- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06021847
Otsonoitu vesi hammasproteesin stomatiitin hoidossa
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Otsoniveden vaikutus hammasproteesitulehduksen hoidossa
Otsonoidun veden vaikutus täydelliseen hammasproteesin käyttäjään liittyvän suun stomatiitin hoitoon verrattuna klooriheksidiini-suuveteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpailevat hammasproteesin käyttäjät, joilla oli suuproteesin stomatiitti, jaettiin kahteen ryhmään.
ryhmä I käytti otsonoitua vettä, kun taas ryhmä II käytti klooriheksidiini-suuvettä.
Candida albicansin kasvua, tulehduksen astetta ja kivun astetta arvioitiin ennen hoidon aloittamista, sitten joka viikko kuukauden ajan.
Myös
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat miespotilaat, joilla on lämpökovettuva akryylihartsi irrotettava proteesi.
- Potilaat, joilla on hammasproteesiin liittyvä suun stomatiitti.
- Terveet potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointipotilaat.
- Potilaat, jotka kärsivät autoimmuuni- tai systeemisistä sairauksista, temporo-leuan nivelsairaudesta (TMJ-häiriöt ja parafunktionaaliset suun tottumukset.
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Potilaat, joilla on suuvaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän I potilaat, joita hoidettiin otsonoidulla vedellä
Potilaat käyttivät otsonoitua vettä suun huuhteluaineena hammasproteesiin liittyvän suun suutulehduksen hoitoon.
|
otsonoitua vettä valmistettiin otsonipitoisuudella (2-4 mg/l) 1 minuutin ajan.
25 mg:ssa kahdesti tislattua vettä 37°C otsonigeneraattorilla (Ozone generator type N 1888A, Kiina.)
|
|
Active Comparator: Ryhmän II potilaat, joita hoidettiin klooriheksidiinillä suuvedellä
Potilaat käyttivät klooriheksidiini-suuvettä hammasproteesiin liittyvän suun suutulehduksen hoitoon
|
Käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa klooriheksidiini-suuvettä markkinoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Candida albicansin pesäkkeet
Aikaikkuna: päivä yksi, 7. päivä, 14. päivä ja 30. päivä
|
Candida albicansia muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärää käytettiin kahden tyyppisen hoidon vaikutuksen arvioimiseen.
|
päivä yksi, 7. päivä, 14. päivä ja 30. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Tulehduksen ja kivun asteen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja 30 päivä
|
- Tulehduksen ja kivun asteen arviointi kyselylomakkeella
|
päivä 1 ja 30 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4447082022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .