神经肌肉电刺激对等长肩袖力量表现的影响分析。
2023年8月28日 更新者:Pedro Vieira Malachias、University of Campinas, Brazil
神经肌肉电刺激对肌腱病患者等长肩袖力量表现的影响分析。
简介:肩部疾病是一种常见的肌肉骨骼问题,会导致不同人群的疼痛和功能丧失。
肌腱病是一组通常在肩痛患者中诊断出来的病症。
肩袖肌肉组织的无力已在其他研究中得到记录,文献中的证据表明,肌腱病患者表现出肌肉激活减少,这是由疼痛、神经系统处理变化以及肌腱中发生的结构过程引起的治疗通常涉及阻力、等长收缩练习,旨在减轻疼痛和恢复功能。
一些研究一直在调查 ENMS(神经肌肉电刺激)在接受肩部外科手术的患者中的应用,其他研究也调查了其在下肢肌腱病中的应用,作为减少抑制的有效方法。
目的:本研究的主要目的是分析有症状的肩膀与无症状的肩膀在接受神经肌肉电刺激时的内旋和外旋肌肉力量,将肌肉力量与关节功能联系起来。
方法:这将是一项横断面研究。
预计总共 48 名受试者将被分为两组,其中 24 名患有肩袖肌腱病,经临床诊断和核磁共振成像证实,另一组是健康个体,没有肩部疼痛史。
这些人将由第一评估员进行评估,第一评估员将执行受试者的资格并收集初始信息,第二评估员将使用手动测力计进行等长力量评估。
两组都将进行两组测试,对等长力量进行常规评估,另一组受试者将接受神经肌肉电刺激。
正如之前的研究中已经进行的那样,这些以 Kgf 为单位的力量值对每个人进行标准化,除以体重指数 (BMI) 并乘以 100。
预期结果:最初的假设是,患有所研究病症的患者在接受肌肉电刺激力量测试时将表现出比没有该设备进行测试时更大的等长力量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Pedro Vieira Malachias
- 电话号码:+55 019 999249201
- 邮箱:pedrovieira.fisio@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 主诉肩部疼痛至少 30 天
- 年龄在25至50岁之间
- 肩袖肌腱病的诊断(Jobe、Neer、Hawkins-Kennedy 和抵抗外旋试验,至少 3 次阳性试验)
- 磁共振成像是否有与肩袖肌腱病相对应的结果?
健康科目的纳入标准:
- 一生中没有任何时候肩部疼痛的病史
- 年龄在25至50岁之间
- 肩袖肌腱病的诊断测试(Jobe、Neer、Hawkins-Kennedy 和抵抗外旋测试) 阴性
排除标准:
- 使用电刺激的禁忌症
- 怀孕
- 肩部、颈椎或胸部手术史
- 肩关节脱位
- 断裂
- 盂唇撕裂伤
- 风湿性疾病
- 肩袖完全或部分撕裂
- 粘连性关节囊炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:使用电刺激装置进行等长力量评估
肩袖强度(内侧和外侧旋转)和肩部抬高的测量将使用 Medeor® 手动测力计进行。 为了测量内侧和外侧旋转肌的力量,受试者将处于背卧位,肩部外展 45°,水平内收 30°(肩胛平面),肘部弯曲 90°,中立旋转,测力计定位在分别位于掌侧或背侧表面的远端桡尺关节上方。 在所有这些力量评估中,个人将被要求进行 5 秒的最大等长收缩。 根据随机化的顺序,首先进行两项评估中的一项。 我们在这里将电刺激的评估称为实验。 所使用的设备将是GLOBUS®品牌设备,该设备提供多种类型的预编程电流,参数也已在类似的研究中使用。 |
使用电刺激器评估等长强度。
|
|
有源比较器:等长力量评估
肩袖强度(内侧和外侧旋转)和肩部抬高的测量将使用 Medeor® 手动测力计进行。 为了测量内侧和外侧旋转肌的力量,受试者将处于背卧位,肩部外展 45°,水平内收 30°(肩胛平面),肘部弯曲 90°,中立旋转,测力计定位在分别位于掌侧或背侧表面的远端桡尺关节上方。 在所有这些力量评估中,个人将被要求进行 5 秒的最大等长收缩。 我们将这种干预称为主动比较器,因为两组患者都将接受这种评估,而该评估将在没有电刺激的情况下进行。 |
不使用电刺激器评估等长强度。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肩袖肌肉的等长肌力
大体时间:短期,使用后立即。
|
主要目标是评估肩袖肌肉的等长肌力,与使用电刺激器进行比较,测量单位为 kgf。
|
短期,使用后立即。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分析健康和不健康个体之间的等距力量。
大体时间:短期,使用后立即。
|
- 为了分析健康和不健康个体组之间的等距外旋肌和内旋肌力量关系,测量值将以 kgf 为单位。
|
短期,使用后立即。
|
|
组内组内分析
大体时间:短期,使用后立即。
|
为了分析组内等长外旋肌和内旋肌力量关系,比较有症状侧和无症状侧、优势侧和非优势侧,测量单位为 kgf。
|
短期,使用后立即。
|
|
其他肩袖肌肉力量分析
大体时间:短期,使用后立即。
|
为了分析神经肌肉电刺激在肩部外旋肌和内旋肌等长肌力产生过程中的效果,并在健康和不健康个体中进行组间、组内比较,测量单位为 kgf。
|
短期,使用后立即。
|
|
有症状和无症状之间的强度关系
大体时间:短期,使用后立即。
|
通过比较有症状侧和无症状侧来分析无症状个体之间的力量关系,单位为kgf。
|
短期,使用后立即。
|
|
有症状和无症状与力量产生之间的关系
大体时间:短期,使用后立即。
|
为了探索有症状和无症状个体的等长力产生与肩部症状或不适再现之间的关系,测量将以公斤力和疼痛为单位,其中将使用疼痛视觉模拟评分。
|
短期,使用后立即。
|
|
有症状和无症状以及力量产生和疼痛之间的关系
大体时间:短期,使用后立即。
|
为了探索等长力产生与有症状和无症状个体的肩部症状或不适再现之间的关系,测量将以 kgf 为单位并与疼痛相关,其中将使用疼痛的视觉模拟评分。
|
短期,使用后立即。
|
|
有症状和无症状强度和功能之间的关系
大体时间:短期,使用后立即。
|
观察具有所研究病症的患者的肩部功能和肩袖肌肉力量之间的关系,并通过量表进行评估。
|
短期,使用后立即。
|
|
有症状和无症状强度与疼痛之间的关系
大体时间:短期,使用后立即。
|
观察具有所研究病症的患者的肩部功能和肩袖肌肉力量之间的关系,并通过量表和疼痛进行评估。
|
短期,使用后立即。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月28日
首次发布 (实际的)
2023年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.