Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová cystická fibróza Prevence duševního zdraví, wellness, zdrojový program: Jak to funguje? (iCF-PWR)

5. června 2025 aktualizováno: University of Regina

Internetový program Cystická fibróza prevence duševního zdraví, wellness, zdroje (iCF-PWR): Jak to funguje?

Cílem klinické studie je otestovat, zda program duševního zdraví poskytovaný prostřednictvím internetu funguje dobře pro děti a dospívající s cystickou fibrózou (CF) a jejich zdravé sourozence. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje program duševní zdraví, jako jsou příznaky deprese a úzkosti?
  • Zlepšuje program celkovou kvalitu života?
  • Zlepšuje program sebeúčinnost – víru jednotlivce ve schopnost dokončit úkoly k dosažení svých cílů?

Účastníci budou:

  • Před programem vyplňte online dotazník a položte otázky týkající se jejich osobních a zdravotních informací a také jejich duševního zdraví
  • Dokončete online program duševního zdraví
  • Vyplňte online průzkum s otázkami o jejich duševním zdraví po dokončení programu a 1 měsíc a 3 měsíce po dokončení programu

Účastníci budou porovnáni s jinou skupinou dětí s CF a jejich zdravými sourozenci, kteří jsou na čekací listině a dostávají obvyklou léčbu CF. Výzkumníci budou porovnávat skóre účastníků před zahájením programu s jejich skóre bezprostředně po dokončení programu, 1 měsíc a 3 měsíce po dokončení programu. Vědci doufají, že vyvinou program, který zlepší duševní zdraví, kvalitu života, vlastní účinnost a znalosti o CF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI: U dětí s cystickou fibrózou (CF) au rodinných příslušníků bylo prokázáno, že pociťují zvýšené psychické symptomy, jako je deprese a úzkost. Během posledního desetiletí došlo k významnému pokroku v péči o lidi žijící s CF, včetně významných kroků k hodnocení a podpoře emočního zdraví. Navzdory těmto pokrokům v Kanadě až donedávna neexistoval žádný specifický program duševního zdraví určený pro rodiny s CF. Aby se vypořádali s omezeními tradičně poskytovaných programů duševního zdraví a nedostatkem vyvinutých internetových programů pro duševní zdraví pro děti s CF a jejich sourozence, vytvořili výzkumníci samostatně vedenou internetem poskytovanou prevenci, wellness a zdroje duševního zdraví při cystické fibróze (iCF -PWR) program pro děti s CF a jejich dětské sourozence. Program byl navržen s ohledem na model stupňovité péče, kdy všechny děti s CF a jejich dětští sourozenci měli přístup k tomuto preventivnímu programu (tj. intervence náročná na zdroje) a měli z něj prospěch. Pokud dítě potřebovalo před dokončením iCF-PWR nebo po něm intenzivnější služby, pak by služby mohly být dostupné prostřednictvím pravidelných cest (tj. CF tým, místní ambulantní/lůžkové veřejné služby duševního zdraví nebo soukromá praxe). Samořízený program iCF-PWR byl informován těmi, kteří mají žité zkušenosti s CF, empirická literatura [tj. CF, poruchy duševního zdraví v dětství a dospívání s chronickými nemocemi, univerzální prevence duševního zdraví u dětí a dospívání, stupňovitá péče a týmová odbornost. Individuální příspěvky od konkrétních dětí s CF a dětských sourozenců řídily vývoj jednotlivých programových avatarů a poskytovaly osobní příběhy a zkušenosti zakotvené v programových modulech. Předběžné důkazy naznačují, že program je považován za přijatelný. Dosud však není účinnost iCF-PWR známa.

ÚČASTNÍCI: G*Power 3.1 byl použit k výpočtu velikosti studijního vzorku na základě našich primárních analýz (tj. smíšená modelová analýza rozptylu ANOVA]). Za předpokladu 80% síly, alfa 0,05 a velikosti efektu 0,25 (malý až střední efekt) by bylo potřeba vzorku o velikosti alespoň 24 účastníků v každé skupině. Cílem vyšetřovatelů je získat 30 účastníků na skupinu, aby se vypořádali s opotřebením. 60 dětí (ve věku 8 až 12 let) s CF a 60 dětských sourozenců (ve věku 8 až 12 let) bude během 1 roku přijato z CF klinik a CF kapitol, skupin CF advokacie a skupin pro dětská chronická onemocnění. prospektivní studie. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny iCF-PWR nebo do skupiny standardní péče. Vyšetřovatelé budou usilovat o rovné zastoupení pohlaví v obou skupinách. Po navrhovaném maximálním časovém rámci dokončení programu (tj. 6 týdnů) a době sledování (tj. 3 měsíce) bude osobám ve standardních skupinách poskytnut přístup k iCF-PWR.

HYPOTÉZY:

  1. Skupina iCF-PWR bude mít v porovnání se skupinou se standardní péčí signifikantní snížení úzkostných příznaků, které si sami hlásili, od období před programem po program a v období následného sledování.
  2. Skupina iCF-PWR bude mít signifikantní snížení depresivních příznaků, které si sami hlásili, od období před programem po program a v časových bodech následného sledování ve srovnání se skupinou se standardní péčí.
  3. Skupina iCF-PWR bude mít v porovnání se skupinou se standardní péčí signifikantní snížení zdravotní úzkosti, kterou si sami uváděli, od období před programem po program a po něm a v časech následného sledování.
  4. Skupina iCF-PWR bude mít v porovnání se skupinou se standardní péčí významné zlepšení kvality života, kterou sami uvedli, od období před programem po program a po něm a při následném sledování.
  5. Skupina iCF-PWR bude mít v porovnání se skupinou se standardní péčí významné zlepšení v self-efficacy udávané pacienty před programem až po něm a v časových bodech následného sledování.

METODY/POSTUPY: Rodič/zákonný zástupce obdrží přehled postupu v úvodním e-mailu. Prostřednictvím Qualtrics (t. 2) jejich dítě bude požádáno, aby vyplnilo sérii dotazníků s vlastním hodnocením úzkosti, deprese, zdravotní úzkosti, kvality života, vlastní účinnosti a znalostí o nemoci (měření před programem). Rodič pečovatel pomůže dítěti usnadnit vyplňování dotazníků. Rodič bude požádán, aby dokončil měření rodičovské úzkosti a deprese dítěte. Bude to trvat 5 minut. Po dokončení programu (měření po programu) a ve dvou časových bodech (1 měsíc a 3 měsíce po programu) obdrží dítě a rodič/opatrovník prostřednictvím e-mailu odkaz na dokončení těchto opatření. Měření spokojenosti bude provedeno dítětem i po ukončení programu. Dokončení opatření bude v každém časovém bodě trvat přibližně 30 až 40 minut. Podobné časové body pro dokončení měření budou použity pro obě studijní skupiny (tj. iCF-PWR a skupiny standardní péče). Dotazník spokojenosti však nevyplní standardní pečovatelská skupina.

Rodičům se doporučuje, aby si program prohlédli spolu se svým dítětem, a poté se dětem doporučuje, aby program dokončily alespoň 1 dodatečně, přičemž celkové dokončení programu se pohybuje od 3 do 6 týdnů. Děti mohou program opakovat, kolikrát chtějí. Jakmile se zaregistruje, rodičovský pečovatel obdrží uživatelské jméno/heslo. Rodiče/účastníci budou instruováni, aby zachovali své uživatelské jméno/heslo v tajnosti. Budou také vyzváni, aby měli přístup k programu v soukromé oblasti, nejlépe ve svých vlastních domovech. Pro technickou podporu a pokyny k obsluze stránek vám bude zaslán kontaktní e-mail. Veškerý kontakt s rodiči/účastníky bude během programu probíhat prostřednictvím e-mailu, bude však poskytnuto i telefonní číslo. Dotazy e-mailem a telefonicky vyřizuje studijní koordinátor. Pokud se dítě alespoň 1x týdně nepřihlásí do programu, bude rodičům zaslán upomínkový e-mail.

