- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06021847
Ozonerat vatten vid behandling av tandprotesstomatit
27 augusti 2023 uppdaterad av: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Effekt av ozonvatten vid behandling av tandprotesinflammation
Effekten av ozonerat vatten på behandling av oral stomatit förknippad med komplett tandprotesbärare jämfört med klorhexidin munvatten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tävlande protesbärare med munprotesstomatit delades in i två grupper.
grupp I använde Ozonerat vatten medan grupp II använde Klorhexidin munvatten.
Tillväxten av Candida albicans, graden av inflammation och smärtgraden utvärderades innan behandlingen påbörjades och sedan varje vecka upp till en månad.
Också
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlösa manliga patienter som bär värmehärdad avtagbar protes av akrylharts.
- Patienter som har tandprotesrelaterad oral stomatit.
- Friska patienter fria från systemsjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Rökare patienter.
- Patienter som lider av någon autoimmun eller systemisk sjukdom, temporo-mandibulär ledstörning (TMJ-störningar och parafunktionella orala vanor.
- Patienter med en historia av strålbehandling eller kemoterapi.
- Patienter med orala lesioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Grupp I-patienter behandlade med ozonerat vatten
Patienterna användes ozonat vatten som munvatten för behandling av tandprotesassocierad oral stomatit.
|
ozonerat vatten bereddes med en koncentration av (2-4 mg/l) ozon under 1 min.
i en 25 mg dubbeldestillerat vatten 37o C med användning av en ozongenerator (ozongenerator typ N 1888A, Kina.)
|
Aktiv komparator: Grupp II-patienter behandlade med klorhexidin munvatten
Patienterna användes klorhexidin munvatten för behandling av tandprotesassocierad oral stomatit
|
Kommersiellt tillgängligt klorhexidinmunvatten på marknaden användes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Candida albicans kolonier
Tidsram: dag ett, 7:e dagen, 14:e dagen och 30:e dagen
|
Antalet Candida albicans forming units (CFU) användes för att bedöma effekten av två typer av behandlingar.
|
dag ett, 7:e dagen, 14:e dagen och 30:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
-Utvärdering av inflammation och smärtgrad
Tidsram: dag 1 och 30:e dagen
|
- Utvärdering av inflammation och smärtgrad genom frågeformulär
|
dag 1 och 30:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
1 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4447082022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ozonerat vatten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna