- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06023914
Analýza vlivu neuromuskulární elektrostimulace na výkon izometrické rotátorové manžety.
Analýza vlivu neuromuskulární elektrostimulace na výkon izometrické rotátorové manžety u pacientů s tendinopatií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pedro Vieira Malachias
- Telefonní číslo: +55 019 999249201
- E-mail: pedrovieira.fisio@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stížnost na bolest ramene po dobu nejméně 30 dnů
- Věk mezi 25 a 50 lety
- Diagnóza tendinopatie rotátorové manžety (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy a test odolnosti vůči vnější rotaci, alespoň 3 pozitivní testy)
- Magnetická rezonance s nálezy odpovídajícími tendinopatii rotátorové manžety?
Kritéria pro zařazení do zdravotnických předmětů:
- Žádná anamnéza bolesti ramene v určité fázi života
- Věk mezi 25 a 50 lety
- Diagnostické testy Tendinopatie rotátorové manžety (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy a test odolnosti proti vnější rotaci) NEGATIVNÍ
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace použití elektrostimulace
- Těhotenství
- Anamnéza operace ramene, krční páteře nebo hrudníku
- Dislokace ramene
- Zlomenina
- Labrální tržná rána
- Revmatické onemocnění
- Úplné nebo částečné roztržení rotátorové manžety
- adhezivní kapsulitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrické hodnocení síly přístrojem elektrostimulace
Měření síly rotátorové manžety (střední a laterální rotace) a elevace ramene bude provedeno manuálním dynamometrem Medeor®. Pro měření síly mediálních a laterálních rotátorů bude subjekt umístěn v dorzálním dekubitu, s ramenem abdukovaným ve 45º a ve 30º horizontální addukcí (rovina lopatky), loktem flektovaným v úhlu 90º a neutrální rotací, s umístěným dynamometrem, respektive přes distální radioulnární kloub na volární nebo dorzální ploše. Při všech těchto hodnoceních síly budou jednotlivci povinni provést maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund. Podle pořadí randomizace bude zpočátku provedeno jedno ze dvou hodnocení. Vyhodnocení s elektrostimulací zde nazveme experimentální. Použitým zařízením bude zařízení značky GLOBUS®, zařízení představuje několik typů předprogramovaných proudů, parametry byly také použity v podobných studiích. |
Hodnocení izometrické síly pomocí elektrostimulátoru.
|
|
Aktivní komparátor: Izometrické hodnocení pevnosti
Měření síly rotátorové manžety (střední a laterální rotace) a elevace ramene bude provedeno manuálním dynamometrem Medeor®. Pro měření síly mediálních a laterálních rotátorů bude subjekt umístěn v dorzálním dekubitu, s ramenem abdukovaným ve 45º a ve 30º horizontální addukcí (rovina lopatky), loktem flektovaným v úhlu 90º a neutrální rotací, s umístěným dynamometrem, respektive přes distální radioulnární kloub na volární nebo dorzální ploše. Při všech těchto hodnoceních síly budou jednotlivci povinni provést maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund. Tuto intervenci budeme nazývat aktivní komparátor, jelikož obě skupiny pacientů podstoupí toto hodnocení, které bude provedeno bez elektrostimulace. |
Hodnocení izometrické síly bez použití elektrostimulátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izometrická svalová síla svalů rotátorové manžety
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
Primárním cílem bude vyhodnotit izometrickou svalovou sílu svalů rotátorové manžety, v porovnání s použitím elektrostimulátoru, měření budou v kgf.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýzy izometrické síly mezi skupinami zdravých a nezdravých jedinců.
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
- Pro analýzu izometrických vztahů vnější a vnitřní síly rotátoru mezi skupinami zdravých a nezdravých jedinců budou míry v kgf.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
|
Vnitroskupinové skupinové analýzy
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
K analýze izometrických vztahů vnější a vnitřní síly rotátoru uvnitř skupiny, porovnání symptomatických a asymptomatických stran, dominantních a nedominantních stran, budou míry v kgf.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
|
další analýzy svalové síly rotátorové manžety
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
Pro analýzu účinku neuromuskulární elektrostimulace při produkci izometrické síly vnějších a vnitřních rotátorů ramene, srovnání mezi skupinami, intraskupinami, u zdravých a nezdravých jedinců, budou měření v kgf.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
|
silový vztah mezi symptomatickým a asymptomatickým
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
Analyzujte silový vztah mezi asymptomatickými jedinci porovnáním mezi symptomatickou a asymptomatickou stranou., míry budou v kgf.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
|
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou a produkcí síly
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
Abychom prozkoumali vztahy mezi produkcí izometrické síly a reprodukcí symptomů nebo diskomfortu na rameni u symptomatických a asymptomatických jedinců, měření budou v kgf a bolesti, která bude používat vizuální analogové skóre pro bolest.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
|
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou a produkcí síly a bolestí
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
Abychom prozkoumali vztahy mezi produkcí izometrické síly a reprodukcí symptomů nebo diskomfortu na rameni u symptomatických a asymptomatických jedinců, budou měření uvedena v kgf a korelována s bolestí, která bude používat vizuální analogové skóre pro bolest.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
|
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou silou a funkcí
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
Sledujte vztah mezi funkcí ramene a svalovou silou rotátorové manžety u pacientů se studovaným stavem, hodnoceným pomocí stupnice.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
|
vztah mezi symptomatickou a asymptomatickou silou a bolestí
Časové okno: krátkodobě, ihned po použití.
|
Pozorujte vztah mezi funkcí ramene a silou svalů rotátorové manžety u pacientů se studovaným stavem, hodnoceným pomocí stupnice a bolesti.
|
krátkodobě, ihned po použití.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANEEM MRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityDokončenoRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndromEgypt
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie