Santé intestinale et effet sur les envies de substances et d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le consentement et une pré-enquête sur les envies seront collectés. Ensuite, les participants prendront un probiotique/prébiotique et un cornichon pendant 30 jours. Les participants recevront une formule probiotique de Rugby Health contenant 1 milliard de spores de Bacillus coagulans et 250 mg d'inuline ainsi qu'un cornichon par jour pendant 30 jours. Après 30 jours, la même enquête sera réalisée par les participants et un test t apparié sera utilisé pour analyser s'il y a un changement statistique dans les envies. Les participants participeront à un programme de rétablissement avec des antécédents d'abus de substances ou d'alcool et s'abstiendront de drogues et d'alcool.
Le but de l'étude est d'évaluer si l'amélioration de la santé intestinale grâce à l'intervention ci-dessus peut également diminuer les envies de substances et d'alcool. Il a été démontré que les probiotiques et les prébiotiques améliorent la santé mentale avec une diminution de la dépression et du SSPT, mais aucune étude n'a examiné si l'amélioration de la santé intestinale pouvait diminuer les envies de substances ou d'alcool. Les probiotiques constituent une intervention peu coûteuse que de nombreux centres de récupération disposant de recours limités pourraient utiliser. Il a été démontré que les aliments fermentés comme les cornichons présentent des avantages significatifs pour la santé intestinale grâce à une amélioration du biome intestinal. Les cornichons sont également abordables, c’est pourquoi cette combinaison a été choisie pour être étudiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna M McCarthy, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 9049554247
- E-mail: annamarie5092@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans
- envies actuelles de consommation de substances ou d’alcool
- inscrit dans une clinique de rétablissement
- capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l’étude
- fourniture d’un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Toute consommation d’alcool ou de substances au cours de la semaine dernière
- toute consommation de stupéfiants (y compris la méthadone et la buprénorphine)
- utilisation quotidienne de produits probiotiques au cours des 2 dernières semaines
- les femmes enceintes ou envisageant de le devenir pendant l'essai
- s'ils n'ont déjà aucune envie d'alcool ou de substances
- non anglophones.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enquêtes sur la santé intestinale
Les participants répondront à une pré-enquête pour évaluer leurs envies.
Ils commenceront ensuite un régime de probiotiques et de prébiotiques avec un cornichon quotidiennement pendant 30 jours pour améliorer la santé intestinale.
Ensuite, les participants répondront à la même enquête pour évaluer s'il y a eu une diminution des envies.
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formule probiotique de Rugby Health contenant 1 milliard de spores de Bacillus coagulans et 250 mg d'inuline avec un cornichon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution des envies de substances ou d’alcool
Délai: 30 jours
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Évaluation via la même enquête avant et après un probiotique et un cornichon pendant 30 jours pour voir s'il y a un changement dans les envies. Une enquête pré et post sera administrée avec des envies notées sur une échelle de 1 à 5, aucune envie ne serait le numéro un aux envies extrêmes avec un nombre de 5. Un test t apparié sera ensuite utilisé pour analyser les données. |
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #23-MCCA-101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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