Água ozonizada no tratamento da estomatite protética
27 de agosto de 2023 atualizado por: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Efeito da água com ozônio no tratamento da inflamação da dentadura
O efeito da água ozonizada no tratamento da estomatite oral associada a usuários de prótese total em comparação ao enxaguatório bucal com clorexidina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usuários de próteses dentárias com estomatite protética oral foram divididos em dois grupos.
o grupo I utilizou água ozonizada enquanto o grupo II utilizou enxaguatório bucal com clorexidina.
O crescimento de Candida albicans, o grau de inflamação e o grau de dor foram avaliados antes do início do tratamento e depois todas as semanas até um mês.
Também
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12622
- National Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino completamente edêntulos usando prótese removível de resina acrílica termopolimerizável.
- Pacientes com estomatite oral associada a prótese dentária.
- Pacientes saudáveis, livres de quaisquer doenças sistêmicas.
Critério de exclusão:
- Pacientes fumantes.
- Pacientes que sofrem de alguma doença autoimune ou sistêmica, distúrbio da articulação temporo-mandibular (distúrbios da ATM e hábitos orais parafuncionais).
- Pacientes com histórico de radioterapia ou quimioterapia.
- Pacientes com lesões orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes do grupo I tratados com água ozonizada
Os pacientes usaram água ozonizada como enxaguatório bucal para tratamento de estomatite oral associada a próteses dentárias.
|
água ozonizada foi preparada com concentração de (2-4 mg/l) de ozônio por 1 min.
em 25 mg de água bidestilada a 37o C empregando um gerador de ozônio (gerador de ozônio tipo N 1888A, China).
|
|
Comparador Ativo: Pacientes do grupo II tratados com enxaguatório bucal com clorexidina
Os pacientes receberam enxaguatório bucal com clorexidina para tratamento de estomatite oral associada a próteses dentárias.
|
Foi utilizado enxaguatório bucal com clorexidina comercialmente disponível no mercado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colônias de Candida albicans
Prazo: primeiro dia, 7º dia, 14º dia e 30º dia
|
O número de unidades formadoras de Candida albicans (UFC) foi utilizado para avaliar o efeito de dois tipos de tratamentos.
|
primeiro dia, 7º dia, 14º dia e 30º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
-Avaliação da inflamação e grau de dor
Prazo: dia 1 e 30º dia
|
- Avaliação da inflamação e grau de dor por questionário
|
dia 1 e 30º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4447082022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .