Geozoniseerd water bij de behandeling van stomatitis door kunstgebitten
27 augustus 2023 bijgewerkt door: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Effect van ozonwater bij de behandeling van kunstgebitontstekingen
Het effect van geozoniseerd water op de behandeling van orale stomatitis bij dragers van een volledige prothese in vergelijking met mondwater met chloorhexidine
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Concurrerende kunstgebitdragers met mondprothese-stomatitis werden in twee groepen verdeeld.
groep I gebruikte geozoniseerd water, terwijl groep II chloorhexidine-mondwater gebruikte.
De groei van Candida albicans, de mate van ontsteking en de pijngraad werden geëvalueerd voordat met de behandeling werd begonnen en vervolgens wekelijks tot een maand.
Ook
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig tandeloze mannelijke patiënten die een door hitte uitgeharde uitneembare prothese van acrylhars dragen.
- Patiënten met een kunstgebit-geassocieerde orale stomatitis.
- Gezonde patiënten die vrij zijn van systemische ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Rokende patiënten.
- Patiënten die lijden aan een auto-immuunziekte of systemische ziekte, temporo-mandibulaire gewrichtsaandoening (TMJ-stoornissen en parafunctionele orale gewoonten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
- Patiënten met orale laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I-patiënten behandeld met geozoniseerd water
De patiënten kregen geozoniseerd water als mondspoeling voor de behandeling van orale stomatitis geassocieerd met een kunstgebit.
|
geozoniseerd water werd gedurende 1 minuut bereid met een concentratie van (2-4 mg/l) ozon.
in 25 mg dubbel gedestilleerd water van 37o C met behulp van een ozongenerator (ozongenerator type N 1888A, China).
|
|
Actieve vergelijker: Groep II-patiënten behandeld met chloorhexidine-mondwater
De patiënten kregen chloorhexidine-mondspoeling voor de behandeling van orale stomatitis geassocieerd met een kunstgebit
|
Er werd gebruik gemaakt van in de handel verkrijgbare chloorhexidine-mondwater.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Candida albicans kolonies
Tijdsspanne: dag één, 7e dag, 14e dag en 30e dag
|
Het aantal Candida albicans vormende eenheden (CFU) werd gebruikt om het effect van twee soorten behandelingen te beoordelen.
|
dag één, 7e dag, 14e dag en 30e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
-Evaluatie van ontsteking en pijngraad
Tijdsspanne: dag 1 en 30e dag
|
- Evaluatie van ontsteking en pijngraad via vragenlijst
|
dag 1 en 30e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4447082022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .