Programme de ressources, de prévention et de bien-être en matière de santé mentale pour la fibrose kystique diffusé sur Internet : comment ça marche ? (iCF-PWR)

CONTEXTE : Il a été démontré que les enfants atteints de fibrose kystique (FK) et les membres de leur famille présentent des symptômes psychologiques élevés, tels que la dépression et l'anxiété. Au cours de la dernière décennie, des progrès significatifs ont été réalisés dans les soins prodigués aux personnes FK, notamment des avancées majeures vers l’évaluation et la promotion du bien-être émotionnel. Malgré ces progrès, jusqu'à récemment, il n'existait aucun programme de santé mentale spécifique conçu pour les familles atteintes de FK au Canada. Pour remédier aux limites des programmes de santé mentale traditionnellement dispensés et au manque de programmes de santé mentale développés sur Internet pour les enfants atteints de mucoviscidose et leurs frères et sœurs, les enquêteurs ont créé le programme autoguidé sur la prévention, le bien-être et les ressources en matière de santé mentale de la mucoviscidose sur Internet (iCF -PWR) pour les enfants atteints de FK et leurs frères et sœurs. Le programme a été conçu avec un modèle de soins par étapes à l'esprit, selon lequel tous les enfants atteints de FK et leurs frères et sœurs pourraient accéder et bénéficier de ce programme préventif (c'est-à-dire l'intervention la moins gourmande en ressources). Si un enfant avait besoin de services plus intensifs avant ou après l'achèvement de l'iCF-PWR, les services pourraient alors être consultés par les voies habituelles (c'est-à-dire l'équipe de mucoviscidose, les services publics de santé mentale ambulatoires/hospitaliers locaux ou un cabinet privé). Le programme autoguidé iCF-PWR s'est inspiré de personnes ayant vécu des expériences avec la mucoviscidose, de la littérature empirique [c.-à-d., mucoviscidose, troubles de santé mentale chez l'enfant et l'adolescent accompagnés de maladies chroniques, prévention universelle de la santé mentale chez les enfants et l'adolescence, soins progressifs et expertise de l'équipe. Les contributions individuelles d'enfants spécifiques atteints de FK et de frères et sœurs ont dirigé le développement d'avatars individuels du programme et ont fourni les histoires et expériences personnelles intégrées dans les modules du programme. Les données préliminaires suggèrent que le programme est jugé acceptable. Cependant, à ce jour, l’efficacité de l’iCF-PWR est inconnue.

PARTICIPANTS : G*Power 3.1 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon de l'étude sur la base de nos analyses primaires (c'est-à-dire, analyse de modèle mixte de variance ANOVA]). En supposant une puissance de 80 %, un alpha de 0,05 et une taille d'effet de 0,25 (effet faible à moyen), une taille d'échantillon d'au moins 24 participants dans chaque groupe serait nécessaire. Les enquêteurs visent à recruter 30 participants par groupe pour lutter contre l'attrition. 60 enfants (âgés de 8 à 12 ans) atteints de FK et 60 frères et sœurs (âgés de 8 à 12 ans) seront recrutés dans les cliniques de FK et les sections FK, les groupes de défense de la FK et les groupes de défense des maladies chroniques pédiatriques à travers le Canada au cours d'une période d'un an. étude prospective. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe iCF-PWR, soit au groupe de soins standard. Les enquêteurs chercheront à avoir une représentation égale des sexes dans les deux groupes. Après le délai maximum proposé pour l'achèvement du programme (c'est-à-dire 6 semaines) et la période de suivi (c'est-à-dire 3 mois), les membres des groupes de soins standard auront accès à l'iCF-PWR.

HYPOTHÈSES:

1. Le groupe iCF-PWR connaîtra des réductions significatives des symptômes d'anxiété autodéclarés avant et après le programme et aux moments de suivi par rapport au groupe de soins standard.
2. Le groupe iCF-PWR connaîtra des réductions significatives des symptômes dépressifs autodéclarés avant et après le programme et aux moments de suivi par rapport au groupe de soins standard.
3. Le groupe iCF-PWR connaîtra des réductions significatives de l'anxiété liée à la santé autodéclarée avant et après le programme et aux moments de suivi par rapport au groupe de soins standard.
4. Le groupe iCF-PWR bénéficiera d'améliorations significatives de la qualité de vie autodéclarée avant et après le programme et aux moments de suivi par rapport au groupe de soins standard.
5. Le groupe iCF-PWR aura des améliorations significatives de l'auto-efficacité autodéclarée avant et après le programme et aux moments de suivi par rapport au groupe de soins standard.

MÉTHODES/PROCÉDURES : Le parent/tuteur recevra un aperçu de la procédure dans le premier e-mail. Via Qualtrics (c'est-à-dire une plateforme d'enquête en ligne) (1) le parent/tuteur sera invité à remplir le formulaire de consentement/à faciliter l'approbation du formulaire d'assentiment avec l'enfant et à remplir un court questionnaire démographique personnel/de santé sur lui-même et son enfant, et ( 2) leur enfant sera invité à remplir une série de questionnaires d'auto-évaluation évaluant l'anxiété, la dépression, l'anxiété liée à la santé, la qualité de vie, l'auto-efficacité et la connaissance de la maladie (mesure pré-programme). Le parent responsable aidera l'enfant à remplir les questionnaires. Il sera demandé aux parents de compléter les mesures de l'anxiété et de la dépression de l'enfant évaluées par les parents. Cela prendra 5 minutes. Par e-mail, l'enfant et le parent/tuteur recevront un lien pour compléter ces mesures une fois le programme terminé (mesure post-programme) et à deux moments de suivi (1 mois et 3 mois après le programme). La mesure de la satisfaction sera également complétée par l'enfant après le programme. Les mesures prendront environ 30 à 40 minutes à chaque instant. Des délais similaires pour l'achèvement des mesures seront utilisés pour les deux groupes d'étude (c'est-à-dire les groupes iCF-PWR et de soins standard). Cependant, le questionnaire de satisfaction ne sera pas complété par le groupe de soins standard.

Les parents sont encouragés à revoir le programme avec leur enfant, puis les enfants sont encouragés à terminer le programme au moins une fois supplémentaire, la durée globale du programme allant de 3 à 6 semaines. Les enfants peuvent revoir le programme autant de fois qu’ils le souhaitent. Une fois inscrit, le parent soignant recevra un nom d'utilisateur/mot de passe. Les parents/participants seront priés de garder leur nom d'utilisateur/mot de passe confidentiel. Ils seront également encouragés à accéder au programme dans un espace privé, de préférence chez eux. Un e-mail de contact vous sera fourni pour le support technique et les instructions sur le fonctionnement du site. Tous les contacts avec les parents/participants se feront par e-mail pendant le programme, même si un numéro de téléphone sera également fourni. Les demandes de renseignements par e-mail et par téléphone seront traitées par le coordinateur de l'étude. Un e-mail de rappel sera envoyé aux parents si l'enfant ne s'est pas connecté au programme au moins 1x/semaine.

ANALYSES : Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics-Version 26. Les données démographiques seront résumées sous forme de moyennes et d'écarts types pour les données continues et de fréquences pour les données catégorielles. Les analyses préliminaires exploreront l'impact potentiel des variables démographiques (par exemple, l'âge, le sexe) sur les variables de résultats primaires et secondaires. Si les variables démographiques ont un impact statistiquement significatif sur les mesures des résultats, ces variables seront incluses comme covariables dans les analyses primaires et secondaires. Une conception en intention de traiter (ITT) sera utilisée pour toutes les analyses primaires et secondaires. Les analyses primaires seront de trois 2 (groupe : iCF-PWR vs soins standard) x 4 (heure de l'évaluation : pré-programme vs post-programme vs 1 mois de suivi vs 3 mois de suivi) modélisation multi-niveaux (équivalent aux ANOVA à modèles mixtes) pour examiner l'effet de l'intervention sur les principaux critères de jugement (c'est-à-dire l'anxiété, la dépression, l'anxiété liée à la santé). Les analyses secondaires seront deux 2 (groupe : iCF-PWR vs soins standard) x 4 (moment de l'évaluation : pré-programme vs post-programme vs 1 mois de suivi vs 3 mois de suivi) modélisation multiniveau pour examiner l'effet de l'intervention sur les mesures des résultats secondaires (c'est-à-dire la qualité de vie, l'auto-efficacité).