Eau ozonée dans le traitement de la stomatite dentaire
27 août 2023 mis à jour par: Asmaa Nabil Elboraey, National Research Centre, Egypt
Effet de l'eau ozonée dans le traitement de l'inflammation des prothèses dentaires
L'effet de l'eau ozonée sur le traitement de la stomatite buccale associée aux porteurs de prothèses complètes par rapport au bain de bouche à la chlorhexidine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les porteurs de prothèses concurrentes souffrant de stomatite liée aux prothèses buccales ont été divisés en deux groupes.
le groupe I a utilisé de l'eau ozonée tandis que le groupe II a utilisé un bain de bouche à la chlorhexidine.
La croissance de Candida albicans, le degré d'inflammation et le degré de douleur ont été évalués avant de commencer le traitement puis chaque semaine jusqu'à un mois.
Aussi
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte, 12622
- National Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins complètement édentés portant une prothèse amovible en résine acrylique durcie à la chaleur.
- Patients ayant une stomatite buccale associée à une prothèse.
- Patients en bonne santé, exempts de toute maladie systémique.
Critère d'exclusion:
- Patients fumeurs.
- Patients souffrant de maladies auto-immunes ou systémiques, de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (troubles de l'ATM et habitudes buccales parafonctionnelles).
- Patients ayant des antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
- Patients présentant des lésions buccales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients du groupe I traités avec de l'eau ozonée
Les patients ont utilisé de l'eau ozonée comme bain de bouche pour le traitement de la stomatite buccale associée aux prothèses dentaires.
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De l'eau ozonée a été préparée avec une concentration de (2 à 4 mg/l) d'ozone pendant 1 min.
dans 25 mg d'eau bidistillée à 37°C en utilisant un générateur d'ozone (générateur d'ozone type N 1888A, Chine.)
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Comparateur actif: Patients du groupe II traités par bain de bouche à la chlorhexidine
Les patients ont reçu un bain de bouche à la chlorhexidine pour le traitement de la stomatite buccale associée aux prothèses dentaires.
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Un bain de bouche à la chlorhexidine disponible dans le commerce a été utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Colonies de Candida albicans
Délai: premier jour, 7ème jour, 14ème jour et 30ème jour
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Le nombre d’unités formant Candida albicans (UFC) a été utilisé pour évaluer l’effet de deux types de traitements.
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premier jour, 7ème jour, 14ème jour et 30ème jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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-Évaluation de l'inflammation et du degré de douleur
Délai: jour 1 et 30ème jour
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- Évaluation de l'inflammation et du degré de douleur par questionnaire
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jour 1 et 30ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asmaa N, Elboraey, Ass,Pro, National Research Centre, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Première publication (Réel)
1 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4447082022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .