Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van het effect van neuromusculaire elektrostimulatie op de prestaties van de isometrische rotator cuff-sterkte.

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Analyse van het effect van neuromusculaire elektrostimulatie op de prestaties van de isometrische rotator cuff-sterkte bij patiënten met tendinopathie.

Inleiding: Schouderaandoeningen zijn een veelvoorkomend probleem van het bewegingsapparaat dat pijn en functieverlies veroorzaakt in verschillende populaties. Tendinopathieën zijn een groep pathologieën die vaak worden gediagnosticeerd bij patiënten met schouderpijn. Zwakte van de rotator cuff-musculatuur is al gedocumenteerd in andere onderzoeken, bewijsmateriaal in de literatuur suggereert dat patiënten met tendinopathieën verminderde spieractivatie vertonen, dit wordt veroorzaakt door pijn, veranderingen in de verwerking van het zenuwstelsel en blijkbaar ook door structurele processen die plaatsvinden in de pees De behandeling omvat vaak weerstandsoefeningen, isometrische oefeningen gericht op het veranderen van pijn en het herstellen van de functie. Sommige onderzoeken hebben het gebruik van ENMS (neuromusculaire elektrische stimulatie) onderzocht bij patiënten die chirurgische ingrepen aan de schouder ondergaan, andere onderzoeken hebben ook het gebruik ervan bij tendinopathieën van de onderste ledematen onderzocht, als een effectieve manier om de remming te verminderen. Doel: Het belangrijkste doel van deze studie zal zijn om de spierkracht van interne en externe rotatie van symptomatische schouders te analyseren in vergelijking met asymptomatische schouders bij blootstelling aan neuromusculaire elektrostimulatie, waarbij spierkracht wordt geassocieerd met gewrichtsfunctie. Methodologie: Dit zal een cross-sectioneel onderzoek zijn. Een verwacht totaal van 48 proefpersonen zal in twee groepen worden verdeeld, n=24 met tendinopathie van de rotator cuff, bevestigd door klinische diagnose en nucleaire magnetische resonantie beeldvorming, terwijl de andere groep gezonde individuen zijn, zonder voorgeschiedenis van schouderpijn. Deze personen zullen worden geëvalueerd door een eerste beoordelaar die zal beoordelen of de proefpersonen in aanmerking komen en de initiële informatie zal verzamelen. De tweede beoordelaar zal de isometrische sterkte-evaluatie uitvoeren met een handmatige rollenbank. In beide groepen zullen twee reeksen tests worden uitgevoerd, een conventionele beoordeling van de isometrische kracht en de andere proefpersoon zal worden onderworpen aan neuromusculaire elektrostimulatie. Deze krachtwaarden in kgf werden voor elk individu genormaliseerd, gedeeld door de body mass index (BMI) en vermenigvuldigd met 100, zoals al in eerdere onderzoeken uitgevoerd. Verwachte resultaten: De initiële hypothese is dat patiënten die de bestudeerde aandoening vertonen wanneer ze de krachttest met spierelektrostimulatie ondergaan, een grotere isometrische kracht zullen vertonen dan wanneer ze zonder het apparaat werden getest.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klacht van schouderpijn gedurende minimaal 30 dagen
  • Leeftijd tussen 25 en 50 jaar
  • Diagnose van tendinopathie van de rotator cuff (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy en resistente externe rotatietest, minimaal 3 positieve tests)
  • Magnetische resonantie beeldvorming met bevindingen die overeenkomen met tendinopathie van de rotator cuff?

Inclusiecriteria bij de gezondheidsonderwerpen:

  • Geen geschiedenis van schouderpijn op een bepaald moment in het leven
  • Leeftijd tussen 25 en 50 jaar
  • Diagnostische tests voor tendinopathie van de rotator cuff (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy en weerstand tegen externe rotatietest) NEGATIEF

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor het gebruik van elektrostimulatie
  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van schouder-, cervicale of thoracale chirurgie
  • Schouder dislocatie
  • Breuk
  • Labrale scheur
  • Reumatische ziekte
  • Volledige of gedeeltelijke scheuring van de rotatormanchet
  • adhesieve capsulitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isometrische krachtevaluatie met een apparaat voor elektrostimulatie

De meting van de sterkte van de rotator cuff (mediale en laterale rotatie) en schouderhoogte wordt uitgevoerd met een Medeor® handmatige rollenbank. Om de kracht van de mediale en laterale rotators te meten, wordt de proefpersoon in dorsale decubitus geplaatst, met de schouder geabduceerd op 45 graden en in 30 graden horizontale adductie (scapuliervlak), de elleboog gebogen op 90 graden en neutrale rotatie, met de dynamometer gepositioneerd. respectievelijk over het distale radio-ulnaire gewricht op het volaire of dorsale oppervlak. Bij al deze krachtbeoordelingen moeten individuen gedurende 5 seconden een maximale isometrische contractie uitvoeren.

Afhankelijk van de volgorde van randomisatie zal in eerste instantie één van de twee evaluaties worden uitgevoerd. De evaluatie met elektrostimulatie noemen we hier experimenteel. Het te gebruiken apparaat zal een apparaat van het merk GLOBUS® zijn, de apparatuur presenteert verschillende soorten voorgeprogrammeerde stromen, parameters zijn ook in soortgelijke onderzoeken gebruikt.

Evaluatie van isometrische sterkte met behulp van een elektrostimulator.
Actieve vergelijker: Evaluatie van isometrische sterkte

De meting van de sterkte van de rotator cuff (mediale en laterale rotatie) en schouderhoogte wordt uitgevoerd met een Medeor® handmatige rollenbank. Om de kracht van de mediale en laterale rotators te meten, wordt de proefpersoon in dorsale decubitus geplaatst, met de schouder geabduceerd op 45 graden en in 30 graden horizontale adductie (scapuliervlak), de elleboog gebogen op 90 graden en neutrale rotatie, met de dynamometer gepositioneerd. respectievelijk over het distale radio-ulnaire gewricht op het volaire of dorsale oppervlak. Bij al deze krachtbeoordelingen moeten individuen gedurende 5 seconden een maximale isometrische contractie uitvoeren.

We zullen deze interventie actieve comparator noemen, omdat beide groepen patiënten deze evaluatie zullen ondergaan, die zal worden uitgevoerd zonder elektrostimulatie.

Evaluatie van isometrische sterkte zonder gebruik van een elektrostimulator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
isometrische spierkracht van rotator cuff-spieren
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Het primaire doel zal zijn om de isometrische spierkracht van de rotator cuff-spieren te evalueren, in vergelijking met het gebruik van de elektrostimulator; de metingen zullen in kgf zijn.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyses van isometrische kracht tussen groepen gezonde en ongezonde individuen.
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
- Om isometrische externe en interne rotatorkrachtrelaties tussen groepen gezonde en ongezonde individuen te analyseren, zullen de metingen in kgf zijn.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Groepsanalyses binnen de groep
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Om de isometrische externe en interne rotatorkrachtrelaties binnen de groep te analyseren, waarbij symptomatische en asymptomatische kanten, dominante en niet-dominante kanten worden vergeleken, zullen de metingen in kgf zijn.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
andere analyses van de spierkracht van de rotator cuff
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Om het effect van neuromusculaire elektrostimulatie tijdens de productie van isometrische kracht van externe en interne rotators van de schouder te analyseren, door vergelijkingen te maken tussen groepen, intragroepen, bij gezonde en ongezonde individuen, zullen de metingen in kgf zijn.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
sterkterelatie tussen symptomatisch en asymptomatisch
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Analyseer de krachtrelatie tussen asymptomatische individuen door vergelijkingen te maken tussen de symptomatische en asymptomatische kanten. De metingen zullen in kgf zijn.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
relatie tussen symptomatisch en asymptomatisch en krachtproductie
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Om de relaties tussen isometrische krachtproductie en reproductie van schoudersymptomen of ongemak bij symptomatische en asymptomatische individuen te onderzoeken, zullen de metingen in kgf en pijn plaatsvinden, waarbij de Visueel Analoge Score voor pijn zal worden gebruikt.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
relatie tussen symptomatisch en asymptomatisch en krachtproductie en pijn
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Om de relaties tussen isometrische krachtproductie en reproductie van schoudersymptomen of ongemak bij symptomatische en asymptomatische individuen te onderzoeken, zullen de metingen in kgf zijn en gecorreleerd zijn met pijn, waarbij de Visueel Analoge Score voor pijn zal worden gebruikt.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
relatie tussen symptomatische en asymptomatische kracht en functie
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Observeer de relatie tussen de schouderfunctie en de spierkracht van de rotator cuff bij patiënten met de onderzochte aandoening, beoordeeld met een schaal.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
relatie tussen symptomatische en asymptomatische kracht en pijn
Tijdsspanne: korte termijn, onmiddellijk na gebruik.
Observeer de relatie tussen de schouderfunctie en de spierkracht van de rotator cuff bij patiënten met de bestudeerde aandoening, beoordeeld met een schaal en pijn.
korte termijn, onmiddellijk na gebruik.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik zal elk verzoek analyseren en later analyseren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

3
Abonneren