Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målstyret væsketerapis rolle i forbedret restitution efter kirurgi i gastrointestinale oncosurgeries (GDFT ERAS)

3. marts 2024 opdateret af: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Rolle af målrettet væsketerapi i forbedret restitution efter operation i gastrointestinale onco-kirurgier

Enhanced recovery after surgery (ERAS) protokoller er multimodale perioperative behandlingsveje designet til at opnå tidlig restitution og reducere postoperativ morbiditet efter kirurgiske procedurer ved at opretholde præoperativ organfunktion og reducere den dybe stressrespons efter operation. Nøgleelementerne i ERAS protokoller omfatter præoperativ rådgivning, optimering af ernæring, standardiserede analgetiske og anæstetiske regimer, målrettet væsketerapi tidlig mobilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For den foreslåede undersøgelse planlægger efterforskerne at inkludere i alt 60 patienter med 30 hver tildelt GDFT(SVV) og CVP Group, der tilhører ASA (American Society of Anesthesiology) Grade I/II/III, vil undersøgelsen blive udført efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter og godkendelse fra den videnskabelige komité og Institutional Review Board (IRB). Alle patienter vil modtage en tredjedel sultevæske som krystalloid i løbet af den første time af operationen. Natten før og på operationsdagen vil der blive givet carbo-belastning til alle patienter i henhold til protokollen. Overvågning inkluderede 5-aflednings-EKG SPO2,ETCO2, invasivt blodtryk (IBP - Radial),CVP(site IJV),kernetemperatur.

Standard generel anæstesi med oral endotracheal tube og intermitterende positiv trykventilation vil blive givet til alle patienter.Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten målrettet væsketerapi (GDFT) /SVV - slagvolumenvariation eller konventionelt centralt venetryk - CVP-styret væsketerapigruppe .

Under operationen - Hjertefrekvens, Gennemsnitligt arterielt blodtryk, Urinproduktion, Blodtab, Seum-laktatniveauer vil blive noteret.

For SVV Group - SVV , Stroke Volume Index (SVI), Systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI), Cardiac Index (CI) værdier vil blive noteret hvert 30. minut - målet er at opretholde SVV værdi >11 og at give kolloid bolus 200 ml hver gang SVV-værdier stiger over11. Før og efter bolus skal SVV, SV, SVI og SVRI registreres.

For CVP Group - Målet er at opretholde CVP-værdier mellem 8-12 cmsH20 og for fald i værdi vil der blive givet < 8 kolloidbolus på 200 ml, og ændring i CVP-værdi vil blive noteret.

Patienter i begge grupper vil modtage Noradrenalin-infusion, hvis MAP <70 mmHg med optimal væsketransfusion. Mål for transfusion Pakkede røde blodlegemer vil være værdien af ​​hæmatokrit < 24 Postoperativ HR, MAP, I/O-kortlægning, Serumkreatinin, Serumlaktat, tarmlyde, inotrope krav, visuel analog score, Ryles sondeernæring, epidural analgesi, liggetid (timer på SICU) og eventuelle postoperative komplikationer skal noteres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Please Select
      • New Delhi, Please Select, Indien, 110078
        • Anita Kulkarni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive større åbne gastrointestinale oncosurgeries.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Robotkirurgi.
  • Laparoskopisk kirurgi.
  • Arytmier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intraoperativ målrettet væsketerapi (GDFT) styret af Stroke Volume Variation (SVV)
Når SVV-værdierne stiger til over 11, administreres kolloidbolus 200 ml. postbolusændring i værdier for SVV , SV , SVI og CI skal noteres.
Procedure: Målrettet væsketerapi
Patienterne vil modtage væske under operationen med mål om at opretholde SVV under 11
Aktiv komparator: Intraoperativ konventionel væsketerapi (CFT) styret af centralt venetryk (CVP).
Når CVP-værdier falder til under 8 cmsH20, administreres kolloidbolus 200 ml. Postbolusændring i værdier skal noteres.
Procedure: Konventionel væsketerapi
Patienterne vil modtage væske under operationen med mål om at opretholde CVP mellem 8-12 cm H20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: op til 5 dage.
Tidspunkt for flytning af patienter i begge grupper til afdelingen i timer.
op til 5 dage.
Postoperativt serum Laktatniveauer mmol/L
Tidsramme: op til 48 timer
Serumlaktatniveauer vil blive målt på SICU
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum kreatinin niveauer mg/dL.
Tidsramme: Op til 48 timer.
Serumkreatininniveauer vil blive målt på SICU.
Op til 48 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGCIRC-GDFT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret gendannelse

Kliniske forsøg med Målrettet væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner