Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av effekten av nevromuskulær elektrostimulering på ytelsen til isometrisk rotatormansjettstyrke.

28. august 2023 oppdatert av: Pedro Vieira Malachias, University of Campinas, Brazil

Analyse av effekten av nevromuskulær elektrostimulering på ytelsen til isometrisk rotatormansjettstyrke hos pasienter med tendinopati.

Introduksjon: Skulderlidelser er et vanlig muskel- og skjelettproblem som forårsaker smerte og funksjonstap i ulike populasjoner. Tendinopatier er en gruppe patologier som ofte diagnostiseres hos pasienter med skuldersmerter. Svakhet i rotatorcuff-muskulaturen er allerede dokumentert i andre studier, bevis i litteraturen tyder på at pasienter med tendinopatier viser redusert muskelaktivering, dette er forårsaket av smerte, endringer i nervesystemets prosessering og tilsynelatende også av strukturelle prosesser som skjer i senen. .Behandling innebærer ofte motstand, isometriske øvelser rettet mot å endre smerte og gjenopprette funksjon. Noen studier har undersøkt bruken av ENMS (nevromuskulær elektrisk stimulering) hos pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer på skulderen, andre studier har også undersøkt bruken av det ved tendinopatier i underekstremitetene, som en effektiv måte å redusere hemming. Mål: Hovedmålet med denne studien vil være å analysere muskelstyrken ved intern og ekstern rotasjon av symptomatiske skuldre sammenlignet med asymptomatiske når de utsettes for nevromuskulær elektrostimulering, og assosierer muskelstyrke med leddfunksjon. Metodikk: Dette vil være en tverrsnittsstudie. En forventet totalt 48 forsøkspersoner vil bli delt inn i to grupper, n=24 med tendinopati av rotatorcuff, bekreftet av klinisk diagnose og kjernemagnetisk resonansavbildning, den andre gruppen er friske individer, uten historie med skuldersmerter. Disse personene vil bli evaluert av en første evaluator som vil utføre kvalifiseringen til fagene og samle inn den første informasjonen, den andre evaluatoren vil utføre den isometriske styrkeevalueringen med et manuelt dynamometer. To batterier med tester vil bli utført i begge grupper, en konvensjonell vurdering av isometrisk styrke og det andre emnet vil bli underkastet nevromuskulær elektrostimulering. Disse styrkeverdiene i Kgf ble normalisert for hvert individ, delt på kroppsmasseindeksen (BMI) og multiplisert med 100, som allerede utført i tidligere studier. Forventede resultater: Den innledende hypotesen er at pasienter som presenterer den studerte tilstanden når de blir underkastet styrketesten med muskulær elektrostimulering, vil demonstrere større isometrisk styrke enn da de ble testet uten enheten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klage på skuldersmerter i minst 30 dager
  • Alder mellom 25 og 50 år
  • Diagnose av rotatorcuff tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy og motstandstest for ekstern rotasjon, minst 3 positive tester)
  • Magnetisk resonansavbildning med funn tilsvarende rotator cuff tendinopati?

Inklusjonskriterier i helsefagene :

  • Ingen historie med skuldersmerter på et tidspunkt i livet
  • Alder mellom 25 og 50 år
  • Diagnostiske tester for rotatorcuff-tendinopati (Jobe, Neer, Hawkins-Kennedy og motstand mot ekstern rotasjonstest) NEGATIV

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for bruk av elektrostimulering
  • Svangerskap
  • Historie om skulder-, livmorhals- eller thoraxkirurgi
  • Skulderluksasjon
  • Brudd
  • Labral rift
  • Revmatisk sykdom
  • Hel eller delvis avrivning av rotatormansjetten
  • selvklebende kapsulitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isometrisk styrkeevaluering med en enhet for elektrostimulering

Målingen av rotatormansjettens styrke (medial og lateral rotasjon) og skulderheving vil bli utført med et Medeor® manuell dynamometer. For å måle styrken til de mediale og laterale rotatorene, vil objektet bli plassert i dorsal decubitus, med skulderen abducert ved 45º og i 30º horisontal adduksjon (scapularplan), albue bøyd ved 90º og nøytral rotasjon, med dynamometeret plassert, henholdsvis over det distale radio-ulnarleddet på volar- eller dorsaloverflaten. I alle disse styrkevurderingene vil individer bli pålagt å utføre en maksimal isometrisk sammentrekning i 5 sekunder.

I henhold til randomiseringsrekkefølgen vil en av de to evalueringene bli gjennomført innledningsvis. Vi vil kalle evalueringen med elektrostimulering eksperimentell her. Enheten som skal brukes vil være et GLOBUS®-merkeutstyr, utstyret presenterer flere typer forhåndsprogrammerte strømmer, parametere har også blitt brukt i lignende studier.

Evaluering av isometrisk styrke ved hjelp av en elektrostimulator.
Aktiv komparator: Isometrisk styrkevurdering

Målingen av rotatormansjettens styrke (medial og lateral rotasjon) og skulderheving vil bli utført med et Medeor® manuell dynamometer. For å måle styrken til de mediale og laterale rotatorene, vil objektet bli plassert i dorsal decubitus, med skulderen abducert ved 45º og i 30º horisontal adduksjon (scapularplan), albue bøyd ved 90º og nøytral rotasjon, med dynamometeret plassert, henholdsvis over det distale radio-ulnarleddet på volar- eller dorsaloverflaten. I alle disse styrkevurderingene vil individer bli pålagt å utføre en maksimal isometrisk sammentrekning i 5 sekunder.

Vi vil kalle denne intervensjonen aktiv komparator, da begge gruppene av pasienter vil gjennomgå denne evalueringen, som vil bli utført uten elektrostimulering.

Evaluering av isometrisk styrke uten bruk av elektrostimulator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
isometrisk muskelstyrke til rotatorcuff-muskler
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
Hovedmålet vil være å evaluere den isometriske muskelstyrken til rotatorcuff-musklene, sammenlignet med bruken av elektrostimulatoren, vil målene være i kgf.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyser av isometrisk styrke mellom grupper av friske og usunne individer.
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
- For å analysere isometriske eksterne og interne rotatorstyrkeforhold mellom grupper av friske og usunne individer, vil målene være i kgf..
kortvarig, umiddelbart etter bruk.
Gruppeinterne analyser
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
For å analysere intra-gruppe isometriske eksterne og interne rotator styrkeforhold, sammenligne symptomatiske og asymptomatiske sider, dominante og ikke-dominante sider, vil målene være i kgf.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.
andre rotatorcuff muskelstyrkeanalyser
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
For å analysere effekten av nevromuskulær elektrostimulering under produksjon av isometrisk styrke av eksterne og interne rotatorer av skulderen, foreta sammenligninger mellom grupper, intragrupper, hos friske og usunne individer, vil målene være i kgf.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.
styrkeforhold mellom symptomatisk og asymptomatisk
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
Analyser styrkeforholdet mellom asymptomatiske individer ved å gjøre sammenligninger mellom de symptomatiske og asymptomatiske sidene., målene vil være i kgf.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.
sammenheng mellom symptomatisk og asymptomatisk og kraftproduksjon
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
For å utforske sammenhengen mellom isometrisk kraftproduksjon og reproduksjon av skuldersymptomer eller ubehag hos symptomatiske og asymptomatiske individer, vil målene være i kgf og smerte, som vil bruke Visual Analog Score for smerte.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.
sammenheng mellom symptomatisk og asymptomatisk og kraftproduksjon og smerte
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
For å utforske sammenhengen mellom isometrisk kraftproduksjon og reproduksjon av skuldersymptomer eller ubehag hos symptomatiske og asymptomatiske individer, vil målene være i kgf og korrelert med smerte, som vil bruke Visual Analog Score for smerte.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.
sammenheng mellom symptomatisk og asymptomatisk styrke og funksjon
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
Observer forholdet mellom skulderfunksjon og rotatorcuff muskelstyrke hos pasienter med den studerte tilstanden, vurdert med en skala.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.
sammenheng mellom symptomatisk og asymptomatisk styrke og smerte
Tidsramme: kortvarig, umiddelbart etter bruk.
Observer forholdet mellom skulderfunksjon og rotatorcuff muskelstyrke hos pasienter med den studerte tilstanden, vurdert med skala og smerte.
kortvarig, umiddelbart etter bruk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil analysere hver forespørsel og analysere senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere