Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ влияния нервно-мышечной электростимуляции на силу изометрической вращательной манжеты плеча.

28 августа 2023 г. обновлено: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Анализ влияния нервно-мышечной электростимуляции на изометрическую силу вращательной манжеты плеча у пациентов с тендинопатией.

Введение: Заболевания плечевого сустава являются распространенной проблемой опорно-двигательного аппарата, вызывающей боль и функциональные потери в различных группах населения. Тендинопатии представляют собой группу патологий, обычно диагностируемых у пациентов с болью в плече. Слабость мускулатуры вращательной манжеты уже была документирована в других исследованиях, данные в литературе свидетельствуют о том, что у пациентов с тендинопатиями наблюдается снижение мышечной активации, это вызвано болью, изменениями в работе нервной системы и, по-видимому, также структурными процессами, происходящими в сухожилии. .Лечение часто включает в себя силовые, изометрические упражнения, направленные на уменьшение боли и восстановление функции. В некоторых исследованиях изучалось использование ЭНМС (нейромышечной электростимуляции) у пациентов, перенесших хирургические операции на плече, в других исследованиях также изучалось ее использование при тендинопатиях нижних конечностей как эффективный способ уменьшения торможения. Цель: Основной целью этого исследования будет анализ мышечной силы внутренней и внешней ротации плеч с симптомами по сравнению с бессимптомными плечами при воздействии нервно-мышечной электростимуляции, связывая мышечную силу с функцией суставов. Методология: Это будет перекрестное исследование. Ожидаемое общее количество 48 субъектов будет разделено на две группы: n = 24 с тендинопатией вращательной манжеты плеча, подтвержденной клиническим диагнозом и ядерно-магнитно-резонансной томографией, другая группа - здоровые люди, у которых в анамнезе не было болей в плече. Этих людей будет оценивать первый эксперт, который проверит соответствие субъектов критериям участия и соберет исходную информацию, второй эксперт проведет оценку изометрической силы с помощью ручного динамометра. В обеих группах будут выполнены две батареи тестов, традиционная оценка изометрической силы, а другому испытуемому будет проведена нервно-мышечная электростимуляция. Эти значения силы в кгс были нормализованы для каждого человека, разделены на индекс массы тела (ИМТ) и умножены на 100, как уже было выполнено в предыдущих исследованиях. Ожидаемые результаты: Первоначальная гипотеза заключается в том, что пациенты с изучаемым состоянием при проведении силового теста с мышечной электростимуляцией будут демонстрировать большую изометрическую силу, чем когда они проходили тестирование без устройства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pedro Vieira Malachias
  • Номер телефона: +55 019 999249201
  • Электронная почта: pedrovieira.fisio@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Жалобы на боль в плече в течение как минимум 30 дней.
  • Возраст от 25 до 50 лет
  • Диагностика тендинопатии вращательной манжеты плеча (Джобе, Нир, Хокинс-Кеннеди и тест на сопротивление внешней ротации, минимум 3 положительных теста)
  • Магнитно-резонансная томография с результатами, соответствующими тендинопатии вращательной манжеты плеча?

Критерии включения в субъекты здравоохранения:

  • В какой-то момент жизни в анамнезе не было болей в плече.
  • Возраст от 25 до 50 лет
  • Диагностические тесты на тендинопатию ротаторной манжеты (Джобе, Нир, Хокинс-Кеннеди и тест на сопротивление наружной ротации) ОТРИЦАТЕЛЬНО

Критерий исключения:

  • Противопоказания к применению электростимуляции
  • Беременность
  • История операций на плече, шейном или грудном отделе позвоночника.
  • Вывих плеча
  • Перелом
  • Лабральный разрыв
  • Ревматическое заболевание
  • Полный или частичный разрыв вращательной манжеты.
  • адгезивный капсулит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изометрическая оценка силы с помощью аппарата электростимуляции

Измерение силы вращательной манжеты плеча (медиальное и латеральное вращение) и подъема плеча будет выполняться с помощью ручного динамометра Medeor®. Для измерения силы медиальных и латеральных ротаторов субъект будет располагаться в положении лежа на спине, с отведенным плечом на 45° и 30° горизонтального приведения (плоскость лопатки), локтем согнутым на 90° и нейтральным вращением, с установленным динамометром. соответственно над дистальным лучелоктевым суставом на ладонной или дорсальной поверхности. Во всех этих оценках силы участники должны будут выполнять максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд.

В соответствии с порядком рандомизации первоначально будет проведена одна из двух оценок. Здесь мы будем называть оценку с помощью электростимуляции экспериментальной. Используемое устройство будет представлять собой оборудование марки GLOBUS®, оборудование обеспечивает несколько типов предварительно запрограммированных токов, параметры также использовались в аналогичных исследованиях.

Оценка изометрической силы с помощью электростимулятора.
Активный компаратор: Оценка изометрической силы

Измерение силы вращательной манжеты плеча (медиальное и латеральное вращение) и подъема плеча будет выполняться с помощью ручного динамометра Medeor®. Для измерения силы медиальных и латеральных ротаторов субъект будет располагаться в положении лежа на спине, с отведенным плечом на 45° и 30° горизонтального приведения (плоскость лопатки), локтем согнутым на 90° и нейтральным вращением, с установленным динамометром. соответственно над дистальным лучелоктевым суставом на ладонной или дорсальной поверхности. Во всех этих оценках силы участники должны будут выполнять максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд.

Мы назовем это вмешательство активным сравнением, поскольку обе группы пациентов пройдут такое обследование, которое будет проводиться без электростимуляции.

Оценка изометрической силы без использования электростимулятора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изометрическая мышечная сила мышц вращающей манжеты плеча
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Основной целью будет оценка изометрической силы мышц вращающей манжеты плеча, по сравнению с использованием электростимулятора, измерения будут в кгс.
короткий срок, сразу после использования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ изометрической силы между группами здоровых и нездоровых людей.
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
- Для анализа изометрических соотношений внешней и внутренней силы ротаторов между группами здоровых и нездоровых лиц измерения будут проводиться в кгс.
короткий срок, сразу после использования.
Внутригрупповой групповой анализ
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Для анализа внутригрупповых изометрических соотношений внешних и внутренних сил ротаторов, сравнения симптоматических и бессимптомных сторон, доминирующих и недоминирующих сторон, измерения будут проводиться в кгс.
короткий срок, сразу после использования.
другие анализы силы мышц вращающей манжеты плеча
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Для анализа влияния нервно-мышечной электростимуляции на выработку изометрической силы наружных и внутренних вращателей плеча, проведения сравнений между группами, внутри групп у здоровых и больных лиц, измерения будут вести в кгс.
короткий срок, сразу после использования.
сильная связь между симптоматическим и бессимптомным течением
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Проанализируйте соотношение сил между бессимптомными людьми, сравнив симптоматическую и бессимптомную стороны. Измерения будут в кгс.
короткий срок, сразу после использования.
взаимосвязь между симптоматическим и бессимптомным течением и производством силы
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Чтобы изучить взаимосвязь между производством изометрической силы и воспроизведением симптомов или дискомфорта в плече у лиц с симптомами и без симптомов, измерения будут проводиться в кгс и боли, при этом для боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
короткий срок, сразу после использования.
взаимосвязь между симптоматическим и бессимптомным течением, а также производством силы и болью
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Чтобы изучить взаимосвязь между производством изометрической силы и воспроизведением симптомов или дискомфорта в плече у лиц с симптомами и без симптомов, измерения будут выражаться в кгс и коррелировать с болью, при этом для боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
короткий срок, сразу после использования.
взаимосвязь между симптоматической и бессимптомной силой и функцией
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Наблюдайте за взаимосвязью между функцией плеча и силой мышц вращательной манжеты плеча у пациентов с изучаемым состоянием, оцениваемую по шкале.
короткий срок, сразу после использования.
взаимосвязь между симптоматической и бессимптомной силой и болью
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
Наблюдайте за взаимосвязью между функцией плеча и силой мышц вращательной манжеты плеча у пациентов с изучаемым состоянием, оцениваемым по шкале и боли.
короткий срок, сразу после использования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Я разберу каждый запрос и проанализирую позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться