- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06021847
Ózonos víz a fogsor szájgyulladás kezelésében
2023. augusztus 27. frissítette: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Az ózonvíz hatása a fogsorgyulladás kezelésében
Az ózonos víz hatása a teljes műfogsor viselésével járó szájgyulladás kezelésére a klórhexidines szájvízhez képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájüregi fogsor stomatitisben szenvedő versengő műfogsor-viselőket két csoportra osztották.
Az I. csoport ózonos vizet, míg a II. csoport klórhexidines szájvizet használt.
A kezelés megkezdése előtt, majd egy hónapig hetente értékeltük a Candida albicans növekedését, a gyulladás mértékét és a fájdalom mértékét.
Is
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12622
- National Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan, hőkezelt akrilgyanta kivehető protézist viselő férfi betegek.
- Fogsorral kapcsolatos szájgyulladásban szenvedő betegek.
- Egészséges, szisztémás betegségektől mentes betegek.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó betegek.
- Bármilyen autoimmun vagy szisztémás betegségben, temporo-mandibularis ízületi rendellenességben (TMJ rendellenességek és parafunkcionális szájüregi szokások) szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében sugárkezelés vagy kemoterápia szerepel.
- Szájkárosodásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ózonos vízzel kezelt I. csoportba tartozó betegek
A betegek ózonos vizet használtak szájöblítésként a fogsorral összefüggő szájgyulladás kezelésére.
|
ózonos vizet készítettem (2-4 mg/l) ózonkoncentrációval 1 percig.
25 mg kétszer desztillált 37°C-os vízben ózongenerátorral (Ozone generator type N 1888A, Kína.)
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin szájvízzel kezelt II. csoportba tartozó betegek
A betegek klórhexidin szájvizet alkalmaztak a fogsorral összefüggő szájgyulladás kezelésére
|
A kereskedelemben kapható klórhexidin szájvizet használtuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Candida albicans telepek
Időkeret: első nap, 7. nap, 14. nap és 30. nap
|
A Candida albicans forming units (CFU) számával kétféle kezelés hatását értékeltük.
|
első nap, 7. nap, 14. nap és 30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
- A gyulladás és a fájdalom fokozatának értékelése
Időkeret: 1. és 30. nap
|
- A gyulladás és a fájdalom fokozatának értékelése kérdőíven
|
1. és 30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4447082022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogsor Sztomatitis
-
University Hospital, RouenMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Ózonos víz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína