Ozonizovaná voda při léčbě stomatitidy zubních protéz
27. srpna 2023 aktualizováno: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Vliv ozonové vody při léčbě zánětů zubních protéz
Účinek ozonizované vody na léčbu ústní stomatitidy spojené s nošením kompletní zubní protézy ve srovnání s ústní vodou s chlorhexidinem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkurenční nositelé zubní protézy se stomatitidou ústní protézy byli rozděleni do dvou skupin.
skupina I používala ozonizovanou vodu, zatímco skupina II používala ústní vodu s chlorhexidinem.
Růst Candida albicans, stupeň zánětu a stupeň bolesti byly hodnoceny před zahájením léčby, poté každý týden až do jednoho měsíce.
Taky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zcela bezzubí pacienti mužského pohlaví nosí tepelně vytvrzenou snímatelnou protézu z akrylové pryskyřice.
- Pacienti s orální stomatitidou spojenou se zubní protézou.
- Zdraví pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti kuřáci.
- Pacienti trpící jakýmkoli autoimunitním nebo systémovým onemocněním, poruchou temporomandibulárního kloubu (poruchy TMK a parafunkční orální návyky.
- Pacienti s anamnézou radioterapie nebo chemoterapie.
- Pacienti s orálními lézemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti skupiny I léčení ozonizovanou vodou
Pacientům byla použita ozonizovaná voda jako ústní voda k léčbě zubních protéz spojených s ústní stomatitidou.
|
ozonizovaná voda byla připravena o koncentraci (2-4 mg/l) ozonu po dobu 1 min.
v 25 mg dvakrát destilované vody 37 °C s použitím generátoru ozonu (generátor ozonu typ N 1888A, Čína.)
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti skupiny II léčení ústní vodou s chlorhexidinem
Pacientům byla použita ústní voda chlorhexidin k léčbě orální stomatitidy spojené s protézou
|
Byla použita komerčně dostupná ústní voda chlorhexidin na trhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolonie Candida albicans
Časové okno: den první, 7. den, 14. den a 30. den
|
Počet jednotek tvořících Candida albicans (CFU) byl použit k posouzení účinku dvou typů léčby.
|
den první, 7. den, 14. den a 30. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-Vyhodnocení stupně zánětu a bolesti
Časové okno: den 1 a 30 den
|
- Hodnocení stupně zánětu a bolesti dotazníkem
|
den 1 a 30 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4447082022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .