- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06023914
Analys av effekten av neuromuskulär elektrostimulering på prestandan av isometrisk rotatorcuffstyrka.
Analys av effekten av neuromuskulär elektrostimulering på prestandan av isometrisk rotatorcuffstyrka hos patienter med tendinopati.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pedro Vieira Malachias
- Telefonnummer: +55 019 999249201
- E-post: pedrovieira.fisio@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klagomål på axelvärk i minst 30 dagar
- Ålder mellan 25 och 50 år
- Diagnos av rotatorcuff tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy och motstånd mot extern rotationstest, minst 3 positiva tester)
- Magnetisk resonanstomografi med fynd motsvarande rotatorcuff tendinopati?
Inklusionskriterier i hälsoämnena:
- Ingen historia av axelvärk någon gång i livet
- Ålder mellan 25 och 50 år
- Diagnostiska tester för rotatorcuff-tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy och motstånd mot extern rotationstest) NEGATIVT
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för användning av elektrostimulering
- Graviditet
- Historik av axel-, livmoderhals- eller bröstkirurgi
- Skulderluxation
- Fraktur
- Labral laceration
- Reumatisk sjukdom
- Hel eller delvis rivning av rotatorkuffen
- vidhäftande kapsulit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isometrisk hållfasthetsutvärdering med en anordning för elektrostimulering
Mätningen av rotatorkuffens styrka (medial och lateral rotation) och axelhöjd kommer att utföras med en Medeor® manuell dynamometer. För att mäta styrkan hos de mediala och laterala rotatorerna kommer patienten att placeras i dorsal decubitus, med axeln abducerad vid 45º och i 30º av horisontell adduktion (scapularplan), armbåge böjd i 90º och neutral rotation, med dynamometern placerad, över den distala radioulnarleden på volar- eller dorsala ytan. I alla dessa styrkebedömningar kommer individer att behöva utföra en maximal isometrisk sammandragning i 5 sekunder. Enligt randomiseringsordningen kommer en av de två utvärderingarna att genomföras initialt. Vi kommer att kalla utvärderingen med elektrostimulering experimentell här. Enheten som ska användas kommer att vara en utrustning av märket GLOBUS®, utrustningen presenterar flera typer av förprogrammerade strömmar, parametrar har också använts i liknande studier. |
Utvärdering av isometrisk styrka med hjälp av en elektrostimulator.
|
|
Aktiv komparator: Isometrisk styrka utvärdering
Mätningen av rotatorkuffens styrka (medial och lateral rotation) och axelhöjd kommer att utföras med en Medeor® manuell dynamometer. För att mäta styrkan hos de mediala och laterala rotatorerna kommer patienten att placeras i dorsal decubitus, med axeln abducerad vid 45º och i 30º av horisontell adduktion (scapularplan), armbåge böjd i 90º och neutral rotation, med dynamometern placerad, över den distala radioulnarleden på volar- eller dorsala ytan. I alla dessa styrkebedömningar kommer individer att behöva utföra en maximal isometrisk sammandragning i 5 sekunder. Vi kommer att kalla denna intervention aktiv komparator, eftersom båda grupperna av patienter kommer att genomgå denna utvärdering, som kommer att utföras utan elektrostimulering. |
Utvärdering av isometrisk styrka utan att använda en elektrostimulator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
isometrisk muskelstyrka hos rotatorcuffmusklerna
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
Det primära målet kommer att vara att utvärdera den isometriska muskelstyrkan hos rotatorcuffmusklerna, jämfört med användningen av elektrostimulatorn, mätningarna kommer att vara i kgf.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analyser av isometrisk styrka mellan grupper av friska och ohälsosamma individer.
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
- För att analysera isometriska externa och interna rotatorstyrkeförhållanden mellan grupper av friska och ohälsosamma individer kommer måtten att vara i kgf..
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
|
Gruppinterna gruppanalyser
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
För att analysera intragrupps isometriska externa och interna rotatorstyrkeförhållanden, jämföra symtomatiska och asymtomatiska sidor, dominanta och icke-dominanta sidor, kommer måtten att vara i kgf.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
|
andra rotatorcuff muskelstyrka analyser
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
För att analysera effekten av neuromuskulär elektrostimulering under produktionen av isometrisk styrka hos externa och interna rotatorer av axeln, göra jämförelser mellan grupper, intragrupper, hos friska och ohälsosamma individer, kommer måtten att vara i kgf.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
|
styrka förhållandet mellan symptomatisk och asymtomatisk
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
Analysera styrkeförhållandet mellan asymtomatiska individer genom att göra jämförelser mellan de symptomatiska och asymtomatiska sidorna., måtten kommer att vara i kgf.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
|
samband mellan symptomatisk och asymtomatisk och kraftproduktion
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
För att utforska sambandet mellan isometrisk kraftproduktion och reproduktion av axelsymptom eller obehag hos symtomatiska och asymtomatiska individer, kommer måtten att vara i kgf och smärta, som kommer att använda Visual Analog Score för smärta.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
|
samband mellan symtomatisk och asymtomatisk och kraftproduktion och smärta
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
För att utforska sambandet mellan isometrisk kraftproduktion och reproduktion av axelsymptom eller obehag hos symtomatiska och asymtomatiska individer, kommer måtten att vara i kgf och korreleras med smärta, vilket kommer att använda Visual Analog Score för smärta.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
|
samband mellan symtomatisk och asymtomatisk styrka och funktion
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
Observera förhållandet mellan axelfunktion och rotatorkuffens muskelstyrka hos patienter med det studerade tillståndet, bedömt med en skala.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
|
samband mellan symptomatisk och asymtomatisk styrka och smärta
Tidsram: kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
Observera sambandet mellan axelfunktion och rotatorkuffens muskelstyrka hos patienter med det studerade tillståndet, bedömt med en skala och smärta.
|
kortvarigt, omedelbart efter användning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANEEM MRT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .