Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksesta isometrisen rotaattorimansetin vahvuuteen.

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Analyysi neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutuksesta isometrisen rotaattorimansetin voimakkuuteen potilailla, joilla on tendinopatia.

Johdanto: Olkapääsairaudet ovat yleinen tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka aiheuttaa kipua ja toimintahäiriöitä eri väestöryhmissä. Tendinopatiat ovat ryhmä patologioita, jotka yleensä diagnosoidaan potilailla, joilla on olkapääkipuja. Kiertäjämansetin lihaksiston heikkous on dokumentoitu jo muissa tutkimuksissa, kirjallisuuden näyttö viittaa siihen, että tendinopatiaa sairastavilla potilailla on vähentynyt lihasten aktivaatio, mikä johtuu kivusta, hermoston prosessoinnin muutoksista ja ilmeisesti myös jänteessä tapahtuvista rakenteellisista prosesseista. .Hoitoon liittyy usein vastustuskykyä, isometrisiä harjoituksia, joilla pyritään muuttamaan kipua ja palauttamaan toimintakyky. Joissakin tutkimuksissa on tutkittu ENMS:n (neuromuskulaarinen sähköstimulaatio) käyttöä potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä olkapäässä, toisissa tutkimuksissa on myös tutkittu sen käyttöä alaraajojen tendinopatioissa tehokkaana keinona vähentää estoa. Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida oireellisten hartioiden sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen lihasvoimaa verrattuna oireettomiin hermo-lihassähköstimulaatiolle altistuneisiin lihasvoiman yhdistämiseen nivelten toimintaan. Metodologia: Tämä on poikkileikkaustutkimus. Odotettu yhteensä 48 koehenkilöä jaetaan kahteen ryhmään, n = 24, joilla on kiertäjämansetin tendinopatia, joka on vahvistettu kliinisen diagnoosin ja ydinmagneettikuvauksen avulla. Toinen ryhmä on terveet henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut olkapääkipuja. Nämä henkilöt arvioi ensimmäinen arvioija, joka suorittaa koehenkilöiden kelpoisuuden ja kerää alustavat tiedot, toinen arvioija suorittaa isometrisen lujuusarvioinnin manuaalisella dynamometrillä. Molemmissa ryhmissä suoritetaan kaksi testia, isometrisen vahvuuden tavanomainen arviointi ja toiselle koehenkilölle suoritetaan neuromuskulaarinen sähköstimulaatio. Nämä kgf-arvot normalisoitiin kullekin yksilölle jaettuna painoindeksillä (BMI) ja kerrottuna 100:lla, kuten jo tehtiin aiemmissa tutkimuksissa. Odotetut tulokset: Alkuhypoteesi on, että potilaat, joilla on tutkittu tila, kun he joutuvat voimatestiin lihassähköstimulaatiolla, osoittavat suurempaa isometristä voimaa kuin silloin, kun heidät testattiin ilman laitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitus olkapääkivusta vähintään 30 päivää
  • Ikä 25-50 vuotta
  • Kiertäjämansetin tendinopatian diagnoosi (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy ja vastustettu ulkoinen rotaatiotesti, vähintään 3 positiivista testiä)
  • Magneettikuvaus, jossa löydökset vastaavat rotaattorimansetin tendinopatiaa?

Terveysaiheisiin sisällyttämisen kriteerit:

  • Ei historiaa olkapääkipuista jossain elämänvaiheessa
  • Ikä 25-50 vuotta
  • Kiertäjämansetin tendinopatian diagnostiset testit (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy ja vastustettu ulkoinen rotaatiotesti) NEGATIIVINEN

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet sähköstimulaation käytölle
  • Raskaus
  • Aiemmat olkapään, kohdunkaulan tai rintakehän leikkaukset
  • Olkapään sijoiltaanmeno
  • Murtuma
  • Labraalin haavauma
  • Reumaattinen sairaus
  • Kiertäjämansetin täydellinen tai osittainen repeämä
  • liimakapsuli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isometrinen voimanarviointi sähköstimulaatiolaitteella

Kiertäjämansetin vahvuuden (keski- ja lateraalikierto) ja olkapään korkeuden mittaus suoritetaan Medeor® manuaalisella dynamometrillä. Mediaalisten ja lateraalisten rotaattorien voimakkuuden mittaamiseksi koehenkilö asetetaan selän makuuasentoon, olkapää kaapattu 45º ja 30º vaakasuorassa adduktiossa (laputaso), kyynärpää taivutettu 90º ja neutraali kierto dynamometrin ollessa asennossa, vastaavasti distaalisen radio-ulnaarisen nivelen yli volaari- tai selkäpinnalla. Kaikissa näissä vahvuusarvioinneissa yksilöiden on suoritettava isometrinen maksimisupistus 5 sekunnin ajan.

Satunnaistusjärjestyksen mukaan suoritetaan aluksi toinen kahdesta arvioinnista. Kutsumme sähköstimulaatiolla tehtyä arviointia tässä kokeelliseksi. Käytettävä laite on GLOBUS®-merkkinen laite, laitteistossa on useita esiohjelmoituja virtoja, parametreja on käytetty myös vastaavissa tutkimuksissa.
Muut: LUJAN ARVIOINTI SÄHKÖSTIMULAATTORILLA
Isometrisen lujuuden arviointi sähköstimulaattorilla.
Active Comparator: Isometrinen lujuusarviointi

Kiertäjämansetin vahvuuden (keski- ja lateraalikierto) ja olkapään korkeuden mittaus suoritetaan Medeor® manuaalisella dynamometrillä. Mediaalisten ja lateraalisten rotaattorien voimakkuuden mittaamiseksi koehenkilö asetetaan selän makuuasentoon, olkapää kaapattu 45º ja 30º vaakasuorassa adduktiossa (laputaso), kyynärpää taivutettu 90º ja neutraali kierto dynamometrin ollessa asennossa, vastaavasti distaalisen radio-ulnaarisen nivelen yli volaari- tai selkäpinnalla. Kaikissa näissä vahvuusarvioinneissa yksilöiden on suoritettava isometrinen maksimisupistus 5 sekunnin ajan.

Kutsumme tätä interventiota aktiiviseksi vertailijaksi, koska molemmat potilasryhmät käyvät läpi tämän arvioinnin, joka suoritetaan ilman sähköstimulaatiota.
Muut: LUJAN ARVIOINTI ILMAN SÄHKÖSTIMULAATTORIA
Isometrisen lujuuden arviointi ilman sähköstimulaattoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rotaattorimansettilihasten isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kiertomansettilihasten isometrinen lihasvoima, verrattuna sähköstimulaattorin käyttöön, mitat ovat kgf.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrisen vahvuuden analyysit terveiden ja epäterveiden yksilöiden ryhmien välillä.
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
- Terveiden ja epäterveiden yksilöiden ryhmien välisten isometristen ulkoisten ja sisäisten rotaattorien voimasuhteiden analysoimiseksi mitat ovat kgf.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Ryhmän sisäiset ryhmäanalyysit
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Ryhmänsisäisten isometristen ulkoisten ja sisäisten rotaattorien voimasuhteiden analysoimiseksi vertaamalla oireettomia ja oireettomia puolia, hallitsevia ja ei-dominantteja puolia mitat ovat kgf.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
muut rotaattorimansetin lihasvoiman analyysit
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Analysoidaksemme neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusta olkapään ulkoisten ja sisäisten rotaattorien isometrisen voiman tuotannon aikana ja vertailla ryhmiä, sisäryhmiä, terveillä ja epäterveillä yksilöillä, mittaukset ovat kgf.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
oireettoman ja oireettoman välinen voimasuhde
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Analysoi oireettomien yksilöiden välinen voimasuhde tekemällä vertailuja oireettoman ja oireettoman puolen välillä. Mitat ovat kgf.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
oireettoman ja oireettoman välinen suhde ja voimantuotanto
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Isometrisen voiman tuotannon ja olkapään oireiden tai epämukavuuden lisääntymisen välisten suhteiden tutkimiseksi oireettomilla ja oireettomilla henkilöillä mitataan kgf ja kipu, joka käyttää visuaalista analogista pistemäärää kivulle.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
oireiden ja oireettoman sekä voiman tuotannon ja kivun välinen suhde
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Isometrisen voiman tuotannon ja olkapääoireiden tai epämukavuuden lisääntymisen välisten suhteiden tutkimiseksi oireettomissa ja oireettomissa yksilöissä mitat ovat kgf-yksiköitä ja korreloivat kivun kanssa, mikä käyttää visuaalista analogista arvoa kivulle.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
oireettoman ja oireettoman voimakkuuden ja toiminnan välinen suhde
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Tarkkaile olkapään toiminnan ja kiertomansetin lihasvoiman välistä suhdetta potilailla, joilla on tutkittu sairaus, arvioituna asteikolla.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
oireettoman ja oireettoman voiman ja kivun välinen suhde
Aikaikkuna: lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.
Tarkkaile olkapään toiminnan ja kiertomansetin lihasvoiman välistä suhdetta potilailla, joilla on tutkittu sairaus, mitattuna asteikolla ja kivulla.
lyhytaikaisesti, heti käytön jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANEEM MRT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Analysoin jokaisen pyynnön ja analysoin myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa