Analiza wpływu elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej na wydajność izometrycznej siły stożka rotatorów.
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil
Analiza wpływu elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej na parametry izometrycznej siły stożka rotatorów u pacjentów z tendinopatią.
Wstęp: Schorzenia barku są częstym problemem układu mięśniowo-szkieletowego powodującym ból i utratę funkcjonalności w różnych populacjach.
Tendinopatie to grupa patologii powszechnie diagnozowanych u pacjentów z bólem barku.
Słabość mięśni stożka rotatorów została już udokumentowana w innych badaniach, dowody z literatury sugerują, że u pacjentów z tendinopatiami występuje zmniejszona aktywacja mięśni, co jest spowodowane bólem, zmianami w przetwarzaniu układu nerwowego i najwyraźniej także procesami strukturalnymi zachodzącymi w ścięgnie Leczenie często obejmuje ćwiczenia oporowe i izometryczne mające na celu zmianę bólu i przywrócenie funkcji.
W niektórych badaniach oceniano zastosowanie ENMS (elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym na barku, w innych badaniach sprawdzano także jej zastosowanie w leczeniu tendinopatii kończyn dolnych jako skutecznego sposobu na zmniejszenie zahamowania.
Cel: Głównym celem pracy będzie analiza siły mięśniowej rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barków objawowych w porównaniu z barkami bezobjawowymi poddawanymi elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej, powiązanie siły mięśni z funkcją stawów.
Metodologia: Będzie to badanie przekrojowe.
Oczekiwana liczba 48 pacjentów zostanie podzielona na dwie grupy, n=24 z tendinopatią stożka rotatorów potwierdzoną diagnozą kliniczną i obrazowaniem rezonansu magnetycznego, druga grupa to osoby zdrowe, bez bólu barku w wywiadzie.
Osoby te zostaną ocenione przez pierwszego oceniającego, który przeprowadzi kwalifikację uczestników i zbierze wstępne informacje, drugi oceniający przeprowadzi ocenę wytrzymałości izometrycznej za pomocą ręcznego dynamometru.
W obu grupach zostaną wykonane dwie baterie badań, konwencjonalna ocena siły izometrycznej, a druga osoba zostanie poddana elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej.
Te wartości siły w Kgf znormalizowano dla każdej osoby, podzielono przez wskaźnik masy ciała (BMI) i pomnożono przez 100, jak to już przeprowadzono w poprzednich badaniach.
Oczekiwane wyniki: Wstępna hipoteza jest taka, że pacjenci, u których wystąpi badany stan, poddawani badaniu siły z elektrostymulacją mięśni, będą wykazywać większą siłę izometryczną niż wtedy, gdy byli badani bez urządzenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pedro Vieira Malachias
- Numer telefonu: +55 019 999249201
- E-mail: pedrovieira.fisio@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skarga na ból barku utrzymujący się co najmniej 30 dni
- Wiek od 25 do 50 lat
- Rozpoznanie tendinopatii stożka rotatorów (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy i test oporowej rotacji zewnętrznej, co najmniej 3 pozytywne testy)
- Rezonans magnetyczny z wynikami odpowiadającymi tendinopatii stożka rotatorów?
Kryteria włączenia do tematów związanych ze zdrowiem:
- Brak historii bólu barku w pewnym momencie życia
- Wiek od 25 do 50 lat
- Testy diagnostyczne w kierunku tendinopatii stożka rotatorów (Jobe'a, Neera, Hawkinsa-Kennedy'ego i test oporu rotacji zewnętrznej) NEGATYWNY
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania elektrostymulacji
- Ciąża
- Historia operacji barku, szyjki macicy lub klatki piersiowej
- Zwichnięcie barku
- Pęknięcie
- Rana wargowa
- Choroba reumatyczna
- Całkowite lub częściowe rozdarcie stożka rotatorów
- adhezyjne zapalenie torebki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izometryczna ocena wytrzymałości za pomocą urządzenia do elektrostymulacji
Pomiar siły stożka rotatorów (rotacja przyśrodkowa i boczna) oraz uniesienia barku zostanie przeprowadzony za pomocą dynamometru ręcznego Medeor®. Aby zmierzyć siłę rotatorów przyśrodkowych i bocznych, pacjent będzie ułożony w pozycji grzbietowej, z ramieniem odwiedzionym pod kątem 45° i w przywiedzeniu poziomym pod kątem 30° (płaszczyzna łopatki), łokciem zgiętym pod kątem 90° i neutralną rotacją, z ustawionym dynamometrem, odpowiednio nad dalszym stawem promieniowo-łokciowym na powierzchni dłoniowej lub grzbietowej. We wszystkich tych ocenach siły od osób będzie wymagane wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund. Zgodnie z kolejnością randomizacji, początkowo zostanie przeprowadzona jedna z dwóch ocen. Ocenę z elektrostymulacją nazwiemy tutaj eksperymentalną. Urządzeniem, które zostanie zastosowane będzie sprzęt marki GLOBUS®, sprzęt prezentuje kilka rodzajów zaprogramowanych prądów, parametry zostały również wykorzystane w podobnych badaniach. |
Ocena wytrzymałości izometrycznej za pomocą elektrostymulatora.
|
|
Aktywny komparator: Izometryczna ocena wytrzymałości
Pomiar siły stożka rotatorów (rotacja przyśrodkowa i boczna) oraz uniesienia barku zostanie przeprowadzony za pomocą dynamometru ręcznego Medeor®. Aby zmierzyć siłę rotatorów przyśrodkowych i bocznych, pacjent będzie ułożony w pozycji grzbietowej, z ramieniem odwiedzionym pod kątem 45° i w przywiedzeniu poziomym pod kątem 30° (płaszczyzna łopatki), łokciem zgiętym pod kątem 90° i neutralną rotacją, z ustawionym dynamometrem, odpowiednio nad dalszym stawem promieniowo-łokciowym na powierzchni dłoniowej lub grzbietowej. We wszystkich tych ocenach siły od osób będzie wymagane wykonanie maksymalnego skurczu izometrycznego przez 5 sekund. Nazwiemy tę interwencję aktywnym komparatorem, ponieważ obie grupy pacjentów zostaną poddane tej ocenie, która zostanie przeprowadzona bez elektrostymulacji. |
Ocena wytrzymałości izometrycznej bez użycia elektrostymulatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
izometryczna siła mięśni stożka rotatorów
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Podstawowym celem będzie ocena izometrycznej siły mięśni stożka rotatorów w porównaniu z użyciem elektrostymulatora, pomiary będą podawane w kgf.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy wytrzymałości izometrycznej pomiędzy grupami osób zdrowych i niezdrowych.
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
- Aby przeanalizować zależności izometrycznej zewnętrznej i wewnętrznej siły rotatorów pomiędzy grupami osób zdrowych i niezdrowych, pomiary będą podawane w kgf.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
|
Analizy grupowe wewnątrzgrupowe
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Aby przeanalizować wewnątrzgrupowe izometryczne zależności zewnętrznej i wewnętrznej siły rotatorów, porównując strony objawowe i bezobjawowe, strony dominujące i niedominujące, miary będą podawane w kgf.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
|
inne analizy siły mięśni stożka rotatorów
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Aby przeanalizować wpływ elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej podczas wytwarzania siły izometrycznej rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych barku, dokonując porównań między grupami, wewnątrz grup, u osób zdrowych i niezdrowych, pomiary będą podawane w kgf.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
|
siła związku między objawami i bezobjawami
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Przeanalizuj zależność siły między osobami bez objawów, dokonując porównań między stroną objawową i bezobjawową. Miary będą wyrażone w kgf.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
|
związek między symptomatycznym i bezobjawowym a wytwarzaniem siły
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Aby zbadać związki pomiędzy wytwarzaniem siły izometrycznej a odtwarzaniem objawów barku lub dyskomfortu u osób z objawami i bezobjawowo, pomiary będą wyrażone w kgf i bólu, przy czym do pomiaru bólu zostanie wykorzystana skala Visual Analog Score.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
|
związek między objawowym i bezobjawowym a wytwarzaniem siły i bólem
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Aby zbadać związki pomiędzy wytwarzaniem siły izometrycznej a odtwarzaniem objawów barku lub dyskomfortu u osób z objawami i bezobjawowo, pomiary będą podawane w kgf i skorelowane z bólem, w którym wykorzystana zostanie skala Visual Analog Score dla bólu.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
|
związek między objawową i bezobjawową siłą i funkcją
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Zaobserwuj związek pomiędzy funkcją barku a siłą mięśni stożka rotatorów u pacjentów z badanym schorzeniem, ocenianą za pomocą skali.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
|
związek między objawową i bezobjawową siłą a bólem
Ramy czasowe: krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Zaobserwuj związek pomiędzy funkcją barku a siłą mięśni stożka rotatorów u pacjentów z badanym schorzeniem, ocenianą za pomocą skali i bólu.
|
krótkoterminowo, bezpośrednio po użyciu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANEEM MRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Przeanalizuję każdą prośbę i przeanalizuję później
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .