Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af effekten af ​​neuromuskulær elektrostimulering på ydeevnen af ​​isometrisk rotatormanchetstyrke.

28. august 2023 opdateret af: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Analyse af effekten af ​​neuromuskulær elektrostimulering på ydeevnen af ​​isometrisk rotatorcuff-styrke hos patienter med tendinopati.

Introduktion: Skulderlidelser er et almindeligt muskuloskeletalt problem, der forårsager smerte og funktionstab i forskellige populationer. Tendinopatier er en gruppe af patologier, der almindeligvis diagnosticeres hos patienter med skuldersmerter. Svaghed af rotator cuff-muskulaturen er allerede dokumenteret i andre undersøgelser, evidens i litteraturen tyder på, at patienter med tendinopati viser nedsat muskelaktivering, dette er forårsaget af smerter, ændringer i nervesystemets bearbejdning og tilsyneladende også af strukturelle processer, der forekommer i senen .Behandling involverer ofte modstand, isometriske øvelser, der har til formål at ændre smerte og genoprette funktionen. Nogle undersøgelser har undersøgt brugen af ​​ENMS (neuromuskulær elektrisk stimulation) hos patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb på skulderen, andre undersøgelser har også undersøgt brugen af ​​det ved tendinopatier i underekstremiteterne, som en effektiv måde at mindske hæmningen på. Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at analysere muskelstyrken af ​​indre og ydre rotation af symptomatiske skuldre sammenlignet med asymptomatiske, når de udsættes for neuromuskulær elektrostimulering, hvilket forbinder muskelstyrke med ledfunktion. Metode: Dette vil være et tværsnitsstudie. En forventet i alt 48 forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper, n=24 med tendinopati af rotator cuff, bekræftet ved klinisk diagnose og kernemagnetisk resonansbilleddannelse, den anden gruppe er raske individer, uden historie med skuldersmerter. Disse personer vil blive evalueret af en første evaluator, som vil udføre berettigelsen af ​​emnerne og indsamle den indledende information, den anden evaluator vil udføre den isometriske styrkeevaluering med et manuelt dynamometer. To batterier af tests vil blive udført i begge grupper, en konventionel vurdering af isometrisk styrke og det andet emne vil blive underkastet neuromuskulær elektrostimulation. Disse styrkeværdier i Kgf blev normaliseret for hvert individ, divideret med body mass index (BMI) og ganget med 100, som allerede udført i tidligere undersøgelser. Forventede resultater: Den indledende hypotese er, at patienter, som præsenterer sig med den undersøgte tilstand, når de underkastes styrketesten med muskulær elektrostimulering, vil udvise større isometrisk styrke, end da de blev testet uden enheden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klage over skuldersmerter i mindst 30 dage
  • Alder mellem 25 og 50 år
  • Diagnose af rotator cuff tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy og modstandsdygtig ekstern rotationstest, mindst 3 positive tests)
  • Magnetisk resonansbilleddannelse med fund svarende til rotator cuff tendinopati?

Inklusionskriterier i sundhedsfagene:

  • Ingen historie med skuldersmerter på et tidspunkt i livet
  • Alder mellem 25 og 50 år
  • Diagnostiske tests for rotatorcuff-tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy og modstandsdygtig ekstern rotationstest) NEGATIV

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til brugen af ​​elektrostimulering
  • Graviditet
  • Anamnese med skulder-, cervikal- eller thoraxkirurgi
  • Skulderluksation
  • Knoglebrud
  • Labral flænge
  • Gigtsygdom
  • Hel eller delvis afrivning af rotatormanchetten
  • klæbende kapsulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isometrisk styrkeevaluering med en anordning til elektrostimulering

Målingen af ​​rotatormanchettens styrke (medial og lateral rotation) og skulder elevation vil blive udført med et Medeor® manuel dynamometer. For at måle styrken af ​​de mediale og laterale rotatorer vil individet blive placeret i dorsal decubitus, med skulderen abduceret ved 45º og i 30º af horisontal adduktion (scapularplan), albue bøjet ved 90º og neutral rotation, med dynamometeret placeret, henholdsvis over det distale radio-ulnarled på volar- eller dorsaloverfladen. I alle disse styrkevurderinger vil individer blive bedt om at udføre en maksimal isometrisk kontraktion i 5 sekunder.

