Internetlevererad Cystisk Fibros Mental Health Prevention, Wellness, Resurs Program: Hur fungerar det? (iCF-PWR)

BAKGRUND: Barn med cystisk fibros (CF) och familjemedlemmar har visat sig uppleva förhöjda psykologiska symtom, såsom depression och ångest. Under det senaste decenniet har betydande framsteg gjorts i vården av människor som lever med CF, inklusive stora steg mot att bedöma och främja känslomässigt välbefinnande. Trots dessa framsteg har det inte funnits något specifikt mentalvårdsprogram utformat för familjer med CF i Kanada förrän nyligen. För att ta itu med begränsningarna av traditionellt levererade mentala hälsoprogram och bristen på utvecklade internet-levererade mentala hälsoprogram för barn med CF och deras syskon, skapade utredarna den självstyrda Internet-levererade Cystic Fibrosis Mental Health Prevention, Wellness, and Resource (iCF) -PWR) program för barn med CF och deras barnsyskon. Programmet utformades med en modell för stegvis vård i åtanke, där alla barn med CF och deras barnsyskon kunde få tillgång till och dra nytta av detta förebyggande program (dvs minst resurskrävande intervention). Om ett barn var i behov av mer intensiva tjänster före eller efter iCF-PWR-slutförandet, kunde tjänsterna nås via vanliga vägar (d.v.s. CF-team, lokala öppenvårds-/slutenvårdstjänster för psykiatri eller privat praktik). Det självstyrda iCF-PWR-programmet informerades av personer med levande erfarenheter av CF, den empiriska litteraturen [d.v.s. CF, psykiska störningar i barndomen och tonåren med kroniska sjukdomar, universellt förebyggande av psykisk hälsa hos barn och ungdomar, stegvis vård, och team expertis. Individuella bidrag från specifika barn med CF och barnsyskon styrde utvecklingen av individuella programavatarer och gav de personliga berättelserna och upplevelserna inbäddade i programmodulerna. Preliminära bevis tyder på att programmet anses acceptabelt. Hittills är dock effektiviteten av iCF-PWR okänd.

DELTAGARE: G*Power 3.1 användes för att beräkna studiens urvalsstorlek baserat på våra primära analyser (dvs blandad modellanalys av varians ANOVA]). Om man antar 80 % effekt, ett alfa på 0,05 och en effektstorlek på 0,25 (liten till medelhög effekt), skulle en provstorlek på minst 24 deltagare i varje grupp behövas. Utredarna siktar på att rekrytera 30 deltagare per grupp för att ta itu med utslitning. 60 barn (i åldrarna 8 till 12 år) med CF och 60 barnsyskon (åldrar 8 till 12 år) kommer att rekryteras från CF-klinikerna och CF-avdelningarna, CF-förespråkargrupper, förespråkargrupper för pediatrisk kronisk sjukdom över hela Kanada under ett år prospektiv studie. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen iCF-PWR-gruppen eller standardvårdsgruppen. Utredarna kommer att sträva efter att ha en jämn representation av kön i båda grupperna. Efter den föreslagna maximala programsluttidsramen (dvs. 6 veckor) och uppföljningsperioden (dvs. 3 månader), kommer de i standardvårdsgrupperna att ges tillgång till iCF-PWR.

HYPOTES:

1. iCF-PWR-gruppen kommer att ha betydande minskningar av självrapporterade ångestsymtom från före till efter programmet och vid uppföljningstidpunkter jämfört med standardvårdsgruppen.
2. iCF-PWR-gruppen kommer att ha betydande minskningar av självrapporterade depressiva symtom från före till efter programmet och vid uppföljningstidpunkter jämfört med standardvårdsgruppen.
3. iCF-PWR-gruppen kommer att ha betydande minskningar av självrapporterad hälsoångest från före till efter programmet och vid uppföljningstidpunkter jämfört med standardvårdsgruppen.
4. iCF-PWR-gruppen kommer att ha betydande förbättringar i självrapporterad livskvalitet från före till efter programmet och vid uppföljningstidpunkter jämfört med standardvårdsgruppen.
5. iCF-PWR-gruppen kommer att ha betydande förbättringar i självrapporterad själveffektivitet från före till efter programmet och vid uppföljningstidpunkter jämfört med standardvårdsgruppen.

METODER/PROCEDURER: Förälder/vårdnadshavare kommer att få en översikt över proceduren i det första e-postmeddelandet. Via Qualtrics (d.v.s. enkätplattform online) (1) kommer förälder/vårdnadshavare att bli ombedd att fylla i samtyckesformulär/underlätta godkännandet av samtyckesformulär med barnet och fylla i och fylla i ett kort personligt/hälsodemografisk frågeformulär om sig själva och sitt barn, och ( 2) deras barn kommer att bli ombedd att fylla i en serie självrapporteringsfrågeformulär som bedömer ångest, depression, hälsoångest, livskvalitet, själveffektivitet och sjukdomskännedom (förprogrammätning). Förälderns vårdgivare hjälper till att underlätta barnets ifyllande av frågeformulär. Förälder kommer att bli ombedd att slutföra mått på förälderbedömd barnångest och depression. Detta tar 5 minuter. Via e-post kommer barn och förälder/vårdnadshavare att få en länk för att slutföra dessa åtgärder när programmet är klart (mätning efter programmet) och vid två uppföljningstider (1 månad och 3 månader efter programmet). Mått på tillfredsställelse kommer att slutföras av barnet efter programmet också. Åtgärderna kommer att ta cirka 30 till 40 minuter att genomföra vid varje tidpunkt. Liknande tidpunkter för åtgärdens slutförande kommer att användas för båda studiegrupperna (dvs iCF-PWR och standardvårdsgrupper). Nöjdningsenkäten kommer dock inte att fyllas i av standardvårdsgruppen.

Föräldrar uppmuntras att granska programmet tillsammans med sitt barn och sedan uppmuntras barn att slutföra programmet minst 1 extra gång, med en övergripande slutförande av programmet som sträcker sig från 3 till 6 veckor. Barn kan granska programmet så många gånger de vill. När du har registrerat dig kommer föräldrarna att få ett användarnamn/lösenord. Föräldrar/deltagare kommer att instrueras att hålla sitt användarnamn/lösenord privat. De kommer också att uppmuntras att få tillgång till programmet i ett privat område, helst i sina egna hem. Ett kontakt-e-postmeddelande kommer att ges för teknisk support och instruktioner om hur man använder webbplatsen. All kontakt med föräldrarna/deltagarna kommer att ske via e-post under programmet, även om ett telefonnummer kommer att anges. Förfrågningar via e-post och telefon kommer att ställas av studiekoordinator. Ett påminnelsemail kommer att skickas till föräldrar om barnet inte har loggat in på programmet minst 1x/vecka.

ANALYSER: Statistiska analyser kommer att utföras med IBM SPSS Statistics-Version 26. Demografiska data kommer att sammanfattas som medelvärden och standardavvikelser för kontinuerliga data och frekvenser för kategoridata. Preliminära analyser kommer att undersöka den potentiella inverkan av demografiska variabler (t.ex. ålder, kön) på primära och sekundära utfallsvariabler. Om demografiska variabler har en statistiskt signifikant inverkan på utfallsmått, kommer dessa variabler att inkluderas som kovariat(er) i primära och sekundära analyser. En intention-to-treat (ITT) design kommer att användas för alla primära och sekundära analyser. Primära analyser kommer att vara tre 2 (grupp: iCF-PWR vs standardvård) x 4 (utvärderingstidpunkt: förprogram vs. efter program vs. 1 månads uppföljning vs. 3 månaders uppföljning) multi-level modellering (motsvarande ANOVA med blandade modeller) för att undersöka effekten av interventionen på de primära utfallsmåtten (d.v.s. ångest, depression, hälsoångest). Sekundära analyser kommer att vara två 2 (grupp: iCF-PWR vs standardvård) x 4 (utvärderingstidpunkt: förprogram vs efterprogram vs 1 månads uppföljning vs 3 månaders uppföljning) flernivåmodellering för att undersöka effekten av interventionen på de sekundära utfallsmåtten (d.v.s. livskvalitet, self-efficacy).