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Análise do efeito da eletroestimulação neuromuscular no desempenho da força isométrica do manguito rotador.

28 de agosto de 2023 atualizado por: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Análise do efeito da eletroestimulação neuromuscular no desempenho da força isométrica do manguito rotador em pacientes com tendinopatia.

Introdução: Distúrbios do ombro são um problema musculoesquelético comum, causando dor e perda funcional em diferentes populações. As tendinopatias são um grupo de patologias comumente diagnosticadas em pacientes com dor no ombro. A fraqueza da musculatura do manguito rotador já foi documentada em outros estudos, evidências na literatura sugerem que pacientes com tendinopatias demonstram diminuição da ativação muscular, isso é causado por dor, alterações no processamento do sistema nervoso e aparentemente também por processos estruturais que ocorrem no tendão O tratamento geralmente envolve exercícios isométricos de resistência que visam alterar a dor e restaurar a função. Alguns estudos têm investigado o uso da ENMS (estimulação elétrica neuromuscular) em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos no ombro, outros estudos também têm investigado seu uso em tendinopatias dos membros inferiores, como forma eficaz de diminuir a inibição. Objetivo: O objetivo principal deste estudo será analisar a força muscular de rotação interna e externa de ombros sintomáticos comparados aos assintomáticos quando expostos à eletroestimulação neuromuscular, associando a força muscular à função articular. Metodologia: Este será um estudo transversal. Um total esperado de 48 indivíduos serão divididos em dois grupos, n=24 com tendinopatia do manguito rotador, confirmada por diagnóstico clínico e ressonância magnética nuclear, sendo o outro grupo indivíduos saudáveis, sem histórico de dor no ombro. Esses indivíduos serão avaliados por um primeiro avaliador que realizará a elegibilidade dos sujeitos e coletará as informações iniciais, o segundo avaliador realizará a avaliação da força isométrica com dinamômetro manual. Serão realizadas duas baterias de testes em ambos os grupos, uma avaliação convencional de força isométrica e o outro sujeito será submetido à eletroestimulação neuromuscular. Esses valores de força em Kgf foram normalizados para cada indivíduo, sendo divididos pelo índice de massa corporal (IMC) e multiplicados por 100, conforme já realizado em estudos anteriores. Resultados esperados: A hipótese inicial é que os pacientes que apresentarem a condição estudada quando submetidos ao teste de força com eletroestimulação muscular demonstrarão maior força isométrica do que quando foram testados sem o aparelho.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queixa de dor no ombro há pelo menos 30 dias
  • Idade entre 25 e 50 anos
  • Diagnóstico de tendinopatia do manguito rotador (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy e teste de rotação externa resistido, pelo menos 3 testes positivos)
  • Ressonância magnética com achados correspondentes a tendinopatia do manguito rotador?

Critérios de inclusão nas disciplinas de saúde:

  • Sem história de dor no ombro em algum momento da vida
  • Idade entre 25 e 50 anos
  • Testes de diagnóstico para tendinopatia do manguito rotador (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy e teste de rotação externa resistida) NEGATIVO

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao uso de eletroestimulação
  • Gravidez
  • História de cirurgia no ombro, cervical ou torácica
  • Luxação do ombro
  • Fratura
  • Laceração labial
  • Doença reumática
  • Ruptura completa ou parcial do manguito rotador
  • Capsulite adesiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação da força isométrica com dispositivo de eletroestimulação

A mensuração da força do manguito rotador (rotação medial e lateral) e elevação do ombro será realizada com dinamômetro manual Medeor®. Para mensurar a força dos rotadores medial e lateral, o sujeito será posicionado em decúbito dorsal, com o ombro abduzido a 45º e em 30º de adução horizontal (plano escapular), cotovelo flexionado a 90º e rotação neutra, com o dinamômetro posicionado, respectivamente, sobre a articulação rádio-ulnar distal na superfície volar ou dorsal. Em todas essas avaliações de força, os indivíduos serão solicitados a realizar uma contração isométrica máxima por 5 segundos.

De acordo com a ordem de randomização, será realizada inicialmente uma das duas avaliações. Chamaremos aqui a avaliação com eletroestimulação de experimental. O dispositivo a ser utilizado será um equipamento da marca GLOBUS®, o equipamento apresenta diversos tipos de correntes pré-programadas, parâmetros também foram utilizados em estudos semelhantes.

Avaliação da força isométrica por meio de eletroestimulador.
Comparador Ativo: Avaliação de força isométrica

A mensuração da força do manguito rotador (rotação medial e lateral) e elevação do ombro será realizada com dinamômetro manual Medeor®. Para mensurar a força dos rotadores medial e lateral, o sujeito será posicionado em decúbito dorsal, com o ombro abduzido a 45º e em 30º de adução horizontal (plano escapular), cotovelo flexionado a 90º e rotação neutra, com o dinamômetro posicionado, respectivamente, sobre a articulação rádio-ulnar distal na superfície volar ou dorsal. Em todas essas avaliações de força, os indivíduos serão solicitados a realizar uma contração isométrica máxima por 5 segundos.

Chamaremos esta intervenção de comparador ativo, pois ambos os grupos de pacientes serão submetidos a esta avaliação, que será realizada sem eletroestimulação.

Avaliação da força isométrica sem uso de eletroestimulador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular isométrica dos músculos do manguito rotador
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
O objetivo primário será avaliar a força muscular isométrica dos músculos do manguito rotador, comparando com o uso do eletroestimulador, as medidas serão em kgf.
curto prazo, imediatamente após o uso.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises de força isométrica entre grupos de indivíduos saudáveis ​​e não saudáveis.
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
- Para analisar as relações isométricas de força dos rotadores externos e internos entre grupos de indivíduos saudáveis ​​e não saudáveis, as medidas serão em kgf.
curto prazo, imediatamente após o uso.
Análises de grupo intragrupo
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
Para analisar as relações isométricas intragrupo de força dos rotadores externos e internos, comparando os lados sintomáticos e assintomáticos, lados dominantes e não dominantes, as medidas serão em kgf.
curto prazo, imediatamente após o uso.
outras análises de força muscular do manguito rotador
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
Para analisar o efeito da eletroestimulação neuromuscular durante a produção de força isométrica dos rotadores externos e internos do ombro, fazendo comparações entre grupos, intragrupos, em indivíduos saudáveis ​​e não saudáveis, as medidas serão em kgf.
curto prazo, imediatamente após o uso.
relação de força entre sintomático e assintomático
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
Analise a relação de força entre indivíduos assintomáticos fazendo comparações entre o lado sintomático e assintomático., as medidas serão em kgf.
curto prazo, imediatamente após o uso.
relação entre sintomático e assintomático e produção de força
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
Para explorar as relações entre a produção de força isométrica e a reprodução de sintomas ou desconforto no ombro em indivíduos sintomáticos e assintomáticos, as medidas serão em kgf e dor, que utilizará o Escore Visual Analógico para dor.
curto prazo, imediatamente após o uso.
relação entre sintomático e assintomático e produção de força e dor
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
Para explorar as relações entre a produção de força isométrica e a reprodução de sintomas ou desconforto no ombro em indivíduos sintomáticos e assintomáticos, as medidas serão em kgf e correlacionadas com a dor, que utilizará o Escore Visual Analógico para dor.
curto prazo, imediatamente após o uso.
relação entre força e função sintomática e assintomática
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
Observar a relação entre função do ombro e força muscular do manguito rotador em pacientes com a condição estudada, avaliada por meio de escala.
curto prazo, imediatamente após o uso.
relação entre força sintomática e assintomática e dor
Prazo: curto prazo, imediatamente após o uso.
Observar a relação entre função do ombro e força muscular do manguito rotador em pacientes com a condição estudada, avaliada por meio de escala e dor.
curto prazo, imediatamente após o uso.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Vou analisar cada solicitação e analisar depois

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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