- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06021847
틀니 구내염 치료에 사용되는 오존수
2023년 8월 27일 업데이트: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
의치염증 치료에 있어서 오존수의 효과
완전 의치 착용자의 구강 구내염 치료에 대한 오존수의 효과를 클로르헥시딘 구강청정제와 비교
연구 개요
상세 설명
구강 의치 구내염을 앓고 있는 경쟁 의치 착용자를 두 그룹으로 나누었다.
그룹 I은 오존수를 사용했고 그룹 II는 클로르헥시딘 구강 청결제를 사용했습니다.
칸디다 알비칸스의 성장, 염증 정도 및 통증 등급을 치료 시작 전 매주 평가하고 한 달까지 평가하였다.
또한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12622
- National Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 열경화 아크릴 수지 가철성 보철물을 착용한 완전 무치악 남성 환자.
- 의치 관련 구강내 구내염 환자.
- 전신질환이 없는 건강한 환자.
제외 기준:
- 흡연자 환자.
- 자가면역질환이나 전신질환, 측두하악관절장애(TMJ장애, 부기능적 구강습관)를 앓고 있는 환자.
- 방사선요법 또는 화학요법의 병력이 있는 환자.
- 구강 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오존수 치료를 받은 I군 환자
환자들은 의치 관련 구강 구내염 치료를 위해 오존수를 구강 세척제로 사용했습니다.
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오존수는 1분 동안 (2-4 mg/l) 오존 농도로 준비되었습니다.
오존 발생기(오존 발생기 유형 N 1888A, 중국)를 사용하여 37oC의 이중 증류수 25mg에 넣습니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘 구강청정제로 치료받은 제2군 환자
환자들은 의치 관련 구강내염 치료를 위해 클로르헥시딘 구강청정제를 사용하였다.
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시중에서 판매하는 클로르헥시딘 구강청정제를 사용하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칸디다 알비칸스 콜로니
기간: 1일차, 7일차, 14일차, 30일차
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칸디다 알비칸스 형성 단위(CFU)의 수를 사용하여 두 가지 유형의 치료 효과를 평가했습니다.
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1일차, 7일차, 14일차, 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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-염증 및 통증등급 평가
기간: 1일차, 30일차
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- 설문지를 통한 염증 및 통증 등급 평가
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1일차, 30일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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