ANALÝZY: Statistické analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics-Version 26. Demografické údaje budou shrnuty jako průměry a směrodatné odchylky pro spojitá data a frekvence pro kategorická data. Předběžné analýzy prozkoumají potenciální dopad demografických proměnných (např. věk, pohlaví) na primární a sekundární výstupní proměnné. Pokud mají demografické proměnné statisticky významný dopad na výsledky měření, budou tyto proměnné zahrnuty jako kovariát(y) v primárních a sekundárních analýzách. U všech primárních a sekundárních analýz bude použit design záměrné léčby (ITT). Primární analýzy budou tři 2 (skupina: iCF-PWR vs. standardní péče) x 4 (doba hodnocení: předprogram vs. po programu vs. 1 měsíc sledování vs. 3 měsíce sledování) víceúrovňové modelování (ekvivalent smíšeným modelovým ANOVA) ke zkoumání účinku intervence na primární výsledná měřítka (tj. úzkost, deprese, zdravotní úzkost). Sekundární analýzy budou dvě 2 (skupina: iCF-PWR vs. standardní péče) x 4 (doba hodnocení: předprogram vs poprogram vs 1 měsíc sledování vs 3 měsíce sledování) víceúrovňové modelování ke zkoumání účinku zásah do sekundárních výstupních opatření (tj. kvalita života, vlastní účinnost).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Mark Chilvers, MRCPCH, MD
          • Telefonní číslo: 4930 604-875-2345
          • E-mail: MChilvers@cw.bc.ca
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatchewan Health Authority
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Niki Asiff, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 8 do 12 let
  • mají diagnózu CF nebo jsou sourozenci dítěte s CF
  • umí mluvit a číst anglicky. Výzkumný tým nedisponuje kompetencí v jiných jazycích, dále je náš program dodáván v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • mají závažnou kognitivní poruchu nebo závažné komorbidní lékařské nebo psychiatrické onemocnění, protože to může bránit jejich schopnosti plně se zapojit do programu a procesu hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program iCF-PWR
Rodičům se doporučuje, aby si program prohlédli spolu se svým dítětem, a poté se děti vyzývají, aby program dokončily ještě 1-2krát (nebo tolikrát, kolikrát chtějí). Doporučuje se, aby byly moduly dokončeny tempem 1-2 týdně, přičemž dokončení programu se pohybuje v rozmezí 3-6 týdnů. Další zdroje duševního zdraví jsou poskytovány na konci programu.
Behaviorální: Internetový program prevence, wellness a zdrojů (iCF-PWR) v oblasti duševního zdraví při cystické fibróze
Program iCF-PWR je samořízený program prevence duševního zdraví určený pro rodiny s CF. Po přihlášení do iCF-PWR divák uvidí dvě cesty (tj. dítě s CF nebo sourozence) a bude vybízen programovým vypravěčem, aby si vybral vhodnou cestu. Každá cesta (tj. dítě s CF nebo sourozenec) se skládá z pěti textových/hlasových, animovaných, interaktivních modulů: (1) CF vzdělávání, (2) CF zdraví, (3) emoce a CF, (4) kognitivní chování model emocí a (5) strategie zvládání. Dokončení každého modulu trvá 15–20 minut.
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníci budou i nadále dostávat svou obvyklou standardní péči související s CF (tj. přístup ke službám prostřednictvím místního zdravotnického úřadu a kliniky CF). Po navrhovaném maximálním časovém rámci dokončení programu (tj. 6 týdnů) a době sledování (tj. 3 měsíce) bude osobám ve standardních skupinách poskytnut přístup k iCF-PWR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři úzkosti státních rysů pro děti (STAI-C) v týdnu 3-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
STAI-C měří obecnou úzkost u dětí na kontinuální škále s položkami hodnocenými na 3-bodové Likertově škále odrážející frekvenci příznaků úzkosti. Celkové skóre se může pohybovat od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 60.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna oproti základnímu stavu v inventáři úzkosti pro děti (STAI-C) za 1 měsíc
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
STAI-C měří obecnou úzkost u dětí na kontinuální škále s položkami hodnocenými na 3-bodové Likertově škále odrážející frekvenci příznaků úzkosti. Celkové skóre se může pohybovat od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 60.
Základní a 1měsíční sledování
Změna oproti základnímu stavu v inventáři úzkosti u dětí (STAI-C) za 3 měsíce
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
STAI-C měří obecnou úzkost u dětí na kontinuální škále s položkami hodnocenými na 3-bodové Likertově škále odrážející frekvenci příznaků úzkosti. Celkové skóre se může pohybovat od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 60.
Základní a 3měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v inventáři dětské deprese-2 (CDI-2) v týdnu 3-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
CDI-2 měří kognitivní, afektivní a behaviorální symptomy deprese u dětí a dospívajících v nepřetržitém měřítku. Každá položka je hodnocena na 3bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nepřítomnost příznaku) do 2 (určitý příznak). Celková hrubá skóre se převedou na T-skóre, přičemž skóre 65 je indikativními klinicky významnými symptomy deprese.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna od výchozího stavu v inventáři dětské deprese-2 (CDI-2) po 1 měsíci
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
CDI-2 měří kognitivní, afektivní a behaviorální symptomy deprese u dětí a dospívajících v nepřetržitém měřítku. Každá položka je hodnocena na 3bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nepřítomnost příznaku) do 2 (určitý příznak). Celková hrubá skóre se převedou na T-skóre, přičemž skóre 65 je indikativními klinicky významnými symptomy deprese.
Základní a 1měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v inventáři dětské deprese-2 (CDI-2) po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
CDI-2 měří kognitivní, afektivní a behaviorální symptomy deprese u dětí a dospívajících v nepřetržitém měřítku. Každá položka je hodnocena na 3bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nepřítomnost příznaku) do 2 (určitý příznak). Celková hrubá skóre se převedou na T-skóre, přičemž skóre 65 je indikativními klinicky významnými symptomy deprese.
Základní a 3měsíční sledování
Změna od výchozího stavu na stupnici dětských nemocí (CIAS) v týdnu 3-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
CIAS průběžně posuzuje obavy, přesvědčení a postoje, které jsou spojeny se zdravotní úzkostí a abnormálním chorobným chováním školních dětí. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí od 29 do 87, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň chování spojeného se zdravotní úzkostí.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna od výchozího stavu na stupnici dětských nemocí (CIAS) po 1 měsíci
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
CIAS průběžně posuzuje obavy, přesvědčení a postoje, které jsou spojeny se zdravotní úzkostí a abnormálním chorobným chováním školních dětí. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí od 29 do 87, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň chování spojeného se zdravotní úzkostí.
Základní a 1měsíční sledování
Změna od výchozího stavu na stupnici dětských nemocí (CIAS) po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
CIAS průběžně posuzuje obavy, přesvědčení a postoje, které jsou spojeny se zdravotní úzkostí a abnormálním chorobným chováním školních dětí. Položky jsou hodnoceny na 3bodové Likertově stupnici s celkovým skóre v rozmezí od 29 do 87, přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň chování spojeného se zdravotní úzkostí.
Základní a 3měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v inventáři kvality života u dětí (PedsQL-4.0) v týdnu 3-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
PedsQL-4.0 měří kvalitu života související se zdravím u zdravých, akutních a chronicky nemocných dětí a dospívajících v nepřetržitém měřítku. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). PedsQL-4.0 se skládá ze čtyř obecných základních škál, které zahrnují fyzické fungování, emocionální fungování, sociální fungování a fungování školy.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna od výchozího stavu v inventáři kvality života u dětí (PedsQL-4.0) za 1 měsíc
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
PedsQL-4.0 měří kvalitu života související se zdravím u zdravých, akutních a chronicky nemocných dětí a dospívajících v nepřetržitém měřítku. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). PedsQL-4.0 se skládá ze čtyř obecných základních škál, které zahrnují fyzické fungování, emocionální fungování, sociální fungování a fungování školy.
Základní a 1měsíční sledování
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři kvality života u dětí (PedsQL-4.0) po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
PedsQL-4.0 měří kvalitu života související se zdravím u zdravých, akutních a chronicky nemocných dětí a dospívajících v nepřetržitém měřítku. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). PedsQL-4.0 se skládá ze čtyř obecných základních škál, které zahrnují fyzické fungování, emocionální fungování, sociální fungování a fungování školy.
Základní a 3měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v dotazníku vlastní účinnosti pro děti (SEQ-2) v týdnu 3-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
SEQ-C je 21 položková měřítka určená k hodnocení toho, jak děti vnímají svou sociální sebeúčinnost (schopnost navazovat vztahy a vycházet s ostatními vrstevníky), emoční sebeúčinnost (schopnost regulovat nepříjemné emoce) a akademickou vlastní účinnost ( schopnost uspět ve škole a projevovat vhodné učební chování). Každá ze tří subškál obsahuje sedm položek, ve kterých účastníci hodnotí úroveň své kompetence na 5bodové škále Likertova typu (1 = vůbec ne až 5 = velmi dobře). Skóre se sečtou, aby se získala míra vlastní účinnosti pro každou doménu.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku vlastní účinnosti pro děti (SEQ-2) za 1 měsíc
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
SEQ-C je 21 položková měřítka určená k hodnocení toho, jak děti vnímají svou sociální sebeúčinnost (schopnost navazovat vztahy a vycházet s ostatními vrstevníky), emoční sebeúčinnost (schopnost regulovat nepříjemné emoce) a akademickou vlastní účinnost ( schopnost uspět ve škole a projevovat vhodné učební chování). Každá ze tří subškál obsahuje sedm položek, ve kterých účastníci hodnotí úroveň své kompetence na 5bodové škále Likertova typu (1 = vůbec ne až 5 = velmi dobře). Skóre se sečtou, aby se získala míra vlastní účinnosti pro každou doménu.
Základní a 1měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v dotazníku vlastní účinnosti pro děti (SEQ-2) po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
SEQ-C je 21 položková měřítka určená k hodnocení toho, jak děti vnímají svou sociální sebeúčinnost (schopnost navazovat vztahy a vycházet s ostatními vrstevníky), emoční sebeúčinnost (schopnost regulovat nepříjemné emoce) a akademickou vlastní účinnost ( schopnost uspět ve škole a projevovat vhodné učební chování). Každá ze tří subškál obsahuje sedm položek, ve kterých účastníci hodnotí úroveň své kompetence na 5bodové škále Likertova typu (1 = vůbec ne až 5 = velmi dobře). Skóre se sečtou, aby se získala míra vlastní účinnosti pro každou doménu.
Základní a 3měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v dotazníku znalostí o nemoci v týdnu 3-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Měření bylo zkonstruováno za účelem posouzení znalostí o onemocnění CF, protože se vztahovalo k obsahu iCF-PWR. Skládá se ze 13 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o onemocnění CF.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna od výchozího stavu v dotazníku znalostí o nemoci za 1 měsíc
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
Měření bylo zkonstruováno za účelem posouzení znalostí o onemocnění CF, protože se vztahovalo k obsahu iCF-PWR. Skládá se ze 13 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o onemocnění CF.
Základní a 1měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v dotazníku znalostí o nemoci za 3 měsíce
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
