다양한 유전적 하위 유형을 갖는 DLBCL에 대한 실제 연구
2024년 12월 16일 업데이트: Zhao Weili, Ruijin Hospital
다양한 유전적 아형을 지닌 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자에 대한 실제 연구
다양한 유전적 상위형을 가진 DLBCL 환자의 실제 치료 요법, 효능, 안전성 및 생존 정보에 대한 데이터를 수집하고 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
DLBCL은 아시아에서 매우 흔한 악성 종양입니다.
본 연구의 목적은 다양한 유전적 아형을 지닌 DLBCL 환자의 임상 정보를 관찰 및 탐색하고, DLBCL의 다양한 분자 아형에 대한 임상 특성 및 예후를 분석하는 것입니다.
본 연구는 중재가 없는 현실 세계, 관찰 연구이며 등록된 모든 데이터는 실제 임상 사례에서 수집되었습니다.
의료 데이터에는 환자 인구통계, 종양 특성, 실험실 검사, 치료 이력, 부작용, 효능 결과 및 가능한 예후 요인이 포함됩니다.
결과는 DLBCL에 대한 미래의 정밀 치료법을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weili Zhao
- 전화번호: 610707 +862164370045
- 이메일: zwl_trial@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pengpeng Xu
- 전화번호: 610707 +862164370045
- 이메일: pengpeng_xu@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Weili Zhao, MD, PhD
- 이메일: zhao.weili@yahoo.com
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연락하다:
- Pengpeng Xu, MD, PhD
- 이메일: pengpeng_xu@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NGS의 7가지 하위 유형(MCD, BN2, N1, ST2, A53, EZB(MYC+, MYC-) 등) 중 하나에 속하는 유전적 하위 유형을 가진 DLBCL 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)
- 차세대 시퀀싱을 사용하여 7가지 하위 유형 중 하나 이상에 속하는 유전적 하위 유형: MCD, BN2, N1, ST2, A53, EZB(MYC+, MYC-) 등
- 참여를 위한 사전 동의서(ICF)를 완전히 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 연령에 맞는 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법 사용을 거부하는 분
- 심각한 정신 질환
- 연구자가 포함하기에 부적합하다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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등록된 모든 환자
연구 참여 동의서에 서명한 모든 환자
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중국 DLBCL 환자의 실제 치료 및 생존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 기준시점부터 데이터 마감까지(최대 약 9년)
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무진행 생존(PFS)은 첫 투여일부터 첫 번째 질병 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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기준시점부터 데이터 마감까지(최대 약 9년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORR
기간: 치료 방문 종료(주기 6의 1일차 마지막 투여 후 6-8주 [주기 길이=21일]
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객관적 관해율(ORR)은 완전 관해(CR)와 부분 관해(PR)를 보이는 환자의 비율로 정의됩니다.
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치료 방문 종료(주기 6의 1일차 마지막 투여 후 6-8주 [주기 길이=21일]
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CRR
기간: 치료 방문 종료(주기 6의 1일차 마지막 투여 후 6-8주 [주기 길이=21일]
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완전 관해율(CRR)은 CR 환자의 비율로 정의됩니다.
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치료 방문 종료(주기 6의 1일차 마지막 투여 후 6-8주 [주기 길이=21일]
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운영체제
기간: 기준시점부터 데이터 마감까지(최대 약 9년)
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전체 생존(OS)은 첫 번째 접종을 받은 때부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간을 나타냅니다.
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기준시점부터 데이터 마감까지(최대 약 9년)
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도르
기간: 기준시점부터 데이터 마감까지(최대 약 9년)
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관해 기간(DOR)은 첫 번째 CR 또는 PR부터 첫 번째 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간을 나타냅니다.
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기준시점부터 데이터 마감까지(최대 약 9년)
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TTR
기간: 약 최대 1년
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TTR(Time to Remission)은 모집부터 첫 번째 CR 또는 PR까지의 시간을 나타냅니다.
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약 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .