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등척성 회전근개 근력에 대한 신경근 전기 자극의 효과 분석.

2023년 8월 28일 업데이트: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

건병증 환자의 등척성 회전근개 근력에 대한 신경근 전기 자극의 효과 분석.

서문: 어깨 장애는 다양한 인구 집단에서 통증과 기능적 손실을 유발하는 일반적인 근골격 문제입니다. 건병증(Tendinopathies)은 어깨 통증 환자에게서 흔히 진단되는 병리 그룹입니다. 회전근개 근육 조직의 약화는 이미 다른 연구에서 보고되었습니다. 문헌의 증거에 따르면 건병증 환자는 근육 활성화가 감소하며 이는 통증, 신경계 처리의 변화 및 힘줄에서 발생하는 구조적 과정에 의해 발생합니다. .치료에는 종종 통증을 변경하고 기능을 회복하기 위한 저항, 등척성 운동이 포함됩니다. 일부 연구에서는 어깨 수술을 받는 환자에게 ENMS(신경근 전기 자극)를 사용하는 방법을 조사하고 있으며, 다른 연구에서는 억제를 줄이는 효과적인 방법으로 하지의 건병증에 ENMS를 사용하는 방법을 조사했습니다. 목적: 본 연구의 주요 목적은 신경근 전기 자극에 노출되었을 때 증상이 있는 어깨의 내회전 및 외회전 근력을 무증상 어깨와 비교하여 분석하여 근력과 관절 기능을 연관시키는 것입니다. 방법론: 이것은 단면적 연구가 될 것입니다. 예상되는 총 48명의 피험자는 임상 진단 및 핵자기공명영상으로 확인된 회전근개 건병증이 있는 n=24명과 어깨 통증 병력이 없는 건강한 개인으로 구성된 두 그룹으로 나뉩니다. 이러한 개인은 피험자의 적격성을 수행하고 초기 정보를 수집하는 첫 번째 평가자에 의해 평가되며, 두 번째 평가자는 수동 동력계를 사용하여 등척성 근력 평가를 수행합니다. 두 가지 테스트 배터리가 두 그룹 모두에서 수행됩니다. 등척성 근력에 대한 전통적인 평가가 이루어지며 다른 피험자는 신경근 전기 자극을 받게 됩니다. Kgf 단위의 이러한 근력 값은 이전 연구에서 이미 수행된 것처럼 체질량 지수(BMI)로 나누고 100을 곱하여 각 개인에 대해 정규화되었습니다. 예상 결과: 초기 가설은 근육 전기 자극을 이용한 근력 테스트를 받을 때 연구된 상태를 나타내는 환자가 장치 없이 테스트를 받았을 때보다 더 큰 등척성 근력을 보여줄 것이라는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 최소 30일 동안 어깨 통증을 호소함
  • 25세에서 50세 사이의 연령
  • 회전근개 건병증 진단(Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy 및 저항성 외회전 테스트, 최소 3가지 양성 테스트)
  • 회전근개 건병증에 해당하는 소견을 가진 자기공명영상?

보건 과목의 포함 기준:

  • 인생의 어느 시점에서든 어깨 통증의 병력이 없습니다.
  • 25세에서 50세 사이의 연령
  • 회전근개 건병증 진단 테스트(Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy 및 저항성 외회전 테스트) 음성

제외 기준:

  • 전기 자극 사용에 대한 금기 사항
  • 임신
  • 어깨, 경추, 흉부 수술 병력
  • 어깨 탈구
  • 골절
  • 순상 열상
  • 류마티스 질환
  • 회전근개의 완전 또는 부분 파열
  • 유착성 관절낭염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 자극 장치를 이용한 등각 강도 평가

회전근개 강도(내측 및 측면 회전)와 어깨 거상 측정은 Medeor® 수동 동력계를 사용하여 수행됩니다. 내측 및 외측 회전근의 강도를 측정하기 위해 피험자는 어깨를 45° 외전하고 30° 수평 내전(견갑골 평면)하고 팔꿈치를 90° 굴곡하고 중립 회전시킨 상태에서 등쪽 와와 자세로 동력계를 배치합니다. 각각 손바닥이나 등쪽 표면의 원위 요척골 관절 위에 있습니다. 이러한 모든 근력 평가에서 개인은 5초 동안 최대 등척성 수축을 수행해야 합니다.

