- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06021847
Ozonert vann ved behandling av tannprotesestomatitt
27. august 2023 oppdatert av: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Effekt av ozonvann i behandling av protesebetennelse
Effekten av Ozonert vann på behandling av oral stomatitt assosiert med komplett protesebærer sammenlignet med klorheksidin munnvann
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konkurrerende protesebrukere med munnprotesstomatitt ble delt inn i to grupper.
gruppe I brukte Ozonert vann mens gruppe II brukte klorheksidin munnvann.
Veksten av Candida albicans, graden av betennelse og smertegrad ble evaluert før behandlingen startet, deretter hver uke til en måned.
Også
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullstendig tannløse mannlige pasienter som har på seg varmeherdet akrylharpiks avtakbar protese.
- Pasienter som har tannprotese-assosiert oral stomatitt.
- Friske pasienter fri for systemiske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Røykerpasienter.
- Pasienter som lider av autoimmune eller systemiske sykdommer, tempooro-mandibular leddlidelser (TMJ-forstyrrelser og parafunksjonelle orale vaner.
- Pasienter med tidligere strålebehandling eller kjemoterapi.
- Pasienter som har orale lesjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I pasienter behandlet med ozonisert vann
Pasientene ble brukt ozonisert vann som munnvann for behandling av tannproteseassosiert oral stomatitt.
|
ozonisert vann ble fremstilt med en konsentrasjon på (2-4 mg/l) ozon i 1 min.
i en 25 mg dobbeltdestillert vann 37o C ved bruk av en ozongenerator (ozongenerator type N 1888A, Kina.)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II pasienter behandlet med klorhexidin munnvann
Pasientene ble brukt klorheksidin munnskyll for behandling av tannproteseassosiert oral stomatitt
|
Kommersielt tilgjengelig klorheksidin munnvann på markedet ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Candida albicans kolonier
Tidsramme: dag én, 7. dag, 14. dag og 30. dag
|
Antall Candida albicans forming units (CFU) ble brukt for å vurdere effekten av to typer behandlinger.
|
dag én, 7. dag, 14. dag og 30. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
-Evaluering av betennelse og smertegrad
Tidsramme: dag 1 og 30. dag
|
- Evaluering av betennelse og smertegrad ved spørreskjema
|
dag 1 og 30. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4447082022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .