Suoliston terveys ja vaikutus aineiden ja alkoholin himoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suostumus ja ennakkokysely himoista kerätään. Sitten osallistujat ottavat probioottia/prebioottia ja suolakurkkua 30 päivän ajan. Rugby Health antaa osallistujille probioottisen kaavan, joka sisältää Bacillus Coagulansin itiöitä 1 miljardin pesäkettä muodostavan yksikön ja 250 mg inuliinia sekä suolakurkkua päivittäin 30 päivän ajan. 30 päivän kuluttua osallistujat tekevät saman kyselyn ja parillisen t-testin avulla analysoidaan, onko himoissa tilastollista muutosta. Osallistujat osallistuvat palautumisohjelmaan, jolla on aiempaa päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä, ja he pidättäytyvät huumeista ja alkoholista.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko suoliston terveyden parantaminen yllä olevan toimenpiteen avulla vähentää myös päihteiden ja alkoholin himoa. Probioottien ja prebioottien on osoitettu parantavan mielenterveyttä vähentämällä masennusta ja PTSD:tä, mutta tutkimuksissa ei ole tutkittu, voiko suoliston terveyden parantaminen vähentää päihteiden tai alkoholin himoa. Probiootit ovat halpa interventio, jota monet toipumiskeskukset, joilla on rajalliset resurssit, voisivat käyttää. Fermentoiduilla elintarvikkeilla, kuten suolakurkkulla, on osoitettu olevan merkittävää hyötyä suoliston terveydelle parantamalla suoliston biomia. Suolakurkku on myös edullinen, minkä vuoksi tämä yhdistelmä valittiin tutkittavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna M McCarthy, MD, MPH
- Puhelinnumero: 9049554247
- Sähköposti: annamarie5092@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-75 vuotiaat
- nykyinen himo päihteiden tai alkoholin käyttöön
- ilmoittautunut toipumisklinikalle
- pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alkoholin tai päihteiden käyttö kuluneen viikon aikana
- mikä tahansa huumeiden käyttö (mukaan lukien metadoni ja buprenorfiini)
- päivittäinen probioottisten tuotteiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana
- naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- jos heillä ei jo ole alkoholin tai päihteiden himoa
- ei englantia puhuvia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suoliston terveystutkimukset
Osallistujat tekevät ennakkokyselyn arvioidakseen himoaan.
Sen jälkeen heille aloitetaan probiootti- ja prebioottihoito ja suolakurkku päivittäin 30 päivän ajan suoliston terveyden parantamiseksi.
Sitten osallistujat suorittavat saman kyselyn arvioidakseen, onko himo vähentynyt.
|
Rugby Healthin probioottikoostumus, joka sisältää Bacillus Coagulansin itiöitä 1 miljardi CFU ja inuliinia 250 mg suolakurkun kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden tai alkoholin himon väheneminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arviointi saman kyselyn kautta ennen ja jälkeen probiootin ja suolakurkun 30 päivän ajan nähdäkseen, onko himoissa muutoksia. Esi- ja jälkikysely suoritetaan asteikolla 1-5 arvostetuilla himoilla. Mikään himo ei olisi ykkönen äärimmäiseen himoon, jonka numero on 5. Tämän jälkeen datan analysointiin käytetään parillista t-testiä. |
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #23-MCCA-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .