- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06023914
Analyse de l'effet de l'électrostimulation neuromusculaire sur les performances de la force isométrique de la coiffe des rotateurs.
Analyse de l'effet de l'électrostimulation neuromusculaire sur les performances de la force isométrique de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de tendinopathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pedro Vieira Malachias
- Numéro de téléphone: +55 019 999249201
- E-mail: pedrovieira.fisio@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plainte de douleur à l'épaule depuis au moins 30 jours
- Âge entre 25 et 50 ans
- Diagnostic de tendinopathie de la coiffe des rotateurs (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy et test de rotation externe avec résistance, au moins 3 tests positifs)
- Imagerie par résonance magnétique avec des résultats correspondant à une tendinopathie de la coiffe des rotateurs ?
Critères d'inclusion dans les matières de santé :
- Aucun antécédent de douleur à l'épaule à un moment donné de la vie
- Âge entre 25 et 50 ans
- Tests diagnostiques de la tendinopathie de la coiffe des rotateurs (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy et test de rotation externe avec résistance) NÉGATIF
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'utilisation de l'électrostimulation
- Grossesse
- Antécédents de chirurgie de l'épaule, cervicale ou thoracique
- Luxation de l'épaule
- Fracture
- Lacération labrale
- Maladie rhumatismale
- Déchirure complète ou partielle de la coiffe des rotateurs
- capsulite adhésive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de la force isométrique avec un appareil d'électrostimulation
La mesure de la force de la coiffe des rotateurs (rotation médiale et latérale) et de l'élévation de l'épaule sera réalisée avec un dynamomètre manuel Medeor®. Pour mesurer la force des rotateurs médiaux et latéraux, le sujet sera positionné en décubitus dorsal, avec l'épaule en abduction à 45º et en 30º d'adduction horizontale (plan scapulaire), coude fléchi à 90º et rotation neutre, avec le dynamomètre positionné, respectivement, sur l'articulation radio-ulnaire distale sur la face palmaire ou dorsale. Dans toutes ces évaluations de force, les individus devront effectuer une contraction isométrique maximale pendant 5 secondes. Selon l'ordre de randomisation, l'une des deux évaluations sera réalisée dans un premier temps. Nous appellerons ici l’évaluation par électrostimulation expérimentale. L'appareil à utiliser sera un équipement de marque GLOBUS®, l'équipement présente plusieurs types de courants préprogrammés, des paramètres ont également été utilisés dans des études similaires. |
Évaluation de la force isométrique à l'aide d'un électrostimulateur.
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Comparateur actif: Évaluation de la force isométrique
La mesure de la force de la coiffe des rotateurs (rotation médiale et latérale) et de l'élévation de l'épaule sera réalisée avec un dynamomètre manuel Medeor®. Pour mesurer la force des rotateurs médiaux et latéraux, le sujet sera positionné en décubitus dorsal, avec l'épaule en abduction à 45º et en 30º d'adduction horizontale (plan scapulaire), coude fléchi à 90º et rotation neutre, avec le dynamomètre positionné, respectivement, sur l'articulation radio-ulnaire distale sur la face palmaire ou dorsale. Dans toutes ces évaluations de force, les individus devront effectuer une contraction isométrique maximale pendant 5 secondes. Nous appellerons cette intervention comparateur actif, car les deux groupes de patients subiront cette évaluation, qui sera réalisée sans électrostimulation. |
Évaluation de la force isométrique sans électrostimulateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire isométrique des muscles de la coiffe des rotateurs
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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L'objectif principal sera d'évaluer la force musculaire isométrique des muscles de la coiffe des rotateurs, en comparant avec l'utilisation de l'électrostimulateur, les mesures seront en kgf.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses de force isométrique entre des groupes d'individus sains et malsains.
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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- Pour analyser les relations isométriques de force des rotateurs externes et internes entre des groupes d'individus sains et malsains, les mesures seront en kgf.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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Analyses de groupe intra-groupe
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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Pour analyser les relations isométriques intra-groupe entre la force des rotateurs externes et internes, en comparant les côtés symptomatiques et asymptomatiques, les côtés dominants et non dominants, les mesures seront en kgf.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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autres analyses de force musculaire de la coiffe des rotateurs
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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Pour analyser l'effet de l'électrostimulation neuromusculaire lors de la production de force isométrique des rotateurs externes et internes de l'épaule, en faisant des comparaisons entre groupes, intra-groupes, chez des individus sains et malsains, les mesures seront en kgf.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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relation de force entre symptomatique et asymptomatique
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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Analyser la relation de force entre les individus asymptomatiques en faisant des comparaisons entre les côtés symptomatiques et asymptomatiques., les mesures seront en kgf.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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relation entre symptomatique et asymptomatique et production de force
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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Pour explorer les relations entre la production de force isométrique et la reproduction des symptômes ou de l'inconfort de l'épaule chez les individus symptomatiques et asymptomatiques, les mesures seront en kgf et en douleur, qui utiliseront le score visuel analogique pour la douleur.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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relation entre les symptômes et les asymptomatiques, la production de force et la douleur
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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Pour explorer les relations entre la production de force isométrique et la reproduction des symptômes ou de l'inconfort de l'épaule chez les individus symptomatiques et asymptomatiques, les mesures seront en kgf et corrélées à la douleur, qui utilisera le score visuel analogique pour la douleur.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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relation entre la force et la fonction symptomatiques et asymptomatiques
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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Observez la relation entre la fonction de l'épaule et la force musculaire de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de la maladie étudiée, évaluée à l'aide d'une échelle.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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relation entre la force et la douleur symptomatiques et asymptomatiques
Délai: à court terme, immédiatement après utilisation.
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Observez la relation entre la fonction de l'épaule et la force musculaire de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de la maladie étudiée, évaluée avec une échelle et la douleur.
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à court terme, immédiatement après utilisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANEEM MRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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