- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06023914
Analisi dell'effetto dell'elettrostimolazione neuromuscolare sulle prestazioni della forza della cuffia dei rotatori isometrica.
Analisi dell'effetto dell'elettrostimolazione neuromuscolare sulle prestazioni della forza della cuffia dei rotatori isometrica nei pazienti con tendinopatia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pedro Vieira Malachias
- Numero di telefono: +55 019 999249201
- Email: pedrovieira.fisio@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denuncia dolore alla spalla da almeno 30 giorni
- Età compresa tra 25 e 50 anni
- Diagnosi di tendinopatia della cuffia dei rotatori (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy e test di rotazione esterna resistente, almeno 3 test positivi)
- Risonanza magnetica con reperti corrispondenti a tendinopatia della cuffia dei rotatori?
Criteri di inclusione nelle materie sanitarie:
- Nessuna storia di dolore alla spalla ad un certo punto della vita
- Età compresa tra 25 e 50 anni
- Test diagnostici per la tendinopatia della cuffia dei rotatori (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy e test di rotazione esterna resistente) NEGATIVO
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'uso dell'elettrostimolazione
- Gravidanza
- Storia di chirurgia della spalla, cervicale o toracica
- Lussazione della spalla
- Frattura
- Lacerazione labrale
- Malattia reumatica
- Rottura completa o parziale della cuffia dei rotatori
- capsulite adesiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione della forza isometrica con un dispositivo di elettrostimolazione
La misurazione della forza della cuffia dei rotatori (rotazione mediale e laterale) e dell'elevazione della spalla sarà eseguita con un dinamometro manuale Medeor®. Per misurare la forza dei rotatori mediali e laterali, il soggetto sarà posizionato in decubito dorsale, con la spalla abdotta a 45º e in 30º di adduzione orizzontale (piano scapolare), gomito flesso a 90º e rotazione neutra, con il dinamometro posizionato, rispettivamente, sopra l'articolazione radio-ulnare distale sulla superficie volare o dorsale. In tutte queste valutazioni della forza, agli individui verrà richiesto di eseguire una contrazione isometrica massima per 5 secondi. Secondo l'ordine di randomizzazione, inizialmente verrà effettuata una delle due valutazioni. Chiameremo qui sperimentale la valutazione con elettrostimolazione. Il dispositivo da utilizzare sarà un'apparecchiatura di marca GLOBUS®, l'apparecchiatura presenta diversi tipi di correnti pre-programmate, i parametri sono stati utilizzati anche in studi simili. |
Valutazione della forza isometrica mediante elettrostimolatore.
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Comparatore attivo: Valutazione della forza isometrica
La misurazione della forza della cuffia dei rotatori (rotazione mediale e laterale) e dell'elevazione della spalla sarà eseguita con un dinamometro manuale Medeor®. Per misurare la forza dei rotatori mediali e laterali, il soggetto sarà posizionato in decubito dorsale, con la spalla abdotta a 45º e in 30º di adduzione orizzontale (piano scapolare), gomito flesso a 90º e rotazione neutra, con il dinamometro posizionato, rispettivamente, sopra l'articolazione radio-ulnare distale sulla superficie volare o dorsale. In tutte queste valutazioni della forza, agli individui verrà richiesto di eseguire una contrazione isometrica massima per 5 secondi. Chiameremo questo intervento comparatore attivo, poiché entrambi i gruppi di pazienti saranno sottoposti a questa valutazione, che verrà eseguita senza elettrostimolazione. |
Valutazione della forza isometrica senza utilizzo di elettrostimolatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza muscolare isometrica dei muscoli della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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L'obiettivo primario sarà quello di valutare la forza muscolare isometrica dei muscoli della cuffia dei rotatori, confrontandola con l'utilizzo dell'elettrostimolatore, le misure saranno in kgf.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della forza isometrica tra gruppi di individui sani e malsani.
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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- Per analizzare le relazioni isometriche di forza dei rotatori esterni ed interni tra gruppi di individui sani e non sani, le misure saranno in kgf..
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Analisi di gruppo intragruppo
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Per analizzare le relazioni isometriche intragruppo con la forza dei rotatori esterni ed interni, confrontando i lati sintomatici e asintomatici, i lati dominanti e non dominanti, le misure saranno in kgf.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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altre analisi della forza muscolare della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Per analizzare l'effetto dell'elettrostimolazione neuromuscolare durante la produzione di forza isometrica dei rotatori esterni ed interni della spalla, effettuando confronti tra gruppi, intragruppi, in individui sani e non sani, le misure saranno in kgf.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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rapporto di forza tra sintomatici e asintomatici
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Analizzare il rapporto di forza tra individui asintomatici effettuando confronti tra il lato sintomatico e quello asintomatico., le misure saranno in kgf.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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rapporto tra sintomatici ed asintomatici e produzione di forza
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Per esplorare le relazioni tra la produzione di forza isometrica e la riproduzione dei sintomi della spalla o del disagio in individui sintomatici e asintomatici, le misure saranno in kgf e dolore, che utilizzeranno il punteggio analogico visivo per il dolore.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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relazione tra sintomatico e asintomatico e produzione di forza e dolore
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Per esplorare le relazioni tra la produzione di forza isometrica e la riproduzione dei sintomi della spalla o del disagio in individui sintomatici e asintomatici, le misure saranno in kgf e correlate al dolore, che utilizzerà il punteggio analogico visivo per il dolore.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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relazione tra forza e funzione sintomatica e asintomatica
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Osservare la relazione tra la funzione della spalla e la forza muscolare della cuffia dei rotatori nei pazienti con la condizione studiata, valutata con una scala.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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relazione tra forza e dolore sintomatici e asintomatici
Lasso di tempo: a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Osservare la relazione tra la funzione della spalla e la forza muscolare della cuffia dei rotatori nei pazienti con la condizione studiata, valutata con una scala e il dolore.
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a breve termine, immediatamente dopo l'uso.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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