Efter randomiseringsrækkefølgen vil den ene af de to evalueringer blive gennemført i første omgang. Vi vil her kalde evalueringen med elektrostimulering eksperimentel. Enheden, der skal bruges, vil være et GLOBUS®-mærkeudstyr, udstyret præsenterer flere typer forprogrammerede strømme, parametre er også blevet brugt i lignende undersøgelser.

Evaluering af isometrisk styrke ved hjælp af en elektrostimulator.
Aktiv komparator: Isometrisk styrkevurdering

Målingen af ​​rotatormanchettens styrke (medial og lateral rotation) og skulder elevation vil blive udført med et Medeor® manuel dynamometer. For at måle styrken af ​​de mediale og laterale rotatorer vil individet blive placeret i dorsal decubitus, med skulderen abduceret ved 45º og i 30º af horisontal adduktion (scapularplan), albue bøjet ved 90º og neutral rotation, med dynamometeret placeret, henholdsvis over det distale radio-ulnarled på volar- eller dorsaloverfladen. I alle disse styrkevurderinger vil individer blive bedt om at udføre en maksimal isometrisk kontraktion i 5 sekunder.

Vi vil kalde denne intervention aktiv komparator, da begge grupper af patienter vil gennemgå denne evaluering, som vil blive udført uden elektrostimulering.

Evaluering af isometrisk styrke uden brug af en elektrostimulator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
isometrisk muskelstyrke af rotator cuff muskler
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
Det primære mål vil være at evaluere den isometriske muskelstyrke af rotator cuff-musklerne, sammenlignet med brugen af ​​elektrostimulatoren, vil målene være i kgf.
kort sigt, umiddelbart efter brug.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser af isometrisk styrke mellem grupper af raske og usunde individer.
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
- For at analysere isometriske eksterne og interne rotatorstyrkeforhold mellem grupper af raske og usunde individer, vil målene være i kgf..
kort sigt, umiddelbart efter brug.
Gruppeinterne gruppeanalyser
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
For at analysere intra-gruppe isometriske eksterne og interne rotatorstyrkeforhold, sammenligne symptomatiske og asymptomatiske sider, dominante og ikke-dominante sider, vil målene være i kgf.
kort sigt, umiddelbart efter brug.
andre rotator cuff muskelstyrkeanalyser
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
For at analysere effekten af ​​neuromuskulær elektrostimulering under produktionen af ​​isometrisk styrke af eksterne og interne rotatorer af skulderen, foretage sammenligninger mellem grupper, intragrupper, hos raske og usunde individer, vil foranstaltningerne være i kgf.
kort sigt, umiddelbart efter brug.
styrkeforhold mellem symptomatisk og asymptomatisk
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
Analyser styrkeforholdet mellem asymptomatiske individer ved at lave sammenligninger mellem de symptomatiske og asymptomatiske sider. Målene vil være i kgf.
kort sigt, umiddelbart efter brug.
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk og kraftproduktion
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
For at udforske forholdet mellem isometrisk kraftproduktion og reproduktion af skuldersymptomer eller ubehag hos symptomatiske og asymptomatiske individer, vil målene være i kgf og smerte, som vil bruge den visuelle analoge score for smerte.
kort sigt, umiddelbart efter brug.
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk og kraftproduktion og smerte
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
For at udforske forholdet mellem isometrisk kraftproduktion og reproduktion af skuldersymptomer eller ubehag hos symptomatiske og asymptomatiske individer, vil målene være i kgf og korreleret med smerte, som vil bruge den visuelle analoge score for smerte.
kort sigt, umiddelbart efter brug.
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk styrke og funktion
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
Observer forholdet mellem skulderfunktion og rotator cuff muskelstyrke hos patienter med den undersøgte tilstand, vurderet med en skala.
kort sigt, umiddelbart efter brug.
sammenhæng mellem symptomatisk og asymptomatisk styrke og smerte
Tidsramme: kort sigt, umiddelbart efter brug.
Observer forholdet mellem skulderfunktion og rotator cuff muskelstyrke hos patienter med den undersøgte tilstand, vurderet med en skala og smerte.
kort sigt, umiddelbart efter brug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil analysere hver anmodning og analysere senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Abonner