- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06021847
Ozoneret vand til behandling af tandprotesestomatitis
27. august 2023 opdateret af: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Effekt af ozonvand i behandling af tandprotesebetændelse
Effekten af ozoneret vand på behandlingen af oral stomatitis forbundet med en komplet tandprotesebærer sammenlignet med klorhexidin mundskyl
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konkurrerende protesebærere med mundprotesstomatitis blev opdelt i to grupper.
gruppe I brugte ozoneret vand, mens gruppe II brugte klorhexidin mundskyl.
Væksten af Candida albicans, graden af betændelse og smertegraden blev evalueret før behandlingen påbegyndtes og derefter hver uge indtil en måned.
Også
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse mandlige patienter iført varmehærdet akrylharpiks aftagelig protese.
- Patienter med tandproteseassocieret oral stomatitis.
- Raske patienter fri for systemiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Rygerpatienter.
- Patienter, der lider af autoimmune eller systemiske sygdomme, tempooro-mandibular ledlidelser (TMJ-lidelser og parafunktionelle orale vaner.
- Patienter med tidligere strålebehandling eller kemoterapi.
- Patienter med orale læsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I-patienter behandlet med ozonbehandlet vand
Patienterne blev brugt ozoniseret vand som mundskylning til behandling af tandproteseassocieret oral stomatitis.
|
ozoneret vand blev fremstillet med en koncentration på (2-4 mg/l) ozon i 1 min.
i en 25 mg dobbeltdestilleret vand 37o C ved brug af en ozongenerator (ozongenerator type N 1888A, Kina.)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II patienter behandlet med klorhexidin mundskyl
Patienterne blev brugt klorhexidin mundskyl til behandling af tandprotese-associeret oral stomatitis
|
Kommercielt tilgængeligt chlorhexidin mundskyl på markedet blev brugt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Candida albicans kolonier
Tidsramme: dag et, 7. dag, 14. dag og 30. dag
|
Antallet af Candida albicans forming units (CFU) blev brugt til at vurdere effekten af to typer behandlinger.
|
dag et, 7. dag, 14. dag og 30. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
-Evaluering af inflammation og smertegrad
Tidsramme: dag 1 og 30. dag
|
- Evaluering af inflammation og smertegrad ved spørgeskema
|
dag 1 og 30. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2023
Først opslået (Faktiske)
1. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4447082022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .