위장 종양 수술에서 수술 후 회복 강화에 있어 목표 지향 수액 요법의 역할 (GDFT ERAS)
위장 종양 수술의 수술 후 회복 강화에서 목표 지향 수액 요법의 역할
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 연구자는 ASA (American Society of Anesthesiology) Grade I/II/III에 속하는 GDFT(SVV) 및 CVP Group에 배정된 환자 각각 30명씩 총 60명을 포함할 계획이며, 서면 동의를 얻은 후 연구를 진행할 예정입니다. 모든 환자와 과학 위원회 및 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받습니다. 모든 환자는 수술 첫 시간 동안 1/3의 기아액을 결정질로 받게 됩니다. 수술 전날 밤과 수술 당일 탄수화물 로드는 프로토콜에 따라 모든 환자에게 제공됩니다. 모니터링에는 5개 리드 ECG SPO2,ETCO2, 침습성 혈압(IBP - 방사형), CVP(사이트 IJV), 심부 온도가 포함됩니다.
모든 환자에게 경구 기관내관 및 간헐적 양압 환기를 포함한 표준 전신 마취가 제공됩니다. 환자는 목표 지향 수액 치료(GDFT)/SVV - 뇌졸중량 변화 또는 기존 중심 정맥압 - CVP 유도 수액 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. .
수술 중 - 심박수, 평균 동맥 혈압, 소변량, 혈액 손실, 혈청 젖산 수치가 기록됩니다.
SVV 그룹 - SVV, 뇌졸중 용적 지수(SVI), 전신 혈관 저항 지수(SVRI), 심장 지수(CI) 값은 30분마다 기록됩니다. 목표는 SVV 값 >11을 유지하고 언제든지 콜로이드 볼루스 200ml를 제공하는 것입니다. SVV 값이 11 이상으로 상승합니다. 사전 및 사후 볼루스 SVV, SV, SVI 및 SVRI가 기록되어야 합니다.
CVP 그룹의 경우 - 목표는 CVP 값을 8-12cmsH20 사이로 유지하는 것이며, 값이 < 8로 감소하는 경우 200ml의 콜로이드 볼루스가 제공되고 CVP 값의 변화가 기록됩니다.
두 그룹의 환자는 최적의 수액 수혈과 함께 MAP <70 mmHg인 경우 노르아드레날린 주입을 받게 됩니다. 수혈 목표는 적혈구 용적률 < 24입니다. 수술 후 HR, MAP, I/O 차트 작성, 혈청 크레아티닌, 혈청 젖산염, 장음, 근육 수축 요구 사항, 시각 아날로그 점수, Ryles 튜브 공급, 경막외 진통, 체류 기간(SICU에서의 시간) 및 수술 후 합병증을 기록해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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New Delhi, Please Select, 인도, 110078
- Anita Kulkarni
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 주요 개방형 위장관 종양수술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 로봇수술.
- 복강경 수술.
- 부정맥.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SVV(Stroke Volume Variation)에 따른 수술 중 목표 지향 수액 요법(GDFT)
SVV 값이 11 이상으로 증가하면 콜로이드 볼루스 200ml를 투여합니다.
SVV, SV, SVI 및 CI 값의 볼루스 변화를 기록해야 합니다.
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환자는 SVV를 11 미만으로 유지하는 것을 목표로 수술 중에 수액을 공급받게 됩니다.
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활성 비교기: 중심정맥압(CVP)에 따라 수술 중 기존 수액 요법(CFT)을 실시합니다.
CVP 값이 8 cmsH20 미만으로 감소하면 콜로이드 볼루스 200ml가 투여됩니다. 볼루스 후 값의 변화를 기록해야 합니다.
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환자는 8-12cm H20 사이의 CVP를 유지하는 것을 목표로 수술 중에 수액을 공급받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 최대 5일 .
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두 그룹의 환자를 병동으로 이동하는 시간(시간)입니다.
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최대 5일 .
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수술 후 혈청 젖산염 수치 mmol/L
기간: 최대 48시간
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혈청 젖산 수치는 SICU에서 측정됩니다.
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아티닌 수치 mg/dL.
기간: 최대 48시간.
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혈청 크레아티닌 수치는 SICU에서 측정됩니다.
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최대 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RGCIRC-GDFT
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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