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Analyse de l'effet de l'électrostimulation neuromusculaire sur les performances de la force isométrique de la coiffe des rotateurs.

28 août 2023 mis à jour par: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Analyse de l'effet de l'électrostimulation neuromusculaire sur les performances de la force isométrique de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de tendinopathie.

Introduction : Les troubles de l'épaule sont un problème musculo-squelettique courant provoquant des douleurs et une perte fonctionnelle dans différentes populations. Les tendinopathies sont un groupe de pathologies couramment diagnostiquées chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule. La faiblesse de la musculature de la coiffe des rotateurs a déjà été documentée dans d'autres études, des preuves dans la littérature suggèrent que les patients atteints de tendinopathies présentent une diminution de l'activation musculaire, ceci est causé par la douleur, des changements dans le traitement du système nerveux et apparemment aussi par des processus structurels qui se produisent dans le tendon. Le traitement implique souvent des exercices de résistance et isométriques visant à modifier la douleur et à restaurer la fonction. Certaines études ont étudié l'utilisation de l'ENMS (stimulation électrique neuromusculaire) chez des patients subissant des interventions chirurgicales à l'épaule, d'autres études ont également étudié son utilisation dans les tendinopathies des membres inférieurs, comme moyen efficace de diminuer l'inhibition. Objectif : L'objectif principal de cette étude sera d'analyser la force musculaire de rotation interne et externe des épaules symptomatiques par rapport aux épaules asymptomatiques lorsqu'elles sont exposées à l'électrostimulation neuromusculaire, associant la force musculaire à la fonction articulaire. Méthodologie : Il s’agira d’une étude transversale. Un total attendu de 48 sujets seront divisés en deux groupes, n = 24 avec tendinopathie de la coiffe des rotateurs, confirmée par diagnostic clinique et imagerie par résonance magnétique nucléaire, l'autre groupe étant des individus sains, sans antécédents de douleur à l'épaule. Ces individus seront évalués par un premier évaluateur qui procédera à l'éligibilité des sujets et collectera les informations initiales, le deuxième évaluateur effectuera l'évaluation de la force isométrique avec un dynamomètre manuel. Deux batteries de tests seront réalisées dans les deux groupes, une évaluation conventionnelle de la force isométrique et l'autre sujet sera soumis à une électrostimulation neuromusculaire. Ces valeurs de force en Kgf ont été normalisées pour chaque individu, divisées par l'indice de masse corporelle (IMC) et multipliées par 100, comme déjà réalisé dans des études précédentes. Résultats attendus : L'hypothèse initiale est que les patients qui présentent la pathologie étudiée lorsqu'ils sont soumis au test de force avec électrostimulation musculaire démontreront une plus grande force isométrique que lorsqu'ils ont été testés sans appareil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plainte de douleur à l'épaule depuis au moins 30 jours
  • Âge entre 25 et 50 ans
  • Diagnostic de tendinopathie de la coiffe des rotateurs (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy et test de rotation externe avec résistance, au moins 3 tests positifs)
  • Imagerie par résonance magnétique avec des résultats correspondant à une tendinopathie de la coiffe des rotateurs ?

Critères d'inclusion dans les matières de santé :

  • Aucun antécédent de douleur à l'épaule à un moment donné de la vie
  • Âge entre 25 et 50 ans
  • Tests diagnostiques de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy et test de rotation externe avec résistance) NÉGATIF

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'utilisation de l'électrostimulation
  • Grossesse
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule, cervicale ou thoracique
  • Luxation de l'épaule
  • Fracture
  • Lacération labrale
  • Maladie rhumatismale
  • Déchirure complète ou partielle de la coiffe des rotateurs
  • capsulite adhésive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation de la force isométrique avec un appareil d'électrostimulation

La mesure de la force de la coiffe des rotateurs (rotation médiale et latérale) et de l'élévation de l'épaule sera réalisée avec un dynamomètre manuel Medeor®. Pour mesurer la force des rotateurs médiaux et latéraux, le sujet sera positionné en décubitus dorsal, avec l'épaule en abduction à 45º et en 30º d'adduction horizontale (plan scapulaire), coude fléchi à 90º et rotation neutre, avec le dynamomètre positionné, respectivement, sur l'articulation radio-ulnaire distale sur la face palmaire ou dorsale. Dans toutes ces évaluations de force, les individus devront effectuer une contraction isométrique maximale pendant 5 secondes.

Selon l'ordre de randomisation, l'une des deux évaluations sera réalisée dans un premier temps. Nous appellerons ici l’évaluation par électrostimulation expérimentale. L'appareil à utiliser sera un équipement de marque GLOBUS®, l'équipement présente plusieurs types de courants préprogrammés, des paramètres ont également été utilisés dans des études similaires.

Évaluation de la force isométrique à l'aide d'un électrostimulateur.
Comparateur actif: Évaluation de la force isométrique

La mesure de la force de la coiffe des rotateurs (rotation médiale et latérale) et de l'élévation de l'épaule sera réalisée avec un dynamomètre manuel Medeor®. Pour mesurer la force des rotateurs médiaux et latéraux, le sujet sera positionné en décubitus dorsal, avec l'épaule en abduction à 45º et en 30º d'adduction horizontale (plan scapulaire), coude fléchi à 90º et rotation neutre, avec le dynamomètre positionné, respectivement, sur l'articulation radio-ulnaire distale sur la face palmaire ou dorsale. Dans toutes ces évaluations de force, les individus devront effectuer une contraction isométrique maximale pendant 5 secondes.

Nous appellerons cette intervention comparateur actif, car les deux groupes de patients subiront cette évaluation, qui sera réalisée sans électrostimulation.

Évaluation de la force isométrique sans électrostimulateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire isométrique des muscles de la coiffe des rotateurs
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
L'objectif principal sera d'évaluer la force musculaire isométrique des muscles de la coiffe des rotateurs, en comparant avec l'utilisation de l'électrostimulateur, les mesures seront en kgf.
à court terme, immédiatement après utilisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses de force isométrique entre des groupes d'individus sains et malsains.
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
- Pour analyser les relations isométriques de force des rotateurs externes et internes entre des groupes d'individus sains et malsains, les mesures seront en kgf.
à court terme, immédiatement après utilisation.
Analyses de groupe intra-groupe
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
Pour analyser les relations isométriques intra-groupe entre la force des rotateurs externes et internes, en comparant les côtés symptomatiques et asymptomatiques, les côtés dominants et non dominants, les mesures seront en kgf.
à court terme, immédiatement après utilisation.
autres analyses de force musculaire de la coiffe des rotateurs
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
Pour analyser l'effet de l'électrostimulation neuromusculaire lors de la production de force isométrique des rotateurs externes et internes de l'épaule, en faisant des comparaisons entre groupes, intra-groupes, chez des individus sains et malsains, les mesures seront en kgf.
à court terme, immédiatement après utilisation.
relation de force entre symptomatique et asymptomatique
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
Analyser la relation de force entre les individus asymptomatiques en faisant des comparaisons entre les côtés symptomatiques et asymptomatiques., les mesures seront en kgf.
à court terme, immédiatement après utilisation.
relation entre symptomatique et asymptomatique et production de force
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
Pour explorer les relations entre la production de force isométrique et la reproduction des symptômes ou de l'inconfort de l'épaule chez les individus symptomatiques et asymptomatiques, les mesures seront en kgf et en douleur, qui utiliseront le score visuel analogique pour la douleur.
à court terme, immédiatement après utilisation.
relation entre les symptômes et les asymptomatiques, la production de force et la douleur
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
Pour explorer les relations entre la production de force isométrique et la reproduction des symptômes ou de l'inconfort de l'épaule chez les individus symptomatiques et asymptomatiques, les mesures seront en kgf et corrélées à la douleur, qui utilisera le score visuel analogique pour la douleur.
à court terme, immédiatement après utilisation.
relation entre la force et la fonction symptomatiques et asymptomatiques
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
Observez la relation entre la fonction de l'épaule et la force musculaire de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de la maladie étudiée, évaluée à l'aide d'une échelle.
à court terme, immédiatement après utilisation.
relation entre la force et la douleur symptomatiques et asymptomatiques
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
Observez la relation entre la fonction de l'épaule et la force musculaire de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de la maladie étudiée, évaluée avec une échelle et la douleur.
à court terme, immédiatement après utilisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Réel)

5 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

J'analyserai chaque demande et analyserai plus tard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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