Woda ozonowana w leczeniu zapalenia jamy ustnej spowodowanej protezami
27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Wpływ wody ozonowej na leczenie zapalenia protez
Wpływ wody ozonowanej na leczenie zapalenia jamy ustnej u osób noszących protezy całkowite w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej zawierającym chlorheksydynę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konkurujących użytkowników protez zębowych cierpiących na zapalenie jamy ustnej spowodowanej protezami podzielono na dwie grupy.
grupa I stosowała wodę ozonowaną, natomiast grupa II stosowała płyn do płukania ust z chlorheksydyną.
Przed rozpoczęciem leczenia oceniano rozwój Candida albicans, stopień zapalenia i nasilenie bólu, a następnie co tydzień do jednego miesiąca.
Również
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowicie bezzębni pacjenci płci męskiej noszący protezy wyjmowane z żywicy akrylowej utwardzanej termicznie.
- Pacjenci z zapaleniem jamy ustnej związanym z protezą.
- Pacjenci zdrowi, bez chorób ogólnoustrojowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci palący.
- Pacjenci cierpiący na choroby autoimmunologiczne lub ogólnoustrojowe, schorzenia stawów skroniowo-żuchwowych (zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych i parafunkcyjne nawyki jamy ustnej).
- Pacjenci po radioterapii lub chemioterapii w wywiadzie.
- Pacjenci ze zmianami w jamie ustnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy I leczeni wodą ozonowaną
Pacjentom stosowano wodę ozonowaną do płukania jamy ustnej w leczeniu zapalenia jamy ustnej związanego z protezami.
|
przygotowano wodę ozonowaną o stężeniu (2-4 mg/l) ozonu przez 1 min.
w 25 mg podwójnie destylowanej wody o temperaturze 37oC przy użyciu generatora ozonu (generator ozonu typ N 1888A, Chiny.)
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy II leczeni płynem do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną
W leczeniu zapalenia jamy ustnej związanego z protezą jamy ustnej pacjentom stosowano chlorheksydynę do płukania jamy ustnej
|
Zastosowano dostępny na rynku płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolonie Candida albicans
Ramy czasowe: dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14 i dzień 30
|
Do oceny efektu dwóch rodzajów terapii wykorzystano liczbę jednostek tworzących Candida albicans (CFU).
|
dzień pierwszy, dzień 7, dzień 14 i dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
-Ocena stanu zapalnego i stopnia bólu
Ramy czasowe: dzień 1 i 30 dzień
|
- Ocena stanu zapalnego i stopnia bólu za pomocą kwestionariusza
|
dzień 1 i 30 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4447082022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .