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Saúde intestinal e o efeito sobre o desejo por substâncias e álcool

5 de setembro de 2023 atualizado por: Anna McCarthy, City Rescue Mission Medical Clinic
A saúde intestinal tem sido associada à melhoria da saúde mental, mas nenhuma pesquisa foi feita para avaliar se a melhoria da saúde intestinal pode afetar o desejo por álcool e outras substâncias. Este estudo piloto visa avaliar se alguma diminuição nos desejos pode ser encontrada com probióticos/prebióticos, melhorando a saúde intestinal. Os participantes farão uma pré-pesquisa para avaliar seus desejos. Os participantes iniciarão um regime de probióticos e prebióticos com picles diariamente durante 30 dias para melhorar a saúde intestinal. Em seguida, os participantes farão a mesma pesquisa para avaliar se houve alguma diminuição nos desejos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O consentimento e uma pré-pesquisa sobre desejos serão coletados. Em seguida, os participantes tomarão um probiótico/prebiótico e picles por 30 dias. Os participantes receberão uma fórmula probiótica da Rugby Health que contém esporos de Bacillus Coagulans com 1 bilhão de unidades formadoras de colônias e 250 mg de inulina junto com picles diariamente durante 30 dias. Após 30 dias a mesma pesquisa será realizada pelos participantes e um teste t pareado será utilizado para analisar se há mudança estatística nos desejos. Os participantes estarão em um programa de recuperação com histórico prévio de abuso de substâncias ou álcool e se absterão de drogas e álcool.

O objetivo do estudo é avaliar se melhorar a saúde intestinal pela intervenção acima também pode diminuir o desejo por substâncias e álcool. Foi demonstrado que os probióticos e prebióticos melhoram a saúde mental com uma diminuição da depressão e do TEPT, mas nenhum estudo investigou se a melhoria da saúde intestinal pode diminuir o desejo por substâncias ou álcool. Os probióticos são uma intervenção barata que muitos centros de recuperação com recursos limitados poderiam utilizar. Foi demonstrado que alimentos fermentados, como picles, trazem benefícios significativos para a saúde intestinal, com melhoria no bioma intestinal. Picles também são acessíveis, por isso essa combinação foi escolhida para ser estudada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 75 anos
  • desejos atuais por uso de substâncias ou álcool
  • matriculado em uma clínica de recuperação
  • capaz de compreender e cumprir os requisitos do estudo
  • fornecimento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Qualquer uso de álcool ou substância na última semana
  • qualquer uso de narcóticos (incluindo metadona e buprenorfina)
  • uso diário de produtos probióticos nas últimas 2 semanas
  • mulheres que estão grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
  • se eles já não têm desejos de álcool ou substâncias
  • não falantes de inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisas de saúde intestinal
Os participantes farão uma pré-pesquisa para avaliar seus desejos. Eles serão então iniciados com um regime de probióticos e prebióticos com picles diariamente durante 30 dias para melhorar a saúde intestinal. Em seguida, os participantes farão a mesma pesquisa para avaliar se houve alguma diminuição nos desejos.
Suplemento dietético: probiótico e picles
fórmula probiótica da Rugby Health que contém esporos de Bacillus Coagulans 1 bilhão de UFC e inulina 250mg junto com picles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do desejo por substâncias ou álcool
Prazo: 30 dias

Avaliação através da mesma pesquisa antes e depois do probiótico e picles por 30 dias para ver se há alguma mudança nos desejos.

Uma pesquisa pré e pós será administrada com desejos avaliados em uma escala de 1 a 5, nenhum desejo seria o número um até desejos extremos com um número de 5. Um teste t pareado será então usado para analisar os dados.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City Rescue Mission Medical Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • #23-MCCA-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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