Agua ozonizada en el tratamiento de la estomatitis por prótesis dentales
27 de agosto de 2023 actualizado por: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Efecto del agua con ozono en el tratamiento de la inflamación de las dentaduras postizas
El efecto del agua ozonizada en el tratamiento de la estomatitis oral asociada al usuario de prótesis dentales completas en comparación con el enjuague bucal con clorhexidina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los usuarios competitivos de prótesis dentales que tenían estomatitis por prótesis dentales se dividieron en dos grupos.
el grupo I utilizó agua ozonizada mientras que el grupo II utilizó enjuague bucal con clorhexidina.
El crecimiento de Candida albicans, el grado de inflamación y el grado de dolor se evaluaron antes de comenzar el tratamiento y luego cada semana hasta un mes.
También
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 12622
- National Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones completamente edéntulos portadores de prótesis removibles de resina acrílica termocurada.
- Pacientes con estomatitis oral asociada a prótesis.
- Pacientes sanos libres de cualquier enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes fumadores.
- Pacientes que padecen enfermedades autoinmunes o sistémicas, trastorno de la articulación temporomandibular (trastornos de la ATM y hábitos orales parafuncionales).
- Pacientes con antecedentes de radioterapia o quimioterapia.
- Pacientes con lesiones bucales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes del grupo I tratados con agua ozonizada.
Los pacientes utilizaron agua ozonizada como enjuague bucal para el tratamiento de la estomatitis oral asociada a prótesis dentales.
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Se preparó agua ozonizada con una concentración de (2-4 mg/l) de ozono durante 1 min.
en 25 mg de agua bidestilada a 37o C empleando un generador de Ozono (Generador de Ozono tipo N 1888A, China).
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Comparador activo: Pacientes del grupo II tratados con enjuague bucal con clorhexidina.
Los pacientes utilizaron enjuague bucal con clorhexidina para el tratamiento de la estomatitis oral asociada a prótesis dentales.
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Se utilizó enjuague bucal con clorhexidina disponible comercialmente en el mercado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colonias de Candida albicans
Periodo de tiempo: día uno, día 7, día 14 y día 30
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Se utilizó el número de unidades formadoras (UFC) de Candida albicans para evaluar el efecto de dos tipos de tratamientos.
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día uno, día 7, día 14 y día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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-Evaluación del grado de inflamación y dolor.
Periodo de tiempo: día 1 y día 30
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- Evaluación del grado de inflamación y dolor mediante cuestionario.
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día 1 y día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4447082022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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