Zdrowie jelit i wpływ na głód substancji i alkoholu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną zebrane zgody i wstępna ankieta dotycząca pragnień. Następnie uczestnicy przez 30 dni będą przyjmować probiotyk/prebiotyk i ogórek kiszony. Uczestnicy otrzymają formułę probiotyczną od Rugby Health zawierającą 1 miliard jednostek tworzących kolonie zarodników Bacillus Coagulans i 250 mg inuliny wraz z marynatą codziennie przez 30 dni. Po 30 dniach uczestnicy wypełnią tę samą ankietę, a test t dla par zostanie użyty do sprawdzenia, czy nastąpiła statystyczna zmiana w zakresie pragnień. Uczestnicy wezmą udział w programie zdrowienia, jeśli w przeszłości nadużywali substancji psychoaktywnych lub alkoholu i będą powstrzymywać się od narkotyków i alkoholu.
Celem badania jest ocena, czy poprawa zdrowia jelit poprzez powyższą interwencję może również zmniejszyć głód substancji i alkoholu. Wykazano, że probiotyki i prebiotyki poprawiają zdrowie psychiczne, zmniejszając ryzyko depresji i zespołu stresu pourazowego (PTSD), ale żadne badania nie sprawdzały, czy poprawa zdrowia jelit może zmniejszyć głód substancji lub alkoholu. Probiotyki to tania interwencja, z której mogłoby skorzystać wiele ośrodków rekonwalescencji z ograniczonymi zasobami. Wykazano, że sfermentowana żywność, taka jak pikle, ma znaczące korzyści dla zdrowia jelit poprzez poprawę biomu jelitowego. Pikle są również niedrogie, dlatego do badań wybrano tę kombinację.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna M McCarthy, MD, MPH
- Numer telefonu: 9049554247
- E-mail: annamarie5092@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–75 lat
- aktualne pragnienie zażywania substancji lub alkoholu
- zapisano do poradni rekonwalescencji
- w stanie zrozumieć i zastosować się do wymagań badania
- wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek używanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego tygodnia
- jakiekolwiek środki odurzające (w tym metadon i buprenorfina)
- codzienne stosowanie produktów probiotycznych w ciągu ostatnich 2 tygodni
- kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie badania
- jeśli nie mają już ochoty na alkohol ani substancje psychoaktywne
- nieanglojęzycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ankiety dotyczące zdrowia jelit
Uczestnicy wezmą udział w wstępnej ankiecie, aby ocenić swoje pragnienia.
Następnie rozpoczyna się codzienne podawanie probiotyków i prebiotyków z marynatą przez 30 dni, aby poprawić zdrowie jelit.
Następnie uczestnicy wezmą udział w tej samej ankiecie, aby ocenić, czy nastąpił spadek apetytu.
|
formuła probiotyczna firmy Rugby Health zawierająca zarodniki Bacillus Coagulans 1 miliard CFU i inulinę 250 mg wraz z marynatą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie pragnienia substancji lub alkoholu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena za pomocą tej samej ankiety przed i po probiotyku i pikle przez 30 dni, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w pragnieniu. Przeprowadzona zostanie ankieta przed i po, w której poziom głodu zostanie oceniony w skali od 1 do 5, przy czym na pierwszym miejscu będzie brak głodu, aż do skrajnego głodu o wartości 5. Następnie do analizy danych zostanie wykorzystany test t dla par. |
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #23-MCCA-101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .