Papel da fluidoterapia direcionada por metas na recuperação aprimorada após cirurgia em oncocirurgias gastrointestinais (GDFT ERAS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para o estudo proposto, os investigadores planejam incluir um total de 60 pacientes, com 30 cada alocados para GDFT (SVV) e Grupo CVP, pertencentes à ASA (Sociedade Americana de Anestesiologia) Grau I/II/III, o estudo será realizado após obter consentimento informado por escrito de todos os pacientes e aprovação do comitê científico e do Institutional Review Board (IRB). Todos os pacientes receberão um terço do líquido de fome como cristalóide durante a primeira hora da cirurgia. Na noite anterior e no dia da cirurgia, a carga de carbo será dada a todos os pacientes de acordo com o protocolo. O monitoramento incluiu ECG de 5 derivações SPO2, ETCO2, pressão arterial invasiva (IBP - Radial), PVC (local IJV), temperatura central.
Anestesia geral padrão com tubo endotraqueal oral e ventilação com pressão positiva intermitente será dada a todos os pacientes. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente para terapia com fluidos direcionada por meta (GDFT) / SVV - variação do volume sistólico ou pressão venosa central convencional - grupo de fluidoterapia guiada por CVP .
Durante a cirurgia - Frequência cardíaca, pressão arterial média, débito urinário, perda de sangue, níveis de lactato de Seum serão anotados.
Para Grupo SVV - SVV, Índice de Volume Sistólico (SVI), índice de resistência vascular sistêmica (SVRI), valores de Índice Cardíaco (IC) serão anotados a cada 30 minutos - o objetivo é manter o valor de SVV> 11 e administrar bolus de colóide 200ml sempre que Os valores de SVV aumentam acima de 11. Antes e depois do bolus, SVV, SV, SVI e SVRI devem ser registrados.
Para Grupo CVP - O objetivo é manter os valores de CVP entre 8-12 cmsH20 e para diminuição do valor <8 serão administrados bolus colóides de 200ml e a alteração no valor de CVP será anotada.
Os pacientes em ambos os grupos receberão infusão de noradrenalina se PAM <70 mmHg com transfusão de fluido ideal. O alvo para transfusão Os concentrados de glóbulos vermelhos serão o valor de hematócrito <24 HR pós-operatória, PAM, gráfico de I/O, creatinina sérica, lactato sérico, sons intestinais, necessidade de inotrópico, pontuação visual analógica, alimentação por tubo Ryles, analgesia epidural, tempo de permanência (horas na UTI) e quaisquer complicações pós-operatórias devem ser anotadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Please Select
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New Delhi, Please Select, Índia, 110078
- Anita Kulkarni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Oncocirurgias gastrointestinais abertas principais eletivas.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Cirurgia robótica.
- Cirurgia laparoscópica.
- Arritmias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fluidoterapia intraoperatória dirigida por meta (GDFT) guiada pela variação do volume sistólico (SVV)
Quando os valores de SVV aumentarem acima de 11, será administrado bolus colóide de 200ml.
a alteração pós-bolus nos valores de SVV, SV, SVI e CI deve ser anotada.
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Os pacientes receberão líquidos durante a cirurgia com o objetivo de manter a VVS abaixo de 11
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Comparador Ativo: Fluidoterapia Convencional Intraoperatória (CFT) guiada pela Pressão Venosa Central (PVC).
Quando os valores de PVC diminuírem abaixo de 8 cmsH20, será administrado bolus colóide de 200ml. A alteração pós-bolus nos valores deve ser anotada.
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Os pacientes receberão líquidos durante a cirurgia com o objetivo de manter a PVC entre 8-12 cms H20
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da permanência na UTI
Prazo: até 5 dias.
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Tempo de deslocamento dos pacientes de ambos os grupos para a enfermaria em horas.
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até 5 dias.
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Níveis séricos de lactato pós-operatórios mmol/L
Prazo: até 48 horas
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Os níveis séricos de lactato serão medidos na UTII
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até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de creatinina mg/dL.
Prazo: Até 48 horas.
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Os níveis séricos de creatinina serão medidos na UTI.
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Até 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RGCIRC-GDFT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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