무작위 배정 순서에 따라 두 가지 평가 중 하나가 처음에 수행됩니다. 여기서는 전기자극 실험을 통한 평가를 호출하겠습니다. 사용될 장치는 GLOBUS® 브랜드 장비가 될 것이며, 장비는 사전 프로그래밍된 여러 유형의 전류를 제공하며 매개변수도 유사한 연구에서 사용되었습니다.

전기자극기를 이용한 아이소메트릭 강도 평가.
활성 비교기: 아이소메트릭 강도 평가

회전근개 강도(내측 및 측면 회전)와 어깨 거상 측정은 Medeor® 수동 동력계를 사용하여 수행됩니다. 내측 및 외측 회전근의 강도를 측정하기 위해 피험자는 어깨를 45° 외전하고 30° 수평 내전(견갑골 평면)하고 팔꿈치를 90° 굴곡하고 중립 회전시킨 상태에서 등쪽 와와 자세로 동력계를 배치합니다. 각각 손바닥이나 등쪽 표면의 원위 요척골 관절 위에 있습니다. 이러한 모든 근력 평가에서 개인은 5초 동안 최대 등척성 수축을 수행해야 합니다.

두 그룹의 환자 모두 전기자극 없이 수행되는 평가를 받게 되므로 이 중재를 활성 비교기라고 부르겠습니다.

전기 자극기를 사용하지 않은 등척성 강도 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회전근개 근육의 등척성 근력
기간: 단기간, 사용 직후.
일차 목적은 회전근개 근육의 등척성 근력을 평가하는 것이며, 전기자극기 사용과 비교하여 측정 단위는 kgf입니다.
단기간, 사용 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 개인과 건강에 해로운 개인 그룹 간의 등척성 강도 분석.
기간: 단기간, 사용 직후.
- 건강한 개인 그룹과 건강하지 못한 개인 그룹 간의 등척성 외회전근 및 내회전근 강도 관계를 분석하기 위해 측정 단위는 kgf입니다.
단기간, 사용 직후.
그룹 내 그룹 분석
기간: 단기간, 사용 직후.
증상이 있는 쪽과 무증상 쪽, 우세한 쪽과 비우세 쪽을 비교하여 그룹 내 아이소메트릭 외부 및 내부 회전근 근력 관계를 분석하기 위해 측정 단위는 kgf입니다.
단기간, 사용 직후.
기타 회전근개 근력 분석
기간: 단기간, 사용 직후.
어깨의 외부 및 내부 회전근의 등척성 강도를 생성하는 동안 신경근 전기 자극의 효과를 분석하고 건강한 개인과 건강하지 않은 개인의 그룹, 그룹 내 비교를 위해 측정값은 kgf로 표시됩니다.
단기간, 사용 직후.
증상이 있는 사람과 무증상 사람 사이의 강도 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
증상이 있는 쪽과 무증상 쪽을 비교하여 무증상 개체 간의 근력 관계를 분석합니다. 측정 단위는 kgf입니다.
단기간, 사용 직후.
증상이 있는 것과 무증상인 것과 강제 생산 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
증상이 있는 개인과 무증상 개인의 등척성 힘 생성과 어깨 증상 또는 불편함의 재현 사이의 관계를 탐색하기 위해 측정값은 kgf 및 통증으로 표시되며 통증에 대한 시각적 아날로그 점수를 사용합니다.
단기간, 사용 직후.
증상과 무증상, 그리고 강제생산과 통증 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
증상이 있는 개인과 무증상 개인의 등척성 힘 생성과 어깨 증상 또는 불편의 재현 사이의 관계를 탐색하기 위해 측정값은 kgf로 표시되고 통증과 상관되며 통증에 대한 시각적 아날로그 점수를 사용합니다.
단기간, 사용 직후.
증상과 무증상의 강도와 기능 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
연구 대상 환자의 어깨 기능과 회전근개 근력 사이의 관계를 척도로 평가하여 관찰하십시오.
단기간, 사용 직후.
증상과 무증상의 강도와 통증 사이의 관계
기간: 단기간, 사용 직후.
연구 대상 환자의 어깨 기능과 회전근개 근력 사이의 관계를 척도와 통증으로 평가하여 관찰하십시오.
단기간, 사용 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

각 요청을 분석하고 나중에 분석하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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