- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06023914
Analyse af effekten af neuromuskulær elektrostimulering på ydeevnen af isometrisk rotatormanchetstyrke.
Analyse af effekten af neuromuskulær elektrostimulering på ydeevnen af isometrisk rotatorcuff-styrke hos patienter med tendinopati.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pedro Vieira Malachias
- Telefonnummer: +55 019 999249201
- E-mail: pedrovieira.fisio@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klage over skuldersmerter i mindst 30 dage
- Alder mellem 25 og 50 år
- Diagnose af rotator cuff tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy og modstandsdygtig ekstern rotationstest, mindst 3 positive tests)
- Magnetisk resonansbilleddannelse med fund svarende til rotator cuff tendinopati?
Inklusionskriterier i sundhedsfagene:
- Ingen historie med skuldersmerter på et tidspunkt i livet
- Alder mellem 25 og 50 år
- Diagnostiske tests for rotatorcuff-tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy og modstandsdygtig ekstern rotationstest) NEGATIV
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til brugen af elektrostimulering
- Graviditet
- Anamnese med skulder-, cervikal- eller thoraxkirurgi
- Skulderluksation
- Knoglebrud
- Labral flænge
- Gigtsygdom
- Hel eller delvis afrivning af rotatormanchetten
- klæbende kapsulitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk styrkeevaluering med en anordning til elektrostimulering
Målingen af rotatormanchettens styrke (medial og lateral rotation) og skulder elevation vil blive udført med et Medeor® manuel dynamometer. For at måle styrken af de mediale og laterale rotatorer vil individet blive placeret i dorsal decubitus, med skulderen abduceret ved 45º og i 30º af horisontal adduktion (scapularplan), albue bøjet ved 90º og neutral rotation, med dynamometeret placeret, henholdsvis over det distale radio-ulnarled på volar- eller dorsaloverfladen. I alle disse styrkevurderinger vil individer blive bedt om at udføre en maksimal isometrisk kontraktion i 5 sekunder. Efter randomiseringsrækkefølgen vil den ene af de to evalueringer blive gennemført i første omgang. Vi vil her kalde evalueringen med elektrostimulering eksperimentel. Enheden, der skal bruges, vil være et GLOBUS®-mærkeudstyr, udstyret præsenterer flere typer forprogrammerede strømme, parametre er også blevet brugt i lignende undersøgelser. |
Evaluering af isometrisk styrke ved hjælp af en elektrostimulator.
|
|
Aktiv komparator: Isometrisk styrkevurdering
Målingen af rotatormanchettens styrke (medial og lateral rotation) og skulder elevation vil blive udført med et Medeor® manuel dynamometer. For at måle styrken af de mediale og laterale rotatorer vil individet blive placeret i dorsal decubitus, med skulderen abduceret ved 45º og i 30º af horisontal adduktion (scapularplan), albue bøjet ved 90º og neutral rotation, med dynamometeret placeret, henholdsvis over det distale radio-ulnarled på volar- eller dorsaloverfladen. I alle disse styrkevurderinger vil individer blive bedt om at udføre en maksimal isometrisk kontraktion i 5 sekunder. Vi vil kalde denne intervention aktiv komparator, da begge grupper af patienter vil gennemgå denne evaluering, som vil blive udført uden elektrostimulering. |
Evaluering af isometrisk styrke uden brug af en elektrostimulator.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isometrisk muskelstyrke af rotator cuff muskler
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
Det primære mål vil være at evaluere den isometriske muskelstyrke af rotator cuff-musklerne, sammenlignet med brugen af elektrostimulatoren, vil målene være i kgf.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser af isometrisk styrke mellem grupper af raske og usunde individer.
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
- For at analysere isometriske eksterne og interne rotatorstyrkeforhold mellem grupper af raske og usunde individer, vil målene være i kgf..
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
|
Gruppeinterne gruppeanalyser
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
For at analysere intra-gruppe isometriske eksterne og interne rotatorstyrkeforhold, sammenligne symptomatiske og asymptomatiske sider, dominante og ikke-dominante sider, vil målene være i kgf.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
|
andre rotator cuff muskelstyrkeanalyser
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
For at analysere effekten af neuromuskulær elektrostimulering under produktionen af isometrisk styrke af eksterne og interne rotatorer af skulderen, foretage sammenligninger mellem grupper, intragrupper, hos raske og usunde individer, vil foranstaltningerne være i kgf.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
|
styrkeforhold mellem symptomatisk og asymptomatisk
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
Analyser styrkeforholdet mellem asymptomatiske individer ved at lave sammenligninger mellem de symptomatiske og asymptomatiske sider. Målene vil være i kgf.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
|
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk og kraftproduktion
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
For at udforske forholdet mellem isometrisk kraftproduktion og reproduktion af skuldersymptomer eller ubehag hos symptomatiske og asymptomatiske individer, vil målene være i kgf og smerte, som vil bruge den visuelle analoge score for smerte.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
|
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk og kraftproduktion og smerte
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
For at udforske forholdet mellem isometrisk kraftproduktion og reproduktion af skuldersymptomer eller ubehag hos symptomatiske og asymptomatiske individer, vil målene være i kgf og korreleret med smerte, som vil bruge den visuelle analoge score for smerte.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
|
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk styrke og funktion
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
Observer forholdet mellem skulderfunktion og rotator cuff muskelstyrke hos patienter med den undersøgte tilstand, vurderet med en skala.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
|
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk styrke og smerte
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
Observer forholdet mellem skulderfunktion og rotator cuff muskelstyrke hos patienter med den undersøgte tilstand, vurderet med en skala og smerte.
|
kort sigt, umiddelbart efter brug.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANEEM MRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet