La salud intestinal y el efecto sobre los antojos de sustancias y alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogerá el consentimiento y una encuesta previa sobre los antojos. Luego, los participantes tomarán un probiótico/prebiótico y un pepinillo durante 30 días. Los participantes recibirán una fórmula probiótica de Rugby Health que contiene esporas de Bacillus Coagulans, mil millones de unidades formadoras de colonias y 250 mg de inulina junto con un pepinillo al día durante 30 días. Después de 30 días, los participantes realizarán la misma encuesta y se utilizará una prueba t pareada para analizar si hay un cambio estadístico en los antojos. Los participantes estarán en un programa de recuperación con antecedentes de abuso de sustancias o alcohol y se abstendrán de consumir drogas y alcohol.
El propósito del estudio es evaluar si mejorar la salud intestinal mediante la intervención anterior también puede disminuir los antojos de sustancias y alcohol. Se ha demostrado que los probióticos y prebióticos mejoran la salud mental con una disminución de la depresión y el trastorno de estrés postraumático, pero ningún estudio ha investigado si mejorar la salud intestinal puede disminuir los antojos de sustancias o alcohol. Los probióticos son una intervención barata que muchos centros de recuperación con recursos limitados podrían utilizar. Se ha demostrado que los alimentos fermentados como los encurtidos tienen beneficios significativos para la salud intestinal al mejorar el bioma intestinal. Los encurtidos también son asequibles, por lo que se eligió estudiar esta combinación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna M McCarthy, MD, MPH
- Número de teléfono: 9049554247
- Correo electrónico: annamarie5092@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 75 años.
- antojos actuales de consumo de sustancias o alcohol
- inscrito en una clínica de recuperación
- Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
- prestación de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Cualquier consumo de alcohol o sustancias en la última semana.
- cualquier uso de narcóticos (incluyendo metadona y buprenorfina)
- Uso diario de productos probióticos en las últimas 2 semanas.
- mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el ensayo
- si ya no tienen antojos de alcohol o sustancias
- personas que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Encuestas de salud intestinal
Los participantes realizarán una encuesta previa para evaluar sus antojos.
Luego comenzarán con un régimen de probióticos y prebióticos con un pepinillo diariamente durante 30 días para mejorar la salud intestinal.
Luego, los participantes realizarán la misma encuesta para evaluar si ha habido alguna disminución en los antojos.
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Fórmula probiótica de Rugby Health que tiene esporas de Bacillus Coagulans, mil millones de UFC y 250 mg de inulina junto con un pepinillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de los antojos de sustancias o alcohol.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Evaluación mediante la misma encuesta antes y después del probiótico y un pepinillo durante 30 días para ver si hay algún cambio en los antojos. Se administrará una encuesta previa y posterior con los antojos calificados con una escala del 1 al 5; ningún antojo sería el número uno hasta los antojos extremos con un número de 5. Luego se utilizará una prueba t pareada para analizar los datos. |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #23-MCCA-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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