Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av effekten av neuromuskulär elektrostimulering på prestandan av isometrisk rotatorcuffstyrka.

28 augusti 2023 uppdaterad av: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Analys av effekten av neuromuskulär elektrostimulering på prestandan av isometrisk rotatorcuffstyrka hos patienter med tendinopati.

Inledning: Skulderbesvär är ett vanligt muskuloskeletalt problem som orsakar smärta och funktionsförlust i olika populationer. Tendinopatier är en grupp patologier som vanligtvis diagnostiseras hos patienter med axelsmärta. Svaghet i rotatorcuffmuskulaturen har redan dokumenterats i andra studier, bevis i litteraturen tyder på att patienter med tendinopatier uppvisar minskad muskelaktivering, detta orsakas av smärta, förändringar i nervsystemets bearbetning och uppenbarligen även av strukturella processer som sker i senan .Behandling innebär ofta motstånd, isometriska övningar som syftar till att förändra smärta och återställa funktionen. Vissa studier har undersökt användningen av ENMS (neuromuskulär elektrisk stimulering) hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp på axeln, andra studier har också undersökt dess användning vid tendinopatier i de nedre extremiteterna, som ett effektivt sätt att minska hämning. Syfte: Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att analysera muskelstyrkan för intern och extern rotation av symtomatiska axlar jämfört med asymtomatiska när de utsätts för neuromuskulär elektrostimulering, vilket associerar muskelstyrka med ledfunktion. Metod: Detta kommer att vara en tvärsnittsstudie. En förväntad total av 48 försökspersoner kommer att delas in i två grupper, n=24 med tendinopati i rotatorkuffen, bekräftad av klinisk diagnos och kärnmagnetisk resonanstomografi, den andra gruppen är friska individer, utan historia av axelsmärta. Dessa individer kommer att utvärderas av en första utvärderare som kommer att utföra valbarheten för försökspersonerna och samla in den första informationen, den andra utvärderaren kommer att utföra den isometriska hållfasthetsutvärderingen med en manuell dynamometer. Två batterier av tester kommer att utföras i båda grupperna, en konventionell bedömning av isometrisk styrka och den andra personen kommer att underkastas neuromuskulär elektrostimulering. Dessa styrkavärden i Kgf normaliserades för varje individ, dividerat med body mass index (BMI) och multiplicerat med 100, som redan utförts i tidigare studier. Förväntade resultat: Den initiala hypotesen är att patienter som uppvisar det studerade tillståndet när de underkastas styrketestet med muskulär elektrostimulering kommer att visa större isometrisk styrka än när de testades utan enheten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klagomål på axelvärk i minst 30 dagar
  • Ålder mellan 25 och 50 år
  • Diagnos av rotatorcuff tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy och motstånd mot extern rotationstest, minst 3 positiva tester)
  • Magnetisk resonanstomografi med fynd motsvarande rotatorcuff tendinopati?

Inklusionskriterier i hälsoämnena:

  • Ingen historia av axelvärk någon gång i livet
  • Ålder mellan 25 och 50 år
  • Diagnostiska tester för rotatorcuff-tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy och motstånd mot extern rotationstest) NEGATIVT

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för användning av elektrostimulering
  • Graviditet
  • Historik av axel-, livmoderhals- eller bröstkirurgi
  • Skulderluxation
  • Fraktur
  • Labral laceration
  • Reumatisk sjukdom
  • Hel eller delvis rivning av rotatorkuffen
  • vidhäftande kapsulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isometrisk hållfasthetsutvärdering med en anordning för elektrostimulering

Mätningen av rotatorkuffens styrka (medial och lateral rotation) och axelhöjd kommer att utföras med en Medeor® manuell dynamometer. För att mäta styrkan hos de mediala och laterala rotatorerna kommer patienten att placeras i dorsal decubitus, med axeln abducerad vid 45º och i 30º av horisontell adduktion (scapularplan), armbåge böjd i 90º och neutral rotation, med dynamometern placerad, över den distala radioulnarleden på volar- eller dorsala ytan. I alla dessa styrkebedömningar kommer individer att behöva utföra en maximal isometrisk sammandragning i 5 sekunder.

Enligt randomiseringsordningen kommer en av de två utvärderingarna att genomföras initialt. Vi kommer att kalla utvärderingen med elektrostimulering experimentell här. Enheten som ska användas kommer att vara en utrustning av märket GLOBUS®, utrustningen presenterar flera typer av förprogrammerade strömmar, parametrar har också använts i liknande studier.

Utvärdering av isometrisk styrka med hjälp av en elektrostimulator.
Aktiv komparator: Isometrisk styrka utvärdering

Mätningen av rotatorkuffens styrka (medial och lateral rotation) och axelhöjd kommer att utföras med en Medeor® manuell dynamometer. För att mäta styrkan hos de mediala och laterala rotatorerna kommer patienten att placeras i dorsal decubitus, med axeln abducerad vid 45º och i 30º av horisontell adduktion (scapularplan), armbåge böjd i 90º och neutral rotation, med dynamometern placerad, över den distala radioulnarleden på volar- eller dorsala ytan. I alla dessa styrkebedömningar kommer individer att behöva utföra en maximal isometrisk sammandragning i 5 sekunder.

Vi kommer att kalla denna intervention aktiv komparator, eftersom båda grupperna av patienter kommer att genomgå denna utvärdering, som kommer att utföras utan elektrostimulering.

Utvärdering av isometrisk styrka utan att använda en elektrostimulator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
isometrisk muskelstyrka hos rotatorcuffmusklerna
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
Det primära målet kommer att vara att utvärdera den isometriska muskelstyrkan hos rotatorcuffmusklerna, jämfört med användningen av elektrostimulatorn, mätningarna kommer att vara i kgf.
kortvarigt, omedelbart efter användning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analyser av isometrisk styrka mellan grupper av friska och ohälsosamma individer.
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
- För att analysera isometriska externa och interna rotatorstyrkeförhållanden mellan grupper av friska och ohälsosamma individer kommer måtten att vara i kgf..
kortvarigt, omedelbart efter användning.
Gruppinterna gruppanalyser
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
För att analysera intragrupps isometriska externa och interna rotatorstyrkeförhållanden, jämföra symtomatiska och asymtomatiska sidor, dominanta och icke-dominanta sidor, kommer måtten att vara i kgf.
kortvarigt, omedelbart efter användning.
andra rotatorcuff muskelstyrka analyser
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
För att analysera effekten av neuromuskulär elektrostimulering under produktionen av isometrisk styrka hos externa och interna rotatorer av axeln, göra jämförelser mellan grupper, intragrupper, hos friska och ohälsosamma individer, kommer måtten att vara i kgf.
kortvarigt, omedelbart efter användning.
styrka förhållandet mellan symptomatisk och asymtomatisk
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
Analysera styrkeförhållandet mellan asymtomatiska individer genom att göra jämförelser mellan de symptomatiska och asymtomatiska sidorna., måtten kommer att vara i kgf.
kortvarigt, omedelbart efter användning.
samband mellan symptomatisk och asymtomatisk och kraftproduktion
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
För att utforska sambandet mellan isometrisk kraftproduktion och reproduktion av axelsymptom eller obehag hos symtomatiska och asymtomatiska individer, kommer måtten att vara i kgf och smärta, som kommer att använda Visual Analog Score för smärta.
kortvarigt, omedelbart efter användning.
samband mellan symtomatisk och asymtomatisk och kraftproduktion och smärta
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
För att utforska sambandet mellan isometrisk kraftproduktion och reproduktion av axelsymptom eller obehag hos symtomatiska och asymtomatiska individer, kommer måtten att vara i kgf och korreleras med smärta, vilket kommer att använda Visual Analog Score för smärta.
kortvarigt, omedelbart efter användning.
samband mellan symtomatisk och asymtomatisk styrka och funktion
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
Observera förhållandet mellan axelfunktion och rotatorkuffens muskelstyrka hos patienter med det studerade tillståndet, bedömt med en skala.
kortvarigt, omedelbart efter användning.
samband mellan symptomatisk och asymtomatisk styrka och smärta
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
Observera sambandet mellan axelfunktion och rotatorkuffens muskelstyrka hos patienter med det studerade tillståndet, bedömt med en skala och smärta.
kortvarigt, omedelbart efter användning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

5 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag kommer att analysera varje begäran och analysera senare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera