Tavoitteeseen kohdistetun nestehoidon rooli leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisessa maha-suolikanavan onkokirurgioissa (GDFT ERAS)
Tavoitteeseen kohdistetun nestehoidon rooli leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamisessa maha-suolikanavan onko-leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettuun tutkimukseen tutkijat aikovat ottaa mukaan yhteensä 60 potilasta, joista kukin 30 on jaettu GDFT(SVV)- ja CVP-ryhmään, jotka kuuluvat ASA (American Society of Anesthesiology) luokkaan I/II/III, tutkimus suoritetaan saatuaan kirjallisen suostumuksen kaikki potilaat ja tieteellisen komitean ja Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä. Kaikki potilaat saavat kolmanneksen nälkänestettä kristalloidina leikkauksen ensimmäisen tunnin aikana. Leikkausta edeltävänä yönä ja leikkauspäivänä hiilikuorma annetaan kaikille potilaille protokollan mukaisesti. Seuranta sisälsi 5 kytkentä EKG:n SPO2, ETCO2, invasiivinen verenpaine (IBP - radiaalinen), CVP (paikka IJV), ydinlämpötila.
Kaikille potilaille annetaan tavallinen yleinen anestesia suun endotrakeaalisella letkulla ja jaksoittaisella positiivisella painehengityksellä. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko Goal Directed Fluid Therapy (GDFT) /SVV - Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu tai perinteinen keskuslaskimopaine - CVP ohjattu nestehoitoryhmä. .
Leikkauksen aikana - syke, keskimääräinen valtimoverenpaine, virtsan eritys, verenhukka, seerumin laktaattiarvot huomioidaan.
SVV Group - SVV , aivohalvaustilavuusindeksi (SVI) , systeeminen verisuonivastusindeksi (SVRI) , sydänindeksin (CI) arvot kirjataan 30 minuutin välein - tavoitteena on säilyttää SVV-arvo >11 ja antaa kolloidibolus 200 ml aina SVV-arvot nousevat yli 11:n. Ennen ja jälkeen boluksen SVV, SV, SVI ja SVRI on kirjattava.
CVP-ryhmälle - Tavoitteena on pitää CVP-arvot välillä 8-12 cmsH20 ja arvon alentuessa < 8 kolloidibolus 200 ml ja CVP-arvon muutos huomioidaan.
Molempien ryhmien potilaat saavat noradrenaliini-infuusion, jos MAP < 70 mmHg optimaalisen nesteensiirron kanssa. Transfuusion tavoite Pakatut punasolut ovat hematokriittiarvo < 24 Leikkauksen jälkeinen syke, MAP, I/O-kaavio, seerumin kreatiniini, seerumin laktaatti, suolen äänet, inotroopin tarve, visuaalinen analoginen pistemäärä, Ryles-letkusyöttö, epiduraalikipuvaikutus, oleskelun kesto (tunnit SICU:ssa) ja mahdolliset postoperatiiviset komplikaatiot on kirjattava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
New Delhi, Please Select, Intia, 110078
- Anita Kulkarni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset suuret avoimet maha-suolikanavan onkokirurgiat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Robottikirurgia.
- Laparoskooppinen leikkaus.
- Rytmihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intraoperative Goal Directed Fluid Therapy (GDFT), jota ohjaa aivohalvauksen tilavuusvaihtelu (SVV)
Kun SVV-arvot nousevat yli 11:n kolloidiboluksen, annetaan 200 ml.
SVV:n, SV:n, SVI:n ja CI:n boluksen jälkeinen muutos tulee huomioida.
|
Potilaat saavat nestettä leikkauksen aikana tavoitteena pitää SVV alle 11
|
|
Active Comparator: Intraoperatiivinen perinteinen nestehoito (CFT), jota ohjaa keskuslaskimopaine (CVP).
Kun CVP - arvot laskevat alle 8 cmsH20 : n kolloidista bolusta annetaan 200 ml . Boluksen jälkeinen muutos arvoissa tulee huomioida .
|
Potilaat saavat nestettä leikkauksen aikana tavoitteena säilyttää CVP välillä 8-12 cm H20
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: jopa 5 päivää.
|
Molempien ryhmien potilaiden osastolle siirtymisaika tunteina.
|
jopa 5 päivää.
|
|
Leikkauksen jälkeinen seerumin laktaattipitoisuus mmol/L
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Seerumin laktaattitasot mitataan SICU:ssa
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinitasot mg/dl.
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia.
|
Seerumin kreatiniinitasot mitataan SICU:ssa.
|
Jopa 48 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGCIRC-GDFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .