장 건강과 물질 및 알코올 갈망에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
갈망에 대한 동의 및 사전 조사를 수집합니다. 그런 다음 참가자는 30일 동안 프로바이오틱스/프리바이오틱스와 피클을 섭취하게 됩니다. 참가자에게는 30일 동안 매일 피클과 함께 바실러스 응고균 포자 10억 개의 집락 형성 단위와 이눌린 250mg이 포함된 Rugby Health의 프로바이오틱 포뮬러가 제공됩니다. 30일 후에는 참가자들이 동일한 설문 조사를 실시하고 대응 t 검정을 사용하여 갈망에 통계적 변화가 있는지 분석합니다. 참가자는 이전에 약물이나 알코올 남용 이력이 있는 회복 프로그램에 참여하게 되며 약물과 알코올을 금하게 됩니다.
연구의 목적은 위의 개입으로 장 건강을 개선하면 물질 및 알코올 갈망도 감소할 수 있는지 평가하는 것입니다. 프로바이오틱스와 프리바이오틱스는 우울증과 PTSD를 감소시켜 정신 건강을 개선하는 것으로 나타났지만, 장 건강을 개선하면 물질이나 알코올에 대한 갈망이 줄어들 수 있는지 조사한 연구는 없습니다. 프로바이오틱스는 자원이 제한된 많은 회복 센터에서 사용할 수 있는 저렴한 치료법입니다. 피클과 같은 발효 식품은 장내 생물 군계를 개선하여 장 건강에 상당한 이점을 갖는 것으로 나타났습니다. 피클도 저렴하기 때문에 이 조합을 연구 대상으로 선택했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna M McCarthy, MD, MPH
- 전화번호: 9049554247
- 이메일: annamarie5092@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~75세 남성 및 여성
- 물질이나 알코올 사용에 대한 현재의 갈망
- 회복클리닉에 등록
- 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 서면 동의 제공.
제외 기준:
- 지난 주에 알코올이나 약물을 사용한 적이 있습니까?
- 모든 마약 사용(메타돈 및 부프레노르핀 포함)
- 지난 2주 동안 일일 프로바이오틱스 제품 사용
- 임상시험 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 이미 알코올이나 물질에 대한 갈망이 없는 경우
- 영어를 구사하지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장 건강 설문조사
참가자들은 사전 설문 조사를 통해 자신의 갈망을 평가합니다.
그런 다음 장 건강을 개선하기 위해 30일 동안 매일 피클과 함께 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스 요법을 시작합니다.
그런 다음 참가자들은 동일한 설문조사에 참여하여 갈망이 감소했는지 평가합니다.
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피클과 함께 바실러스 코아귤란스 포자 10억 CFU, 이눌린 250mg을 함유한 Rugby Health의 프로바이오틱스 포뮬러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질이나 알코올에 대한 갈망 감소
기간: 30 일
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30일 동안 프로바이오틱스와 피클 섭취 전후에 동일한 설문 조사를 통해 갈망에 변화가 있는지 확인합니다. 사전 및 사후 조사는 1~5 등급의 갈망으로 실시되며, 갈망 없음은 5의 숫자로 된 극도의 갈망까지 1위가 됩니다. 그런 다음 쌍을 이루는 t-검정을 사용하여 데이터를 분석합니다. |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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