Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaalimaailman DLBCL-tutkimus eri geneettisten alatyyppien kanssa

maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Tosimaailman tutkimus diffuusi suuria B-solulymfoomaa (DLBCL) sairastavista potilaista, joilla on erilaisia ​​geneettisiä alatyyppejä

Kerää ja arvioida DLBCL-potilaiden, joilla on erilaisia ​​geneettisiä tyyppejä, todellisen hoito-ohjelman, tehon, turvallisuuden ja eloonjäämistietoja koskevia tietoja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DLBCL on erittäin yleinen pahanlaatuinen kasvain Aasiassa. Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja tutkia kliinistä tietoa DLBCL-potilaista, joilla on erilaisia ​​geneettisiä alatyyppejä, sekä analysoida DLBCL:n eri molekyylialatyyppien kliinisiä ominaisuuksia ja ennustetta. Tämä tutkimus on ei-interventio reaalimaailmassa, havainnointitutkimus ja kaikki rekisteröidyt tiedot kerätään todellisista kliinisistä käytännön tapauksista. Lääketieteellinen tieto sisältää potilaan demografiset tiedot, kasvaimen ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, hoitohistorian, haittavaikutukset, tehokkuustulokset ja mahdolliset ennustetekijät. Tulokset voivat ohjata tulevaa DLBCL:n tarkkuushoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weili Zhao
  • Puhelinnumero: 610707 +862164370045
  • Sähköposti: zwl_trial@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

DLBCL-potilaat, joiden geneettiset alatyypit kuuluvat yhteen NGS:n seitsemästä alatyypistä: MCD, BN2, N1, ST2, A53, EZB (MYC+, MYC-) ja muut

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
  • Geneettinen alatyyppi, joka kuuluu vähintään yhteen seitsemästä alatyypistä seuraavan sukupolven sekvensointia käyttäen: MCD, BN2, N1, ST2, A53, EZB (MYC+, MYC-) ja muut
  • Osallistumista koskevan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) ymmärtäminen ja allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kieltäytyvät käyttämästä luotettavia ehkäisymenetelmiä raskauden, imetyksen tai iän mukaisena aikana
  • Vaikea mielisairaus
  • Potilaat, joita tutkija ei katsonut soveltuviksi sisällytettäviksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki ilmoittautuneet potilaat
Kaikki potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta
Muut: Muut
DLBCL-potilaiden todellisen maailman hoito ja selviytyminen Kiinassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 9 vuotta)
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisestä antopäivästä ensimmäiseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 9 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen 6. syklin päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää]
Objective Remission Rate (ORR) määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on täydellinen remissio (CR) ja osittainen remissio (PR).
Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen 6. syklin päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää]
CRR
Aikaikkuna: Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen 6. syklin päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää]
Complete Remission Rate (CRR) määritellään CR:ää sairastavien potilaiden osuudena
Hoitokäynnin loppu (6-8 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen 6. syklin päivänä 1 [syklin pituus = 21 päivää]
OS
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 9 vuotta)
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa ensimmäisen annoksen saamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 9 vuotta)
DOR
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 9 vuotta)
Remission kesto (DOR) tarkoittaa aikaa ensimmäisestä CR:stä tai PR:sta ensimmäiseen PD:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ajankohtaan.
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 9 vuotta)
TTR
Aikaikkuna: Noin jopa 1 vuosi
Time to remission (TTR) tarkoittaa aikaa värväämisestä ensimmäiseen CR:ään tai PR:ään
Noin jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DLBCL-RWS-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa