Internetbasiertes Präventions-, Wellness- und Ressourcenprogramm zur psychischen Gesundheit von Mukoviszidose: Wie funktioniert es? (iCF-PWR)

HINTERGRUND: Bei Kindern mit Mukoviszidose (CF) und deren Familienangehörigen wurde gezeigt, dass sie unter verstärkten psychischen Symptomen wie Depressionen und Angstzuständen leiden. Im letzten Jahrzehnt wurden in der Betreuung von Menschen mit CF erhebliche Fortschritte erzielt, darunter wichtige Schritte zur Beurteilung und Förderung des emotionalen Wohlbefindens. Trotz dieser Fortschritte gab es in Kanada bis vor kurzem kein spezielles Programm zur psychischen Gesundheit für Familien mit CF. Um die Einschränkungen traditionell angebotener Programme zur psychischen Gesundheit und den Mangel an entwickelten, über das Internet bereitgestellten Programmen zur psychischen Gesundheit für Kinder mit Mukoviszidose und ihre Geschwister zu beheben, haben die Forscher das selbstgesteuerte, über das Internet bereitgestellte Programm „Cystic Fibrosis Mental Health Prevention, Wellness, and Resource“ (iCF) entwickelt -PWR)-Programm für Kinder mit CF und ihre Geschwister. Das Programm wurde im Hinblick auf ein abgestuftes Betreuungsmodell konzipiert, bei dem alle Kinder mit Mukoviszidose und ihre Geschwister im Kindesalter auf dieses Präventionsprogramm zugreifen und davon profitieren können (d. h. die am wenigsten ressourcenintensive Intervention). Wenn ein Kind vor oder nach Abschluss des iCF-PWR intensivere Dienstleistungen benötigte, konnte auf die Dienstleistungen über reguläre Wege zugegriffen werden (z. B. CF-Team, örtliche ambulante/stationäre öffentliche psychiatrische Dienste oder Privatpraxis). Das selbstgesteuerte iCF-PWR-Programm wurde von Personen mit eigenen Erfahrungen mit CF, der empirischen Literatur [d. h. CF, psychischen Störungen im Kindes- und Jugendalter mit chronischen Krankheiten, allgemeiner psychischer Gesundheitsprävention bei Kindern und Jugendlichen, Stufenpflege usw.] beeinflusst Teamkompetenz. Individuelle Beiträge von bestimmten Kindern mit CF und Geschwistern leiteten die Entwicklung individueller Programm-Avatare und lieferten die persönlichen Geschichten und Erfahrungen, die in die Programmmodule eingebettet waren. Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass das Programm als akzeptabel angesehen wird. Bisher ist die Wirksamkeit des iCF-PWR jedoch unbekannt.

TEILNEHMER: G*Power 3.1 wurde verwendet, um die Stichprobengröße der Studie basierend auf unseren Primäranalysen (d. h. gemischte Modellanalyse der Varianz-ANOVA) zu berechnen. Unter der Annahme einer Power von 80 %, einem Alpha von 0,05 und einer Effektgröße von 0,25 (kleiner bis mittlerer Effekt) wäre eine Stichprobengröße von mindestens 24 Teilnehmern in jeder Gruppe erforderlich. Ziel der Ermittler ist es, 30 Teilnehmer pro Gruppe zu rekrutieren, um der Fluktuation entgegenzuwirken. 60 Kinder (im Alter von 8 bis 12 Jahren) mit CF und 60 Geschwisterkinder (im Alter von 8 bis 12 Jahren) werden innerhalb eines Jahres aus den CF-Kliniken und CF-Chapters, CF-Interessengruppen und Interessengruppen für chronische Kinderkrankheiten in ganz Kanada rekrutiert prospektive Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der iCF-PWR-Gruppe oder der Standardpflegegruppe zugeordnet. Die Ermittler werden versuchen, in beiden Gruppen eine gleichberechtigte Vertretung der Geschlechter zu erreichen. Nach dem vorgeschlagenen maximalen Zeitrahmen für den Programmabschluss (d. h. 6 Wochen) und dem Nachbeobachtungszeitraum (d. h. 3 Monate) erhalten diejenigen in den Standardversorgungsgruppen Zugang zu iCF-PWR.

HYPOTHESEN:

1. Die iCF-PWR-Gruppe wird im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe von vor bis nach dem Programm und zu Nachbeobachtungszeitpunkten eine deutliche Verringerung der selbstberichteten Angstsymptome aufweisen.
2. Die iCF-PWR-Gruppe wird im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe eine deutliche Verringerung der selbstberichteten depressiven Symptome von vor bis nach dem Programm und zu Nachbeobachtungszeitpunkten aufweisen.
3. Die iCF-PWR-Gruppe wird im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe von vor bis nach dem Programm und zu Nachbeobachtungszeitpunkten eine deutliche Verringerung der selbstberichteten Gesundheitsangst aufweisen.
4. Die iCF-PWR-Gruppe wird im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe von vor bis nach dem Programm und zu Nachbeobachtungszeitpunkten erhebliche Verbesserungen der selbstberichteten Lebensqualität aufweisen.
5. Die iCF-PWR-Gruppe wird im Vergleich zur Standardversorgungsgruppe von vor bis nach dem Programm und zu Nachbeobachtungszeitpunkten erhebliche Verbesserungen der selbstberichteten Selbstwirksamkeit aufweisen.

METHODEN/VERFAHREN: Den Eltern/Erziehungsberechtigten wird in der ersten E-Mail ein Überblick über das Verfahren gegeben. Über Qualtrics (d. h. eine Online-Umfrageplattform) (1) werden Eltern/Erziehungsberechtigte gebeten, das Einverständnisformular auszufüllen/die Bestätigung des Einverständnisformulars mit dem Kind zu erleichtern und einen kurzen Fragebogen zu persönlichen/gesundheitsdemografischen Merkmalen über sich selbst und ihr Kind auszufüllen und auszufüllen, und ( 2) Ihr Kind wird gebeten, eine Reihe von Selbstberichtsfragebögen auszufüllen, in denen Angstzustände, Depressionen, Gesundheitsangst, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit und Krankheitswissen bewertet werden (Messung vor dem Programm). Der Elternbetreuer hilft dem Kind beim Ausfüllen der Fragebögen. Die Eltern werden gebeten, Messungen der von den Eltern bewerteten Ängste und Depressionen des Kindes durchzuführen. Dies dauert 5 Minuten. Per E-Mail erhalten Kind und Eltern/Erziehungsberechtigter einen Link zum Abschluss dieser Maßnahmen, sobald das Programm abgeschlossen ist (Messung nach dem Programm) und zu zwei Nachbeobachtungszeitpunkten (1 Monat und 3 Monate nach dem Programm). Die Messung der Zufriedenheit wird vom Kind auch nach Abschluss des Programms durchgeführt. Die Durchführung der Maßnahmen dauert zu jedem Zeitpunkt etwa 30 bis 40 Minuten. Für beide Studiengruppen (d. h. iCF-PWR- und Standardversorgungsgruppen) werden ähnliche Zeitpunkte für den Abschluss der Maßnahme verwendet. Der Zufriedenheitsfragebogen wird jedoch nicht von der Standardpflegegruppe ausgefüllt.

Eltern werden ermutigt, das Programm gemeinsam mit ihrem Kind durchzugehen. Anschließend werden die Kinder ermutigt, das Programm mindestens ein weiteres Mal zu absolvieren, wobei die Gesamtdauer des Programmabschlusses zwischen 3 und 6 Wochen liegen sollte. Kinder können das Programm so oft wiederholen, wie sie möchten. Nach der Anmeldung erhält der Elternbetreuer einen Benutzernamen/ein Passwort. Eltern/Teilnehmer werden angewiesen, ihren Benutzernamen/Passwort geheim zu halten. Sie werden auch ermutigt, das Programm in einem privaten Bereich, vorzugsweise in ihren eigenen vier Wänden, in Anspruch zu nehmen. Für technischen Support und Anweisungen zum Betrieb der Website erhalten Sie eine Kontakt-E-Mail. Der gesamte Kontakt mit den Eltern/Teilnehmern erfolgt während des Programms per E-Mail, es wird jedoch auch eine Telefonnummer angegeben. Anfragen per E-Mail und Telefon werden vom Studienkoordinator beantwortet. Eine Erinnerungs-E-Mail wird an die Eltern gesendet, wenn sich das Kind nicht mindestens 1x pro Woche beim Programm angemeldet hat.

ANALYSEN: Statistische Analysen werden mit IBM SPSS Statistics-Version 26 durchgeführt. Demografische Daten werden als Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Daten und Häufigkeiten für kategoriale Daten zusammengefasst. Vorläufige Analysen werden die möglichen Auswirkungen demografischer Variablen (z. B. Alter, Geschlecht) auf primäre und sekundäre Ergebnisvariablen untersuchen. Wenn demografische Variablen einen statistisch signifikanten Einfluss auf Ergebnismaße haben, werden diese Variablen als Kovariate(n) in primäre und sekundäre Analysen einbezogen. Für alle Primär- und Sekundäranalysen wird ein Intention-to-Treat-Design (ITT) angewendet. Die primären Analysen umfassen drei 2 (Gruppe: iCF-PWR vs. Standardversorgung) x 4 (Zeitpunkt der Beurteilung: vor dem Programm vs. nach dem Programm vs. 1 Monat Follow-up vs. 3 Monate Follow-up) mehrstufige Modellierung (entspricht ANOVAs mit gemischten Modellen), um die Wirkung der Intervention auf die primären Ergebnismaße (d. h. Angst, Depression, Gesundheitsangst) zu untersuchen. Sekundäranalysen werden zwei 2 (Gruppe: iCF-PWR vs. Standardversorgung) x 4 (Zeitpunkt der Bewertung: vor dem Programm vs. nach dem Programm vs. 1 Monat Follow-up vs. 3 Monate Follow-up) mehrstufige Modellierung sein, um die Wirkung von zu untersuchen die Intervention auf die sekundären Ergebnismaße (d. h. Lebensqualität, Selbstwirksamkeit).