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Ozonisiertes Wasser zur Behandlung von Prothesenstomatitis

27. August 2023 aktualisiert von: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt

Wirkung von Ozonwasser bei der Behandlung von Prothesenentzündungen

Die Wirkung von ozonisiertem Wasser auf die Behandlung von oraler Stomatitis bei Totalprothesenträgern im Vergleich zu Chlorhexidin-Mundwasser

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prothesenträger mit Mundprothesenstomatitis wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe I verwendete ozonisiertes Wasser, während Gruppe II Chlorhexidin-Mundwasser verwendete. Das Wachstum von Candida albicans, der Grad der Entzündung und der Schmerzgrad wurden vor Beginn der Behandlung und dann jede Woche bis zu einem Monat beurteilt. Auch

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12622
        • National Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Völlig zahnlose männliche Patienten, die eine herausnehmbare Prothese aus wärmegehärtetem Acrylharz tragen.
  • Patienten mit prothesenassoziierter oraler Stomatitis.
  • Gesunde Patienten ohne systemische Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Raucherpatienten.
  • Patienten, die an Autoimmunerkrankungen oder systemischen Erkrankungen, Kiefergelenkserkrankungen (Kiefergelenkserkrankungen) und parafunktionellen Mundgewohnheiten leiden.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Chemotherapie.
  • Patienten mit oralen Läsionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten der Gruppe I, die mit ozonisiertem Wasser behandelt wurden
Den Patienten wurde ozonisiertes Wasser als Mundwasser zur Behandlung der prothesenbedingten oralen Stomatitis eingesetzt.
Sonstiges: Ozonisiertes Wasser
Ozonisiertes Wasser wurde 1 Minute lang mit einer Konzentration von (2-4 mg/l) Ozon zubereitet. in 25 mg doppelt destilliertem Wasser bei 37 °C unter Verwendung eines Ozongenerators (Ozongenerator Typ N 1888A, China).
Aktiver Komparator: Patienten der Gruppe II, die mit Chlorhexidin-Mundwasser behandelt wurden
Den Patienten wurde Chlorhexidin-Mundwasser zur Behandlung der prothesenbedingten oralen Stomatitis eingesetzt
Sonstiges: Chlorhexidin-Mundwasser
Es wurde handelsübliches Chlorhexidin-Mundwasser verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Candida albicans-Kolonien
Zeitfenster: Tag eins, 7. Tag, 14. Tag und 30. Tag
Die Anzahl der Candida albicans-bildenden Einheiten (CFU) wurde verwendet, um die Wirkung von zwei Arten von Behandlungen zu bewerten.
Tag eins, 7. Tag, 14. Tag und 30. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
-Bewertung der Entzündung und des Schmerzgrades
Zeitfenster: Tag 1 und 30. Tag
- Bewertung des Entzündungs- und Schmerzgrades anhand eines Fragebogens
Tag 1 und 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4447082022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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