Program dotyczący zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia dostarczany przez Internet: jak to działa? (iCF-PWR)

WSTĘP: Wykazano, że u dzieci chorych na mukowiscydozę (CF) i członków ich rodzin występują nasilone objawy psychiczne, takie jak depresja i stany lękowe. W ciągu ostatniej dekady poczyniono znaczne postępy w opiece nad osobami chorymi na mukowiscydozę, w tym istotne kroki w kierunku oceny i promowania dobrostanu emocjonalnego. Pomimo tych postępów, do niedawna w Kanadzie nie było żadnego specjalnego programu zdrowia psychicznego opracowanego dla rodzin chorych na mukowiscydozę. Aby zaradzić ograniczeniom tradycyjnie dostarczanych programów zdrowia psychicznego i brakowi dostępnych przez Internet programów zdrowia psychicznego dla dzieci chorych na mukowiscydozę i ich rodzeństwa, badacze stworzyli udostępnianą przez Internet broszurę dotyczącą zapobiegania, dobrego samopoczucia i zasobów zdrowia psychicznego w przypadku mukowiscydozy (iCF -PWR) program dla dzieci chorych na mukowiscydozę i ich rodzeństwa. Program został opracowany z myślą o modelu opieki stopniowej, w ramach którego wszystkie dzieci chore na mukowiscydozę i ich rodzeństwo mogły uzyskać dostęp do tego programu zapobiegawczego i z niego korzystać (tj. interwencja wymagająca najmniej zasobów). Jeżeli dziecko potrzebowało bardziej intensywnych usług przed lub po ukończeniu iCF-PWR, dostęp do usług można było uzyskać w zwykły sposób (tj. przez zespół CF, lokalną ambulatoryjną/szpitalną publiczną służbę zdrowia psychicznego lub prywatną praktykę). Samodzielny program iCF-PWR został oparty na informacjach od osób z życiowymi doświadczeniami z mukowiscydozą, literaturą empiryczną [tj. mukowiscydozą, zaburzeniami zdrowia psychicznego w dzieciństwie i młodości z chorobami przewlekłymi, powszechną profilaktyką zdrowia psychicznego u dzieci i młodzieży, stopniową opieką oraz ekspertyza zespołu. Indywidualny wkład konkretnych dzieci chorych na mukowiscydozę i ich rodzeństwa ukierunkował rozwój indywidualnych awatarów programu i dostarczył osobistych historii i doświadczeń osadzonych w modułach programu. Wstępne dowody sugerują, że program można uznać za akceptowalny. Jednak dotychczas skuteczność iCF-PWR jest nieznana.

UCZESTNICY: Do obliczenia wielkości próby badawczej na podstawie naszych analiz podstawowych (tj. analizy modelu mieszanego wariancji ANOVA] wykorzystano program G*Power 3.1). Zakładając moc 80%, współczynnik alfa 0,05 i wielkość efektu 0,25 (efekt mały do ​​średniego), potrzebna byłaby wielkość próby wynosząca co najmniej 24 uczestników w każdej grupie. Badacze zamierzają zrekrutować 30 uczestników do każdej grupy, aby zająć się problemem wyczerpania. 60 dzieci (w wieku od 8 do 12 lat) chorych na mukowiscydozę i 60 rodzeństwa dzieci (w wieku od 8 do 12 lat) zostanie zrekrutowanych z klinik CF i oddziałów CF, grup wsparcia CF, grup wsparcia dla chorób przewlekłych u dzieci w całej Kanadzie w ciągu 1 roku badanie prospektywne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy iCF-PWR lub grupy objętej opieką standardową. Badacze będą dążyć do zapewnienia równej reprezentacji płci w obu grupach. Po zaproponowaniu maksymalnego terminu zakończenia programu (tj. 6 tygodni) i okresu obserwacji (tj. 3 miesiące) osoby objęte opieką standardową uzyskają dostęp do iCF-PWR.

HIPOTEZY:

1. W grupie iCF-PWR zaobserwowano znaczną redukcję zgłaszanych przez siebie objawów lękowych w okresie przed i po zakończeniu programu oraz w punktach czasowych obserwacji w porównaniu z grupą objętą standardową opieką.
2. W grupie iCF-PWR zaobserwowano znaczną redukcję zgłaszanych przez siebie objawów depresyjnych w okresie przed i po zakończeniu programu oraz w punktach czasowych obserwacji w porównaniu z grupą objętą standardową opieką.
3. Grupa iCF-PWR odnotuje znaczną redukcję zgłaszanych przez siebie obaw o zdrowie w okresie przed i po zakończeniu programu oraz w punktach czasowych obserwacji w porównaniu z grupą objętą standardową opieką.
4. W grupie iCF-PWR nastąpi znacząca poprawa jakości życia zgłaszanej przez samych pacjentów od okresu przed rozpoczęciem programu do jego zakończenia oraz w punktach czasowych obserwacji w porównaniu z grupą objętą standardową opieką.
5. Grupa iCF-PWR odnotuje znaczną poprawę w zakresie samooceny własnej skuteczności od okresu przed rozpoczęciem programu do jego zakończenia oraz w punktach czasowych obserwacji w porównaniu z grupą objętą standardową opieką.

