Acqua ozonizzata nel trattamento della stomatite da protesi
27 agosto 2023 aggiornato da: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Effetto dell'acqua ozono nel trattamento dell'infiammazione della protesi
L'effetto dell'acqua ozonizzata sul trattamento della stomatite orale associata ai portatori di protesi totali rispetto al collutorio alla clorexidina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I portatori di protesi concorrenti affetti da stomatite da protesi orale sono stati divisi in due gruppi.
il gruppo I ha utilizzato acqua ozonizzata mentre il gruppo II ha utilizzato il collutorio alla clorexidina.
La crescita della Candida albicans, il grado di infiammazione e il grado del dolore sono stati valutati prima di iniziare il trattamento e poi ogni settimana fino a un mese.
Anche
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 12622
- National Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile completamente edentuli che indossano protesi rimovibili in resina acrilica termopolimerizzata.
- Pazienti con stomatite orale associata a protesi.
- Pazienti sani esenti da malattie sistemiche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti fumatori.
- Pazienti affetti da malattie autoimmuni o sistemiche, disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (disturbi dell'ATM e abitudini orali parafunzionali.
- Pazienti con una storia di radioterapia o chemioterapia.
- Pazienti con lesioni orali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti del gruppo I trattati con acqua ozonizzata
Ai pazienti è stata utilizzata acqua ozonizzata come collutorio per il trattamento della stomatite orale associata a protesi.
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è stata preparata acqua ozonizzata con una concentrazione di (2-4 mg/l) di ozono per 1 minuto.
in 25 mg di acqua bidistillata a 37o C utilizzando un generatore di ozono (generatore di ozono tipo N 1888A, Cina.)
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Comparatore attivo: Pazienti del gruppo II trattati con collutorio alla clorexidina
Ai pazienti è stato utilizzato un collutorio con clorexidina per il trattamento della stomatite orale associata a protesi
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È stato utilizzato il collutorio alla clorexidina disponibile in commercio sul mercato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colonie di Candida albicans
Lasso di tempo: primo giorno, 7° giorno, 14° giorno e 30° giorno
|
Il numero di unità formanti Candida albicans (CFU) è stato utilizzato per valutare l'effetto di due tipi di trattamenti.
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primo giorno, 7° giorno, 14° giorno e 30° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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-Valutazione dell'infiammazione e del grado del dolore
Lasso di tempo: giorno 1 e 30° giorno
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- Valutazione dell'infiammazione e del grado di dolore tramite questionario
|
giorno 1 e 30° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4447082022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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