- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06023914
Análise do efeito da eletroestimulação neuromuscular no desempenho da força isométrica do manguito rotador.
Análise do efeito da eletroestimulação neuromuscular no desempenho da força isométrica do manguito rotador em pacientes com tendinopatia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pedro Vieira Malachias
- Número de telefone: +55 019 999249201
- E-mail: pedrovieira.fisio@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de dor no ombro há pelo menos 30 dias
- Idade entre 25 e 50 anos
- Diagnóstico de tendinopatia do manguito rotador (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy e teste de rotação externa resistido, pelo menos 3 testes positivos)
- Ressonância magnética com achados correspondentes a tendinopatia do manguito rotador?
Critérios de inclusão nas disciplinas de saúde:
- Sem história de dor no ombro em algum momento da vida
- Idade entre 25 e 50 anos
- Testes de diagnóstico para tendinopatia do manguito rotador (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy e teste de rotação externa resistida) NEGATIVO
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao uso de eletroestimulação
- Gravidez
- História de cirurgia no ombro, cervical ou torácica
- Luxação do ombro
- Fratura
- Laceração labial
- Doença reumática
- Ruptura completa ou parcial do manguito rotador
- Capsulite adesiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação da força isométrica com dispositivo de eletroestimulação
A mensuração da força do manguito rotador (rotação medial e lateral) e elevação do ombro será realizada com dinamômetro manual Medeor®. Para mensurar a força dos rotadores medial e lateral, o sujeito será posicionado em decúbito dorsal, com o ombro abduzido a 45º e em 30º de adução horizontal (plano escapular), cotovelo flexionado a 90º e rotação neutra, com o dinamômetro posicionado, respectivamente, sobre a articulação rádio-ulnar distal na superfície volar ou dorsal. Em todas essas avaliações de força, os indivíduos serão solicitados a realizar uma contração isométrica máxima por 5 segundos. De acordo com a ordem de randomização, será realizada inicialmente uma das duas avaliações. Chamaremos aqui a avaliação com eletroestimulação de experimental. O dispositivo a ser utilizado será um equipamento da marca GLOBUS®, o equipamento apresenta diversos tipos de correntes pré-programadas, parâmetros também foram utilizados em estudos semelhantes. |
Avaliação da força isométrica por meio de eletroestimulador.
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Comparador Ativo: Avaliação de força isométrica
A mensuração da força do manguito rotador (rotação medial e lateral) e elevação do ombro será realizada com dinamômetro manual Medeor®. Para mensurar a força dos rotadores medial e lateral, o sujeito será posicionado em decúbito dorsal, com o ombro abduzido a 45º e em 30º de adução horizontal (plano escapular), cotovelo flexionado a 90º e rotação neutra, com o dinamômetro posicionado, respectivamente, sobre a articulação rádio-ulnar distal na superfície volar ou dorsal. Em todas essas avaliações de força, os indivíduos serão solicitados a realizar uma contração isométrica máxima por 5 segundos. Chamaremos esta intervenção de comparador ativo, pois ambos os grupos de pacientes serão submetidos a esta avaliação, que será realizada sem eletroestimulação. |
Avaliação da força isométrica sem uso de eletroestimulador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força muscular isométrica dos músculos do manguito rotador
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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O objetivo primário será avaliar a força muscular isométrica dos músculos do manguito rotador, comparando com o uso do eletroestimulador, as medidas serão em kgf.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análises de força isométrica entre grupos de indivíduos saudáveis e não saudáveis.
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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- Para analisar as relações isométricas de força dos rotadores externos e internos entre grupos de indivíduos saudáveis e não saudáveis, as medidas serão em kgf.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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Análises de grupo intragrupo
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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Para analisar as relações isométricas intragrupo de força dos rotadores externos e internos, comparando os lados sintomáticos e assintomáticos, lados dominantes e não dominantes, as medidas serão em kgf.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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outras análises de força muscular do manguito rotador
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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Para analisar o efeito da eletroestimulação neuromuscular durante a produção de força isométrica dos rotadores externos e internos do ombro, fazendo comparações entre grupos, intragrupos, em indivíduos saudáveis e não saudáveis, as medidas serão em kgf.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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relação de força entre sintomático e assintomático
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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Analise a relação de força entre indivíduos assintomáticos fazendo comparações entre o lado sintomático e assintomático., as medidas serão em kgf.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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relação entre sintomático e assintomático e produção de força
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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Para explorar as relações entre a produção de força isométrica e a reprodução de sintomas ou desconforto no ombro em indivíduos sintomáticos e assintomáticos, as medidas serão em kgf e dor, que utilizará o Escore Visual Analógico para dor.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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relação entre sintomático e assintomático e produção de força e dor
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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Para explorar as relações entre a produção de força isométrica e a reprodução de sintomas ou desconforto no ombro em indivíduos sintomáticos e assintomáticos, as medidas serão em kgf e correlacionadas com a dor, que utilizará o Escore Visual Analógico para dor.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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relação entre força e função sintomática e assintomática
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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Observar a relação entre função do ombro e força muscular do manguito rotador em pacientes com a condição estudada, avaliada por meio de escala.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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relação entre força sintomática e assintomática e dor
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
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Observar a relação entre função do ombro e força muscular do manguito rotador em pacientes com a condição estudada, avaliada por meio de escala e dor.
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curto prazo, imediatamente após o uso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANEEM MRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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