METODY/PROCEDURY: Rodzic/opiekun otrzyma opis procedury w pierwszym e-mailu. Za pośrednictwem Qualtrics (tj. platformy ankiet internetowych) (1) rodzic/opiekun zostanie poproszony o wypełnienie formularza zgody/ułatwienie zatwierdzenia formularza zgody przez dziecko oraz o wypełnienie i wypełnienie krótkiego kwestionariusza dotyczącego danych osobowych/demografii stanu zdrowia, dotyczącego ich i dziecka oraz ( 2) ich dziecko zostanie poproszone o wypełnienie serii kwestionariuszy samoopisowych oceniających stany lękowe, depresję, lęk o zdrowie, jakość życia, poczucie własnej skuteczności i wiedzę na temat chorób (pomiar przed programem). Rodzic-opiekun pomoże dziecku w wypełnieniu kwestionariuszy. Rodzic zostanie poproszony o dokonanie pomiarów ocenianych przez rodziców lęku i depresji u dziecka. Zajmie to 5 minut. Za pośrednictwem poczty elektronicznej dziecko i rodzic/opiekun otrzymają łącze umożliwiające wykonanie tych działań po zakończeniu programu (pomiar po zakończeniu programu) oraz w dwóch kolejnych momentach (1 miesiąc i 3 miesiące po zakończeniu programu). Pomiar satysfakcji zostanie dokonany przez dziecko również po zakończeniu programu. Wykonanie pomiarów w każdym punkcie czasowym zajmie około 30–40 minut. Podobne punkty czasowe na zakończenie pomiarów zostaną zastosowane w obu grupach badawczych (tj. grupach iCF-PWR i grupach objętych opieką standardową). Jednakże kwestionariusz satysfakcji nie będzie wypełniany w grupie objętej standardową opieką.

Zachęcamy rodziców do wspólnego przeglądania programu wraz z dzieckiem, a następnie dzieci zachęca się do ukończenia programu co najmniej jeszcze raz, przy czym całkowity czas trwania programu wynosi od 3 do 6 tygodni. Dzieci mogą przeglądać program tyle razy, ile chcą. Po zarejestrowaniu rodzic opiekun otrzyma nazwę użytkownika/hasło. Rodzice/uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zachować swoją nazwę użytkownika i hasło w tajemnicy. Będą także zachęcani do korzystania z programu w miejscu prywatnym, najlepiej we własnych domach. Otrzymasz kontaktowy adres e-mail w celu uzyskania pomocy technicznej i instrukcji dotyczących obsługi witryny. W trakcie trwania programu wszelki kontakt z rodzicami/uczestnikami będzie odbywał się drogą e-mailową, chociaż podany zostanie również numer telefonu. Zapytania kierowane drogą e-mailową i telefoniczną będą przekazywane przez koordynatora badania. Jeżeli dziecko nie logowało się do programu przynajmniej 1x w tygodniu, do rodziców zostanie wysłana wiadomość e-mail z przypomnieniem.

ANALIZY: Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu IBM SPSS Statistics w wersji 26. Dane demograficzne zostaną podsumowane jako średnie i odchylenia standardowe w przypadku danych ciągłych i częstotliwości w przypadku danych kategorycznych. Wstępne analizy zbadają potencjalny wpływ zmiennych demograficznych (np. wieku, płci) na pierwotne i wtórne zmienne wynikowe. Jeżeli zmienne demograficzne mają statystycznie istotny wpływ na pomiary wyników, zmienne te zostaną uwzględnione jako współzmienna(e) w analizach pierwotnych i wtórnych. Do wszystkich analiz pierwotnych i wtórnych stosowany będzie projekt zgodny z zamiarem leczenia (ITT). Podstawowe analizy będą obejmować trzy 2 (grupa: iCF-PWR vs opieka standardowa) x 4 (czas oceny: przed programem vs. po programie vs. obserwacja po 1 miesiącu vs. obserwacja po 3 miesiącach) modelowanie wielopoziomowe (odpowiednik modelu mieszanego ANOVA) w celu zbadania wpływu interwencji na główne mierniki wyniku (tj. lęk, depresja, lęk o zdrowie). Analizy wtórne będą obejmować dwa 2 (grupa: iCF-PWR vs opieka standardowa) x 4 (czas oceny: przed programem vs po programie vs obserwacja po 1 miesiącu vs obserwacja po 3 miesiącach) wielopoziomowe modelowanie w celu zbadania wpływu interwencja dotycząca miar wyniku wtórnego (tj. jakości życia, poczucia własnej skuteczności).