- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06023914
Анализ влияния нервно-мышечной электростимуляции на силу изометрической вращательной манжеты плеча.
Анализ влияния нервно-мышечной электростимуляции на изометрическую силу вращательной манжеты плеча у пациентов с тендинопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pedro Vieira Malachias
- Номер телефона: +55 019 999249201
- Электронная почта: pedrovieira.fisio@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на боль в плече в течение как минимум 30 дней.
- Возраст от 25 до 50 лет
- Диагностика тендинопатии вращательной манжеты плеча (Джобе, Нир, Хокинс-Кеннеди и тест на сопротивление внешней ротации, минимум 3 положительных теста)
- Магнитно-резонансная томография с результатами, соответствующими тендинопатии вращательной манжеты плеча?
Критерии включения в субъекты здравоохранения:
- В какой-то момент жизни в анамнезе не было болей в плече.
- Возраст от 25 до 50 лет
- Диагностические тесты на тендинопатию ротаторной манжеты (Джобе, Нир, Хокинс-Кеннеди и тест на сопротивление наружной ротации) ОТРИЦАТЕЛЬНО
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению электростимуляции
- Беременность
- История операций на плече, шейном или грудном отделе позвоночника.
- Вывих плеча
- Перелом
- Лабральный разрыв
- Ревматическое заболевание
- Полный или частичный разрыв вращательной манжеты.
- адгезивный капсулит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изометрическая оценка силы с помощью аппарата электростимуляции
Измерение силы вращательной манжеты плеча (медиальное и латеральное вращение) и подъема плеча будет выполняться с помощью ручного динамометра Medeor®. Для измерения силы медиальных и латеральных ротаторов субъект будет располагаться в положении лежа на спине, с отведенным плечом на 45° и 30° горизонтального приведения (плоскость лопатки), локтем согнутым на 90° и нейтральным вращением, с установленным динамометром. соответственно над дистальным лучелоктевым суставом на ладонной или дорсальной поверхности. Во всех этих оценках силы участники должны будут выполнять максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд. В соответствии с порядком рандомизации первоначально будет проведена одна из двух оценок. Здесь мы будем называть оценку с помощью электростимуляции экспериментальной. Используемое устройство будет представлять собой оборудование марки GLOBUS®, оборудование обеспечивает несколько типов предварительно запрограммированных токов, параметры также использовались в аналогичных исследованиях. |
Оценка изометрической силы с помощью электростимулятора.
|
|
Активный компаратор: Оценка изометрической силы
Измерение силы вращательной манжеты плеча (медиальное и латеральное вращение) и подъема плеча будет выполняться с помощью ручного динамометра Medeor®. Для измерения силы медиальных и латеральных ротаторов субъект будет располагаться в положении лежа на спине, с отведенным плечом на 45° и 30° горизонтального приведения (плоскость лопатки), локтем согнутым на 90° и нейтральным вращением, с установленным динамометром. соответственно над дистальным лучелоктевым суставом на ладонной или дорсальной поверхности. Во всех этих оценках силы участники должны будут выполнять максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд. Мы назовем это вмешательство активным сравнением, поскольку обе группы пациентов пройдут такое обследование, которое будет проводиться без электростимуляции. |
Оценка изометрической силы без использования электростимулятора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изометрическая мышечная сила мышц вращающей манжеты плеча
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Основной целью будет оценка изометрической силы мышц вращающей манжеты плеча, по сравнению с использованием электростимулятора, измерения будут в кгс.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ изометрической силы между группами здоровых и нездоровых людей.
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
- Для анализа изометрических соотношений внешней и внутренней силы ротаторов между группами здоровых и нездоровых лиц измерения будут проводиться в кгс.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
|
Внутригрупповой групповой анализ
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Для анализа внутригрупповых изометрических соотношений внешних и внутренних сил ротаторов, сравнения симптоматических и бессимптомных сторон, доминирующих и недоминирующих сторон, измерения будут проводиться в кгс.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
|
другие анализы силы мышц вращающей манжеты плеча
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Для анализа влияния нервно-мышечной электростимуляции на выработку изометрической силы наружных и внутренних вращателей плеча, проведения сравнений между группами, внутри групп у здоровых и больных лиц, измерения будут вести в кгс.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
|
сильная связь между симптоматическим и бессимптомным течением
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Проанализируйте соотношение сил между бессимптомными людьми, сравнив симптоматическую и бессимптомную стороны. Измерения будут в кгс.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
|
взаимосвязь между симптоматическим и бессимптомным течением и производством силы
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Чтобы изучить взаимосвязь между производством изометрической силы и воспроизведением симптомов или дискомфорта в плече у лиц с симптомами и без симптомов, измерения будут проводиться в кгс и боли, при этом для боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
|
взаимосвязь между симптоматическим и бессимптомным течением, а также производством силы и болью
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Чтобы изучить взаимосвязь между производством изометрической силы и воспроизведением симптомов или дискомфорта в плече у лиц с симптомами и без симптомов, измерения будут выражаться в кгс и коррелировать с болью, при этом для боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
|
взаимосвязь между симптоматической и бессимптомной силой и функцией
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Наблюдайте за взаимосвязью между функцией плеча и силой мышц вращательной манжеты плеча у пациентов с изучаемым состоянием, оцениваемую по шкале.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
|
взаимосвязь между симптоматической и бессимптомной силой и болью
Временное ограничение: короткий срок, сразу после использования.
|
Наблюдайте за взаимосвязью между функцией плеча и силой мышц вращательной манжеты плеча у пациентов с изучаемым состоянием, оцениваемым по шкале и боли.
|
короткий срок, сразу после использования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANEEM MRT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .