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Análisis del efecto de la electroestimulación neuromuscular sobre el rendimiento de la fuerza isométrica del manguito rotador.

28 de agosto de 2023 actualizado por: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Análisis del efecto de la electroestimulación neuromuscular sobre el rendimiento de la fuerza isométrica del manguito rotador en pacientes con tendinopatía.

Introducción: Los trastornos del hombro son un problema musculoesquelético común que causa dolor y pérdida funcional en diferentes poblaciones. Las tendinopatías son un grupo de patologías comúnmente diagnosticadas en pacientes con dolor de hombro. La debilidad de la musculatura del manguito rotador ya ha sido documentada en otros estudios, la evidencia en la literatura sugiere que los pacientes con tendinopatías demuestran una activación muscular disminuida, esto es causado por dolor, cambios en el procesamiento del sistema nervioso y aparentemente también por procesos estructurales que ocurren en el tendón. El tratamiento a menudo implica ejercicios isométricos de resistencia destinados a alterar el dolor y restaurar la función. Algunos estudios han investigado el uso de ENMS (estimulación eléctrica neuromuscular) en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en el hombro, otros estudios también han investigado su uso en tendinopatías de los miembros inferiores, como una forma eficaz de disminuir la inhibición. Objetivo: El objetivo principal de este estudio será analizar la fuerza muscular de rotación interna y externa de hombros sintomáticos en comparación con los asintomáticos cuando se exponen a electroestimulación neuromuscular, asociando la fuerza muscular con la función articular. Metodología: Este será un estudio transversal. Un total esperado de 48 sujetos se dividirá en dos grupos, n = 24 con tendinopatía del manguito rotador, confirmado por diagnóstico clínico y resonancia magnética nuclear, el otro grupo estará formado por individuos sanos, sin antecedentes de dolor de hombro. Estos individuos serán evaluados por un primer evaluador quien realizará la elegibilidad de los sujetos y recopilará la información inicial, el segundo evaluador realizará la evaluación de fuerza isométrica con un dinamómetro manual. Se realizarán dos baterías de pruebas en ambos grupos, una evaluación convencional de fuerza isométrica y el otro sujeto será sometido a electroestimulación neuromuscular. Estos valores de fuerza en Kgf fueron normalizados para cada individuo, dividiéndolos por el índice de masa corporal (IMC) y multiplicándolos por 100, como ya se realizó en estudios anteriores. Resultados esperados: La hipótesis inicial es que los pacientes que presenten la condición estudiada al ser sometidos a la prueba de fuerza con electroestimulación muscular demostrarán mayor fuerza isométrica que cuando fueron probados sin el dispositivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Queja de dolor de hombro durante al menos 30 días.
  • Edad entre 25 y 50 años
  • Diagnóstico de tendinopatía del manguito rotador (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy y prueba de rotación externa resistida, al menos 3 pruebas positivas)
  • ¿Resonancia magnética con hallazgos correspondientes a tendinopatía del manguito rotador?

Criterios de inclusión en las materias de salud:

  • Sin antecedentes de dolor de hombro en algún momento de la vida.
  • Edad entre 25 y 50 años
  • Pruebas de diagnóstico para tendinopatía del manguito rotador (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy y prueba de rotación externa resistida) NEGATIVO

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para el uso de electroestimulación.
  • El embarazo
  • Historia de cirugía de hombro, cervical o torácica.
  • Dislocación del hombro
  • Fractura
  • Laceración del labrum
  • enfermedad reumática
  • Rotura total o parcial del manguito rotador
  • capsulitis adhesiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de fuerza isométrica con un dispositivo de electroestimulación.

La medición de la fuerza del manguito rotador (rotación medial y lateral) y la elevación del hombro se realizará con un dinamómetro manual Medeor®. Para medir la fuerza de los rotadores medial y lateral, el sujeto se posicionará en decúbito dorsal, con el hombro en abducción a 45º y en 30º de aducción horizontal (plano escapular), codo flexionado a 90º y rotación neutra, con el dinamómetro posicionado, respectivamente, sobre la articulación radiocubital distal en la superficie volar o dorsal. En todas estas evaluaciones de fuerza, los individuos deberán realizar una contracción isométrica máxima durante 5 segundos.

Según el orden de aleatorización, inicialmente se realizará una de las dos evaluaciones. A la evaluación con electroestimulación la llamaremos aquí experimental. El dispositivo a utilizar será un equipo marca GLOBUS®, el equipo presenta varios tipos de corrientes preprogramadas, parámetros también han sido utilizados en estudios similares.

Evaluación de la fuerza isométrica mediante un electroestimulador.
Comparador activo: Evaluación de fuerza isométrica

La medición de la fuerza del manguito rotador (rotación medial y lateral) y la elevación del hombro se realizará con un dinamómetro manual Medeor®. Para medir la fuerza de los rotadores medial y lateral, el sujeto se posicionará en decúbito dorsal, con el hombro en abducción a 45º y en 30º de aducción horizontal (plano escapular), codo flexionado a 90º y rotación neutra, con el dinamómetro posicionado, respectivamente, sobre la articulación radiocubital distal en la superficie volar o dorsal. En todas estas evaluaciones de fuerza, los individuos deberán realizar una contracción isométrica máxima durante 5 segundos.

A esta intervención la llamaremos comparador activo, ya que ambos grupos de pacientes se someterán a esta evaluación, que se realizará sin electroestimulación.

Evaluación de la fuerza isométrica sin uso de electroestimulador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular isométrica de los músculos del manguito rotador.
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
El objetivo principal será evaluar la fuerza muscular isométrica de los músculos del manguito rotador, comparándola con el uso del electroestimulador, las medidas estarán en kgf.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de fuerza isométrica entre grupos de individuos sanos y no sanos.
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
- Para analizar las relaciones isométricas de fuerza de los rotadores externos e internos entre grupos de individuos sanos y no sanos, las medidas estarán en kgf.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Análisis de grupos intragrupo.
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Para analizar las relaciones isométricas de fuerza de los rotadores externos e internos intragrupo, comparando lados sintomáticos y asintomáticos, lados dominantes y no dominantes, las medidas estarán en kgf.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Otros análisis de la fuerza de los músculos del manguito rotador.
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Analizar el efecto de la electroestimulación neuromuscular durante la producción de fuerza isométrica de los rotadores externos e internos del hombro, realizando comparaciones entre grupos, intragrupos, en individuos sanos y no saludables, las medidas serán en kgf.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Relación de fuerza entre sintomáticos y asintomáticos.
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Analice la relación de fuerza entre individuos asintomáticos haciendo comparaciones entre los lados sintomático y asintomático. Las medidas estarán en kgf.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
relación entre sintomáticos y asintomáticos y la producción de fuerza
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Para explorar las relaciones entre la producción de fuerza isométrica y la reproducción de los síntomas o molestias del hombro en individuos sintomáticos y asintomáticos, las medidas estarán en kgf y dolor, que utilizarán la puntuación visual analógica para el dolor.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
relación entre sintomáticos y asintomáticos y la producción de fuerza y ​​el dolor
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Para explorar las relaciones entre la producción de fuerza isométrica y la reproducción de los síntomas o molestias del hombro en individuos sintomáticos y asintomáticos, las medidas estarán en kgf y se correlacionarán con el dolor, que utilizará la puntuación analógica visual para el dolor.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
relación entre la fuerza y ​​la función sintomática y asintomática
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Observar la relación entre la función del hombro y la fuerza de los músculos del manguito rotador en pacientes con la condición estudiada, evaluada con una escala.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
relación entre la fuerza y ​​el dolor sintomáticos y asintomáticos
Periodo de tiempo: a corto plazo, inmediatamente después de su uso.
Observar la relación entre la función del hombro y la fuerza de los músculos del manguito rotador en pacientes con la condición estudiada, evaluada con una escala y dolor.
a corto plazo, inmediatamente después de su uso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Analizaré cada solicitud y analizaré más tarde.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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