Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vlivu neuromuskulární elektrostimulace na výkon izometrické rotátorové manžety.

28. srpna 2023 aktualizováno: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Analýza vlivu neuromuskulární elektrostimulace na výkon izometrické rotátorové manžety u pacientů s tendinopatií.

Úvod: Poruchy ramene jsou běžným muskuloskeletálním problémem způsobujícím bolest a funkční ztrátu u různých populací. Tendinopatie jsou skupinou patologií běžně diagnostikovaných u pacientů s bolestí ramene. Slabost svalstva rotátorové manžety již byla dokumentována v jiných studiích, důkazy v literatuře naznačují, že pacienti s tendinopatiemi vykazují sníženou svalovou aktivaci, což je způsobeno bolestí, změnami ve zpracování nervového systému a zřejmě také strukturálními procesy, které se vyskytují ve šlaše Léčba často zahrnuje odpor, izometrická cvičení zaměřená na změnu bolesti a obnovení funkce. Některé studie zkoumaly použití ENMS (neuromuskulární elektrická stimulace) u pacientů podstupujících chirurgický zákrok na rameni, jiné studie také zkoumaly jeho použití u tendinopatií dolních končetin jako efektivní způsob snížení inhibice. Cíl: Hlavním cílem této studie bude analyzovat svalovou sílu vnitřní a vnější rotace symptomatických ramen ve srovnání s asymptomatickými při vystavení neuromuskulární elektrostimulaci, spojující svalovou sílu s funkcí kloubu. Metodika: Bude se jednat o průřezovou studii. Očekávaný celkový počet 48 subjektů bude rozdělen do dvou skupin, n=24 s tendinopatií rotátorové manžety potvrzenou klinickou diagnózou a zobrazením nukleární magnetickou rezonancí, druhá skupina budou zdraví jedinci bez anamnézy bolesti ramene. Tito jedinci budou hodnoceni prvním hodnotitelem, který provede způsobilost subjektů a shromáždí prvotní informace, druhý hodnotitel provede izometrické vyhodnocení síly ručním dynamometrem. V obou skupinách budou provedeny dvě baterie testů, konvenční hodnocení izometrické síly a druhý subjekt bude podroben neuromuskulární elektrostimulaci. Tyto hodnoty síly v Kgf byly normalizovány pro každého jednotlivce, byly vyděleny indexem tělesné hmotnosti (BMI) a vynásobeny 100, jak již bylo provedeno v předchozích studiích. Očekávané výsledky: Počáteční hypotéza je, že pacienti, kteří mají studovaný stav, když byli podrobeni testu síly se svalovou elektrostimulací, prokáží větší izometrickou sílu, než když byli testováni bez zařízení.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnost na bolest ramene po dobu nejméně 30 dnů
  • Věk mezi 25 a 50 lety
  • Diagnóza tendinopatie rotátorové manžety (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy a test odolnosti vůči vnější rotaci, alespoň 3 pozitivní testy)
  • Magnetická rezonance s nálezy odpovídajícími tendinopatii rotátorové manžety?

Kritéria pro zařazení do zdravotnických předmětů:

  • Žádná anamnéza bolesti ramene v určité fázi života
  • Věk mezi 25 a 50 lety
  • Diagnostické testy Tendinopatie rotátorové manžety (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy a test odolnosti proti vnější rotaci) NEGATIVNÍ

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace použití elektrostimulace
  • Těhotenství
  • Anamnéza operace ramene, krční páteře nebo hrudníku
  • Dislokace ramene
  • Zlomenina
  • Labrální tržná rána
  • Revmatické onemocnění
  • Úplné nebo částečné roztržení rotátorové manžety
  • adhezivní kapsulitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Izometrické hodnocení síly přístrojem elektrostimulace

Měření síly rotátorové manžety (střední a laterální rotace) a elevace ramene bude provedeno manuálním dynamometrem Medeor®. Pro měření síly mediálních a laterálních rotátorů bude subjekt umístěn v dorzálním dekubitu, s ramenem abdukovaným ve 45º a ve 30º horizontální addukcí (rovina lopatky), loktem flektovaným v úhlu 90º a neutrální rotací, s umístěným dynamometrem, respektive přes distální radioulnární kloub na volární nebo dorzální ploše. Při všech těchto hodnoceních síly budou jednotlivci povinni provést maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund.

Podle pořadí randomizace bude zpočátku provedeno jedno ze dvou hodnocení. Vyhodnocení s elektrostimulací zde nazveme experimentální. Použitým zařízením bude zařízení značky GLOBUS®, zařízení představuje několik typů předprogramovaných proudů, parametry byly také použity v podobných studiích.

Hodnocení izometrické síly pomocí elektrostimulátoru.
Aktivní komparátor: Izometrické hodnocení pevnosti

Měření síly rotátorové manžety (střední a laterální rotace) a elevace ramene bude provedeno manuálním dynamometrem Medeor®. Pro měření síly mediálních a laterálních rotátorů bude subjekt umístěn v dorzálním dekubitu, s ramenem abdukovaným ve 45º a ve 30º horizontální addukcí (rovina lopatky), loktem flektovaným v úhlu 90º a neutrální rotací, s umístěným dynamometrem, respektive přes distální radioulnární kloub na volární nebo dorzální ploše. Při všech těchto hodnoceních síly budou jednotlivci povinni provést maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund.

Tuto intervenci budeme nazývat aktivní komparátor, jelikož obě skupiny pacientů podstoupí toto hodnocení, které bude provedeno bez elektrostimulace.

Hodnocení izometrické síly bez použití elektrostimulátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
izometrická svalová síla svalů rotátorové manžety
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
Primárním cílem bude vyhodnotit izometrickou svalovou sílu svalů rotátorové manžety, v porovnání s použitím elektrostimulátoru, měření budou v kgf.
krátkodobě, ihned po použití.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýzy izometrické síly mezi skupinami zdravých a nezdravých jedinců.
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
- Pro analýzu izometrických vztahů vnější a vnitřní síly rotátoru mezi skupinami zdravých a nezdravých jedinců budou míry v kgf.
krátkodobě, ihned po použití.
Vnitroskupinové skupinové analýzy
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
K analýze izometrických vztahů vnější a vnitřní síly rotátoru uvnitř skupiny, porovnání symptomatických a asymptomatických stran, dominantních a nedominantních stran, budou míry v kgf.
krátkodobě, ihned po použití.
další analýzy svalové síly rotátorové manžety
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
Pro analýzu účinku neuromuskulární elektrostimulace při produkci izometrické síly vnějších a vnitřních rotátorů ramene, srovnání mezi skupinami, intraskupinami, u zdravých a nezdravých jedinců, budou měření v kgf.
krátkodobě, ihned po použití.
silový vztah mezi symptomatickým a asymptomatickým
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
Analyzujte silový vztah mezi asymptomatickými jedinci porovnáním mezi symptomatickou a asymptomatickou stranou., míry budou v kgf.
krátkodobě, ihned po použití.
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou a produkcí síly
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
Abychom prozkoumali vztahy mezi produkcí izometrické síly a reprodukcí symptomů nebo diskomfortu na rameni u symptomatických a asymptomatických jedinců, měření budou v kgf a bolesti, která bude používat vizuální analogové skóre pro bolest.
krátkodobě, ihned po použití.
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou a produkcí síly a bolestí
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
Abychom prozkoumali vztahy mezi produkcí izometrické síly a reprodukcí symptomů nebo diskomfortu na rameni u symptomatických a asymptomatických jedinců, budou měření uvedena v kgf a korelována s bolestí, která bude používat vizuální analogové skóre pro bolest.
krátkodobě, ihned po použití.
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou silou a funkcí
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
Sledujte vztah mezi funkcí ramene a svalovou silou rotátorové manžety u pacientů se studovaným stavem, hodnoceným pomocí stupnice.
krátkodobě, ihned po použití.
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou silou a bolestí
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
Pozorujte vztah mezi funkcí ramene a silou svalů rotátorové manžety u pacientů se studovaným stavem, hodnoceným pomocí stupnice a bolesti.
krátkodobě, ihned po použití.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budu analyzovat každý požadavek a analyzovat později

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Předplatit