Programa de prevenção, bem-estar e recursos de saúde mental para fibrose cística transmitido pela Internet: como funciona? (iCF-PWR)

FUNDAMENTO: Foi demonstrado que crianças com fibrose cística (FC) e familiares apresentam sintomas psicológicos elevados, como depressão e ansiedade. Durante a última década, foram feitos avanços significativos no cuidado de pessoas que vivem com FC, incluindo passos importantes para avaliar e promover o bem-estar emocional. Apesar destes avanços, até recentemente não existia nenhum programa específico de saúde mental concebido para famílias com FC no Canadá. Para abordar as limitações dos programas de saúde mental tradicionalmente fornecidos e a falta de programas de saúde mental desenvolvidos fornecidos pela Internet para crianças com FC e seus irmãos, os investigadores criaram o programa autoguiado fornecido pela Internet para Prevenção, Bem-Estar e Recursos de Saúde Mental de Fibrose Cística (iCF -PWR) para crianças com FC e seus irmãos menores. O programa foi concebido tendo em mente um modelo de cuidados escalonados, através do qual todas as crianças com FC e os seus irmãos filhos poderiam aceder e beneficiar deste programa preventivo (ou seja, intervenção com menor utilização de recursos). Se uma criança necessitasse de serviços mais intensivos antes ou após a conclusão do iCF-PWR, então os serviços poderiam ser acessados ​​através de vias regulares (ou seja, equipe de FC, serviços locais de saúde mental ambulatorial/internação ou consultório particular). O programa autoguiado iCF-PWR foi informado por aqueles com experiências vividas com FC, a literatura empírica [ou seja, FC, transtornos de saúde mental na infância e adolescência com doenças crônicas, prevenção universal de saúde mental em crianças e adolescência, cuidados escalonados e expertise da equipe. Contribuições individuais de crianças específicas com FC e irmãos infantis direcionaram o desenvolvimento de avatares individuais do programa e forneceram histórias e experiências pessoais incorporadas nos módulos do programa. Evidências preliminares sugerem que o programa é considerado aceitável. No entanto, até o momento a eficácia do iCF-PWR é desconhecida.

PARTICIPANTES: G*Power 3.1 foi usado para calcular o tamanho da amostra do estudo com base em nossas análises primárias (ou seja, análise de variância de modelo misto ANOVA]). Assumindo poder de 80%, um alfa de 0,05 e tamanho de efeito de 0,25 (efeito pequeno a médio), seria necessário um tamanho de amostra de pelo menos 24 participantes em cada grupo. Os investigadores pretendem recrutar 30 participantes por grupo para lidar com o desgaste. 60 crianças (de 8 a 12 anos) com FC e 60 irmãos infantis (de 8 a 12 anos) serão recrutados nas clínicas de FC e capítulos de FC, grupos de defesa de FC, grupos de defesa de doenças crônicas pediátricas em todo o Canadá em um período de 1 ano. estudo prospectivo. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo iCF-PWR ou ao grupo de tratamento padrão. Os investigadores buscarão ter representação igual de gênero em ambos os grupos. Seguindo o prazo máximo proposto para conclusão do programa (ou seja, 6 semanas) e o período de acompanhamento (ou seja, 3 meses), aqueles nos grupos de cuidados padrão terão acesso ao iCF-PWR.

HIPÓTESES:

1. O grupo iCF-PWR terá reduções significativas nos sintomas de ansiedade autorrelatados do pré ao pós-programa e nos momentos de acompanhamento em comparação com o grupo de tratamento padrão.
2. O grupo iCF-PWR terá reduções significativas nos sintomas depressivos autorrelatados do pré ao pós-programa e nos momentos de acompanhamento em comparação com o grupo de tratamento padrão.
3. O grupo iCF-PWR terá reduções significativas na ansiedade de saúde auto-relatada do pré ao pós-programa e nos momentos de acompanhamento em comparação com o grupo de tratamento padrão.
4. O grupo iCF-PWR terá melhorias significativas na qualidade de vida auto-relatada do pré ao pós-programa e nos momentos de acompanhamento em comparação com o grupo de tratamento padrão.
5. O grupo iCF-PWR terá melhorias significativas na autoeficácia autorreferida do pré ao pós-programa e nos momentos de acompanhamento em comparação com o grupo de tratamento padrão.

MÉTODOS/PROCEDIMENTOS: Os pais/responsáveis ​​receberão uma visão geral do procedimento no e-mail inicial. Via Qualtrics (ou seja, plataforma de pesquisa on-line) (1) os pais/responsáveis ​​serão solicitados a preencher o formulário de consentimento/facilitar o endosso do formulário de consentimento com a criança e preencher e preencher um breve questionário demográfico pessoal/de saúde sobre eles próprios e seu filho, e ( 2) seu filho será solicitado a preencher uma série de questionários de autorrelato avaliando ansiedade, depressão, ansiedade em relação à saúde, qualidade de vida, autoeficácia e conhecimento da doença (medição pré-programa). O pai cuidador ajudará a facilitar o preenchimento dos questionários pela criança. Os pais serão solicitados a preencher medidas de ansiedade e depressão da criança avaliadas pelos pais. Isso levará 5 minutos. Por e-mail, a criança e os pais/responsáveis ​​receberão um link para concluir essas medidas assim que o programa for concluído (medição pós-programa) e em dois momentos de acompanhamento (1 mês e 3 meses após o programa). A medida de satisfação também será preenchida pela criança no pós-programa. As medidas levarão aproximadamente 30 a 40 minutos para serem concluídas em cada ponto de tempo. Pontos de tempo semelhantes para a conclusão da medida serão usados ​​para ambos os grupos de estudo (ou seja, iCF-PWR e grupos de cuidados padrão). No entanto, o questionário de satisfação não será preenchido pelo grupo de atendimento padrão.

Os pais são incentivados a revisar o programa junto com seus filhos e, em seguida, as crianças são incentivadas a concluir o programa pelo menos mais uma vez, com uma conclusão geral do programa variando de 3 a 6 semanas. As crianças podem rever o programa quantas vezes quiserem. Uma vez inscrito, o cuidador pai receberá um nome de usuário/senha. Os pais/participantes serão instruídos a manter seu nome de usuário/senha privados. Eles também serão incentivados a acessar o programa em área privativa, preferencialmente em suas próprias residências. Será fornecido um e-mail de contato para suporte técnico e instruções sobre como operar o site. Todo o contacto com os pais/participantes será via e-mail durante o programa, embora também seja fornecido um número de telefone. Consultas via e-mail e telefone serão respondidas pelo coordenador do estudo. Um e-mail de lembrete será enviado aos pais se a criança não tiver se conectado ao programa pelo menos 1x/semana.

ANÁLISES: As análises estatísticas serão realizadas usando IBM SPSS Statistics-Versão 26. Os dados demográficos serão resumidos como médias e desvios padrão para dados contínuos e frequências para dados categóricos. As análises preliminares explorarão o impacto potencial das variáveis ​​demográficas (por exemplo, idade, sexo) nas variáveis ​​de resultados primários e secundários. Se as variáveis ​​demográficas tiverem um impacto estatisticamente significativo nas medidas de resultados, essas variáveis ​​serão incluídas como covariáveis ​​nas análises primárias e secundárias. Um projeto de intenção de tratar (ITT) será empregado para todas as análises primárias e secundárias. As análises primárias serão três 2 (grupo: iCF-PWR vs. tratamento padrão) x 4 (tempo de avaliação: pré-programa vs. pós-programa vs. acompanhamento de 1 mês vs. acompanhamento de 3 meses) modelagem multinível (equivalente a ANOVAs de modelo misto) para examinar o efeito da intervenção nas medidas de resultados primários (ou seja, ansiedade, depressão, ansiedade em relação à saúde). As análises secundárias serão duas 2 (grupo: iCF-PWR vs tratamento padrão) x 4 (tempo de avaliação: pré-programa vs pós-programa vs acompanhamento de 1 mês vs acompanhamento de 3 meses) modelagem multinível para examinar o efeito de a intervenção nas medidas de resultados secundários (ou seja, qualidade de vida, autoeficácia).