- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06023914
Analyse van het effect van neuromusculaire elektrostimulatie op de prestaties van de isometrische rotator cuff-sterkte.
Analyse van het effect van neuromusculaire elektrostimulatie op de prestaties van de isometrische rotator cuff-sterkte bij patiënten met tendinopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pedro Vieira Malachias
- Telefoonnummer: +55 019 999249201
- E-mail: pedrovieira.fisio@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klacht van schouderpijn gedurende minimaal 30 dagen
- Leeftijd tussen 25 en 50 jaar
- Diagnose van tendinopathie van de rotator cuff (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy en resistente externe rotatietest, minimaal 3 positieve tests)
- Magnetische resonantie beeldvorming met bevindingen die overeenkomen met tendinopathie van de rotator cuff?
Inclusiecriteria bij de gezondheidsonderwerpen:
- Geen geschiedenis van schouderpijn op een bepaald moment in het leven
- Leeftijd tussen 25 en 50 jaar
- Diagnostische tests voor tendinopathie van de rotator cuff (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy en weerstand tegen externe rotatietest) NEGATIEF
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor het gebruik van elektrostimulatie
- Zwangerschap
- Geschiedenis van schouder-, cervicale of thoracale chirurgie
- Schouder dislocatie
- Breuk
- Labrale scheur
- Reumatische ziekte
- Volledige of gedeeltelijke scheuring van de rotatormanchet
- adhesieve capsulitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Isometrische krachtevaluatie met een apparaat voor elektrostimulatie
De meting van de sterkte van de rotator cuff (mediale en laterale rotatie) en schouderhoogte wordt uitgevoerd met een Medeor® handmatige rollenbank. Om de kracht van de mediale en laterale rotators te meten, wordt de proefpersoon in dorsale decubitus geplaatst, met de schouder geabduceerd op 45 graden en in 30 graden horizontale adductie (scapuliervlak), de elleboog gebogen op 90 graden en neutrale rotatie, met de dynamometer gepositioneerd. respectievelijk over het distale radio-ulnaire gewricht op het volaire of dorsale oppervlak. Bij al deze krachtbeoordelingen moeten individuen gedurende 5 seconden een maximale isometrische contractie uitvoeren. Afhankelijk van de volgorde van randomisatie zal in eerste instantie één van de twee evaluaties worden uitgevoerd. De evaluatie met elektrostimulatie noemen we hier experimenteel. Het te gebruiken apparaat zal een apparaat van het merk GLOBUS® zijn, de apparatuur presenteert verschillende soorten voorgeprogrammeerde stromen, parameters zijn ook in soortgelijke onderzoeken gebruikt. |
Evaluatie van isometrische sterkte met behulp van een elektrostimulator.
|
Actieve vergelijker: Evaluatie van isometrische sterkte
De meting van de sterkte van de rotator cuff (mediale en laterale rotatie) en schouderhoogte wordt uitgevoerd met een Medeor® handmatige rollenbank. Om de kracht van de mediale en laterale rotators te meten, wordt de proefpersoon in dorsale decubitus geplaatst, met de schouder geabduceerd op 45 graden en in 30 graden horizontale adductie (scapuliervlak), de elleboog gebogen op 90 graden en neutrale rotatie, met de dynamometer gepositioneerd. respectievelijk over het distale radio-ulnaire gewricht op het volaire of dorsale oppervlak. Bij al deze krachtbeoordelingen moeten individuen gedurende 5 seconden een maximale isometrische contractie uitvoeren. We zullen deze interventie actieve comparator noemen, omdat beide groepen patiënten deze evaluatie zullen ondergaan, die zal worden uitgevoerd zonder elektrostimulatie. |
Evaluatie van isometrische sterkte zonder gebruik van een elektrostimulator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
isometrische spierkracht van rotator cuff-spieren
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Het primaire doel zal zijn om de isometrische spierkracht van de rotator cuff-spieren te evalueren, in vergelijking met het gebruik van de elektrostimulator; de metingen zullen in kgf zijn.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyses van isometrische kracht tussen groepen gezonde en ongezonde individuen.
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
- Om isometrische externe en interne rotatorkrachtrelaties tussen groepen gezonde en ongezonde individuen te analyseren, zullen de metingen in kgf zijn.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Groepsanalyses binnen de groep
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Om de isometrische externe en interne rotatorkrachtrelaties binnen de groep te analyseren, waarbij symptomatische en asymptomatische kanten, dominante en niet-dominante kanten worden vergeleken, zullen de metingen in kgf zijn.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
andere analyses van de spierkracht van de rotator cuff
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Om het effect van neuromusculaire elektrostimulatie tijdens de productie van isometrische kracht van externe en interne rotators van de schouder te analyseren, door vergelijkingen te maken tussen groepen, intragroepen, bij gezonde en ongezonde individuen, zullen de metingen in kgf zijn.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
sterkterelatie tussen symptomatisch en asymptomatisch
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Analyseer de krachtrelatie tussen asymptomatische individuen door vergelijkingen te maken tussen de symptomatische en asymptomatische kanten. De metingen zullen in kgf zijn.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
relatie tussen symptomatisch en asymptomatisch en krachtproductie
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Om de relaties tussen isometrische krachtproductie en reproductie van schoudersymptomen of ongemak bij symptomatische en asymptomatische individuen te onderzoeken, zullen de metingen in kgf en pijn plaatsvinden, waarbij de Visueel Analoge Score voor pijn zal worden gebruikt.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
relatie tussen symptomatisch en asymptomatisch en krachtproductie en pijn
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Om de relaties tussen isometrische krachtproductie en reproductie van schoudersymptomen of ongemak bij symptomatische en asymptomatische individuen te onderzoeken, zullen de metingen in kgf zijn en gecorreleerd zijn met pijn, waarbij de Visueel Analoge Score voor pijn zal worden gebruikt.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
relatie tussen symptomatische en asymptomatische kracht en functie
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Observeer de relatie tussen de schouderfunctie en de spierkracht van de rotator cuff bij patiënten met de onderzochte aandoening, beoordeeld met een schaal.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
relatie tussen symptomatische en asymptomatische kracht en pijn
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Observeer de relatie tussen de schouderfunctie en de spierkracht van de rotator cuff bij patiënten met de bestudeerde aandoening, beoordeeld met een schaal en pijn.
|
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANEEM MRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingement