- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023914
등척성 회전근개 근력에 대한 신경근 전기 자극의 효과 분석.
건병증 환자의 등척성 회전근개 근력에 대한 신경근 전기 자극의 효과 분석.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pedro Vieira Malachias
- 전화번호: +55 019 999249201
- 이메일: pedrovieira.fisio@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 30일 동안 어깨 통증을 호소함
- 25세에서 50세 사이의 연령
- 회전근개 건병증 진단(Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy 및 저항성 외회전 테스트, 최소 3가지 양성 테스트)
- 회전근개 건병증에 해당하는 소견을 가진 자기공명영상?
보건 과목의 포함 기준:
- 인생의 어느 시점에서든 어깨 통증의 병력이 없습니다.
- 25세에서 50세 사이의 연령
- 회전근개 건병증 진단 테스트(Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy 및 저항성 외회전 테스트) 음성
제외 기준:
- 전기 자극 사용에 대한 금기 사항
- 임신
- 어깨, 경추, 흉부 수술 병력
- 어깨 탈구
- 골절
- 순상 열상
- 류마티스 질환
- 회전근개의 완전 또는 부분 파열
- 유착성 관절낭염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극 장치를 이용한 등각 강도 평가
회전근개 강도(내측 및 측면 회전)와 어깨 거상 측정은 Medeor® 수동 동력계를 사용하여 수행됩니다. 내측 및 외측 회전근의 강도를 측정하기 위해 피험자는 어깨를 45° 외전하고 30° 수평 내전(견갑골 평면)하고 팔꿈치를 90° 굴곡하고 중립 회전시킨 상태에서 등쪽 와와 자세로 동력계를 배치합니다. 각각 손바닥이나 등쪽 표면의 원위 요척골 관절 위에 있습니다. 이러한 모든 근력 평가에서 개인은 5초 동안 최대 등척성 수축을 수행해야 합니다. 무작위 배정 순서에 따라 두 가지 평가 중 하나가 처음에 수행됩니다. 여기서는 전기자극 실험을 통한 평가를 호출하겠습니다. 사용될 장치는 GLOBUS® 브랜드 장비가 될 것이며, 장비는 사전 프로그래밍된 여러 유형의 전류를 제공하며 매개변수도 유사한 연구에서 사용되었습니다. |
전기자극기를 이용한 아이소메트릭 강도 평가.
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활성 비교기: 아이소메트릭 강도 평가
회전근개 강도(내측 및 측면 회전)와 어깨 거상 측정은 Medeor® 수동 동력계를 사용하여 수행됩니다. 내측 및 외측 회전근의 강도를 측정하기 위해 피험자는 어깨를 45° 외전하고 30° 수평 내전(견갑골 평면)하고 팔꿈치를 90° 굴곡하고 중립 회전시킨 상태에서 등쪽 와와 자세로 동력계를 배치합니다. 각각 손바닥이나 등쪽 표면의 원위 요척골 관절 위에 있습니다. 이러한 모든 근력 평가에서 개인은 5초 동안 최대 등척성 수축을 수행해야 합니다. 두 그룹의 환자 모두 전기자극 없이 수행되는 평가를 받게 되므로 이 중재를 활성 비교기라고 부르겠습니다. |
전기 자극기를 사용하지 않은 등척성 강도 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개 근육의 등척성 근력
기간: 단기간, 사용 직후.
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일차 목적은 회전근개 근육의 등척성 근력을 평가하는 것이며, 전기자극기 사용과 비교하여 측정 단위는 kgf입니다.
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단기간, 사용 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 개인과 건강에 해로운 개인 그룹 간의 등척성 강도 분석.
기간: 단기간, 사용 직후.
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- 건강한 개인 그룹과 건강하지 못한 개인 그룹 간의 등척성 외회전근 및 내회전근 강도 관계를 분석하기 위해 측정 단위는 kgf입니다.
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단기간, 사용 직후.
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그룹 내 그룹 분석
기간: 단기간, 사용 직후.
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증상이 있는 쪽과 무증상 쪽, 우세한 쪽과 비우세 쪽을 비교하여 그룹 내 아이소메트릭 외부 및 내부 회전근 근력 관계를 분석하기 위해 측정 단위는 kgf입니다.
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단기간, 사용 직후.
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기타 회전근개 근력 분석
기간: 단기간, 사용 직후.
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어깨의 외부 및 내부 회전근의 등척성 강도를 생성하는 동안 신경근 전기 자극의 효과를 분석하고 건강한 개인과 건강하지 않은 개인의 그룹, 그룹 내 비교를 위해 측정값은 kgf로 표시됩니다.
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단기간, 사용 직후.
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증상이 있는 사람과 무증상 사람 사이의 강도 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
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증상이 있는 쪽과 무증상 쪽을 비교하여 무증상 개체 간의 근력 관계를 분석합니다. 측정 단위는 kgf입니다.
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단기간, 사용 직후.
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증상이 있는 것과 무증상인 것과 강제 생산 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
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증상이 있는 개인과 무증상 개인의 등척성 힘 생성과 어깨 증상 또는 불편함의 재현 사이의 관계를 탐색하기 위해 측정값은 kgf 및 통증으로 표시되며 통증에 대한 시각적 아날로그 점수를 사용합니다.
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단기간, 사용 직후.
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증상과 무증상, 그리고 강제생산과 통증 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
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증상이 있는 개인과 무증상 개인의 등척성 힘 생성과 어깨 증상 또는 불편의 재현 사이의 관계를 탐색하기 위해 측정값은 kgf로 표시되고 통증과 상관되며 통증에 대한 시각적 아날로그 점수를 사용합니다.
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단기간, 사용 직후.
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증상과 무증상의 강도와 기능 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
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연구 대상 환자의 어깨 기능과 회전근개 근력 사이의 관계를 척도로 평가하여 관찰하십시오.
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단기간, 사용 직후.
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증상과 무증상의 강도와 통증 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
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연구 대상 환자의 어깨 기능과 회전근개 근력 사이의 관계를 척도와 통증으로 평가하여 관찰하십시오.
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단기간, 사용 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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