Měření bylo zkonstruováno za účelem posouzení znalostí o onemocnění CF, protože se vztahovalo k obsahu iCF-PWR. Skládá se ze 13 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím až 7 = zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o onemocnění CF.
Základní a 3měsíční sledování
Kvalitativní vnímání spokojenosti účastníků v týdnu 3-6
Časové okno: Týden 3-6 (po intervenci)
Šest kvalitativních otázek určených k posouzení toho, jak účastníci vnímají spokojenost s programem iCF-PWR. Otázky se přímo týkají vnímaných silných stránek, líbivosti a oblastí, ve kterých je program možné zlepšit. Odpovědi účastníků jsou kvalitativní povahy.
Týden 3-6 (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v inventáři dětské deprese-2 – rodičovská zpráva (CDI-2 P) v týdnu 3-6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
CDI-2 P hodnotí rodičovské pozorování kognitivních, afektivních a behaviorálních příznaků deprese jejich dítěte nebo dospívajícího. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 2 (velmi nebo většinou). Celková hrubá skóre se převedou na T-skóre, přičemž skóre 65 je indikativními klinicky významnými symptomy deprese.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna od výchozího stavu v inventáři dětské deprese-2 – rodičovská zpráva (CDI-2 P) za 1 měsíc
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
CDI-2 P hodnotí rodičovské pozorování kognitivních, afektivních a behaviorálních příznaků deprese jejich dítěte nebo dospívajícího. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 2 (velmi nebo většinou). Celková hrubá skóre se převedou na T-skóre, přičemž skóre 65 je indikativními klinicky významnými symptomy deprese.
Základní a 1měsíční sledování
Změna oproti výchozímu stavu v inventáři dětské deprese-2 – rodičovská zpráva (CDI-2 P) za 3 měsíce
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
CDI-2 P hodnotí rodičovské pozorování kognitivních, afektivních a behaviorálních příznaků deprese jejich dítěte nebo dospívajícího. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 2 (velmi nebo většinou). Celková hrubá skóre se převedou na T-skóre, přičemž skóre 65 je indikativními klinicky významnými symptomy deprese.
Základní a 3měsíční sledování
Změna od výchozího stavu v inventáři úzkosti stavů – nadřazená verze (STAI-P) v týdnu 3–6
Časové okno: Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
STAI-P hodnotí stav úzkosti (tj. v současné době) u školních dětí s fyzickými příznaky a bez nich. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále odrážející frekvenci výskytu symptomu úzkosti (1 = vůbec ne; 2 = někdy; 3 = středně; 4 = velmi často). Celkové skóre pro subškály se může pohybovat od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 80.
Výchozí stav a týden 3-6 (po intervenci)
Změna oproti základnímu stavu v inventáři úzkosti státu – nadřazená verze (STAI-P) za 1 měsíc
Časové okno: Základní a 1měsíční sledování
STAI-P hodnotí stav úzkosti (tj. v současné době) u školních dětí s fyzickými příznaky a bez nich. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále odrážející frekvenci výskytu symptomu úzkosti (1 = vůbec ne; 2 = někdy; 3 = středně; 4 = velmi často). Celkové skóre pro subškály se může pohybovat od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 80.
Základní a 1měsíční sledování
Změna oproti základnímu stavu v inventáři úzkosti státu – nadřazená verze (STAI-P) po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
STAI-P hodnotí stav úzkosti (tj. v současné době) u školních dětí s fyzickými příznaky a bez nich. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále odrážející frekvenci výskytu symptomu úzkosti (1 = vůbec ne; 2 = někdy; 3 = středně; 4 = velmi často). Celkové skóre pro subškály se může pohybovat od minimálního skóre 20 až po maximální skóre 80.
Základní a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regina

Spolupracovníci

Provincial Health Services Authority
Saskatchewan Health Authority - Regina Area

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristi D Wright, Ph.D., University of Regina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit