화학요법으로 치료받은 식도암 및 위암 환자의 영양중재에 관한 임상적 연구
2023년 8월 31일 업데이트: Hunan Cancer Hospital
화학요법으로 치료받는 식도암 및 위암 환자의 영양 및 삶의 질 향상을 위한 영양중재에 관한 임상적 연구
영양위험도 선별, 영양실조 평가, 삶의 질 평가를 실시하기 위한 연구 대상으로 화학요법을 받고 있는 식도암 및 위암 환자를 선정하였다.
이들은 영양상담그룹(NC)과 영양지원치료그룹(NST)으로 무작위 배정됐다.
식도암 및 위암 환자의 항암화학요법 전후 영양 및 삶의 질을 평가하고, 영양지원요법이 영양 및 삶의 질에 미치는 영향을 연구한다.
연구 개요
상세 설명
식도암과 위암의 영양실조 발병률이 높다는 점을 고려하면, 화학요법은 영양실조를 더욱 악화시키고 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
선정기준에 따라 화학요법을 받고 있는 식도암 및 위암 환자 280명을 연구 대상으로 선정해 영양위험 선별, 영양실조 평가, 삶의 질 평가 등을 실시했다.
이들은 영양상담그룹(NC)과 영양지원치료그룹(NST)으로 무작위 배정됐다.
식도암 및 위암 환자의 항암화학요법 전후 영양 및 삶의 질을 평가하고, 영양지원요법이 영양 및 삶의 질에 미치는 영향을 연구한다. 이를 바탕으로 관형상부소화관 항암화학요법 종양 환자의 영양 및 삶의 질 관리 시스템을 구축하고, 이를 임상적 관점에서 객관적으로 평가하여 영양 및 삶의 질 향상을 위한 실현 가능한 방안을 제시하고자 한다. 관형 상부 소화관 화학 요법 종양 환자의.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학 또는 세포학으로 확인된 식도암 또는 위암;
- 18-75세, 성별 제한 없음;
- 혈액 루틴: 헤모글로빈 ≥90g/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L; (2) 간 및 신장 기능: 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 글루타민-옥살아세트산 트랜스아민효소(AST) ≤ 정상 상한치의 2.5배(간 전이가 있는 경우 정상 상한치의 5배 이하); ALP는 정상 상한치의 2.5배 이하(간 또는 뼈 전이가 있는 환자의 경우 정상 상한치의 5배 이하); 혈청 총 빌리루빈(TBIL)은 정상 상한치의 1.5배 미만이었습니다. 혈청 크레아티닌(SCr) < 정상 상한치의 1.5배; ③ 혈액 생화학: 혈청 알부민(ALB) ≥30g/L;
- 3개월 이상의 예상 생존율; 병원이나 외래 진료과에서 3주기 이상 화학 요법을 계속할 계획입니다.
- 모든 환자는 본 연구에 자발적으로 참여했으며 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 췌장암, 간암 및 기타 고형 소화관 종양, 결장암, 직장암 및 기타 관상 하부 소화관 종양을 포함한 기타 종양;
- 심각한 심장, 폐, 뇌 질환이 있는 경우 만성간염, 간경화, 만성신염, 신부전증 등을 동반한다.
- 감염과 관련된 발열; 조절하기 어려운 당뇨병이나 기타 대사성 질환이 있는 경우
- 불안정한 활력징후 및 다발성 장기부전 환자;
- 환자는 인지 능력이 좋지 않아 질문에 답하거나 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 연구자는 피험자가 다른 심각한 전신 질환의 병력이 있거나 다른 이유로 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 영양상담
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실험적: 영양지원요법
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화학요법을 받고 있는 식도암 및 위암 환자를 영양 위험 선별, 영양실조 평가 및 삶의 질 평가를 위한 연구 대상으로 선정했습니다.
영양상담그룹(NC), 영양지원치료그룹(NST)에 무작위로 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양위험심사(NRS) 2002년 규모
기간: 1일차와 42일차의 영양 위험 스크리닝(NRS) 2002 척도
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영양 위험 스크리닝(NRS) 2002년 식도암 및 위암 환자의 화학 요법 전후 규모.
점수에는 0,1,2,3,4,5,6 및 7이 포함됩니다.
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1일차와 42일차의 영양 위험 스크리닝(NRS) 2002 척도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 영양실조 비율
기간: 1일차와 42일차 동안 환자의 영양실조 비율
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식도암과 위암 환자의 화학요법 전후 영양실조 비율.
결과는 "퍼센트"로 표시됩니다.
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1일차와 42일차 동안 환자의 영양실조 비율
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식도암, 위암 환자의 화학요법 전후 삶의 질
기간: 1일차와 42일차 동안 환자의 삶의 질 비율
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식도암과 위암 환자의 화학요법 전후 삶의 질.
척도에는 EQ-5D(0-1점)가 포함됩니다.
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1일차와 42일차 동안 환자의 삶의 질 비율
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식도암, 위암 환자의 화학요법 전후 삶의 질
기간: 1일차와 42일차 동안 환자의 삶의 질 비율
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식도암과 위암 환자의 화학요법 전후 삶의 질.
척도에는 EQ-5D VAS(1-100점)가 포함됩니다.
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1일차와 42일차 동안 환자의 삶의 질 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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