肠道健康以及对物质和酒精渴望的影响
2023年9月5日 更新者:Anna McCarthy、City Rescue Mission Medical Clinic
肠道健康与心理健康的改善有关,但尚未进行任何研究来评估改善肠道健康是否可以对酒精和物质的渴望产生影响。
这项试点研究旨在评估益生菌/益生元是否可以通过改善肠道健康来降低食欲。
参与者将进行预先调查以评估他们的渴望。
然后,参与者将开始为期 30 天的益生菌和益生元治疗方案,每天服用泡菜,以改善肠道健康。
然后参与者将进行相同的调查来评估渴望是否有所减少。
研究概览
详细说明
将收集同意和对渴望的预先调查。 然后参与者将服用益生菌/益生元和泡菜 30 天。 参与者将获得 Rugby Health 的益生菌配方,其中含有 10 亿个菌落形成单位的凝结芽孢杆菌孢子和 250 毫克菊粉,每天服用泡菜,持续 30 天。 30 天后,参与者将进行同样的调查,并使用配对 t 检验来分析渴望是否有统计变化。 参与者将参加一个有药物或酒精滥用史的康复计划,并且将戒除毒品和酒精。
该研究的目的是评估通过上述干预措施改善肠道健康是否也可以减少对物质和酒精的渴望。 益生菌和益生元已被证明可以改善心理健康,减少抑郁症和创伤后应激障碍,但没有研究调查改善肠道健康是否可以减少对物质或酒精的渴望。 益生菌是一种廉价的干预措施,许多资源有限的康复中心都可以使用。 泡菜等发酵食品已被证明对肠道健康具有显着益处,可以改善肠道生物群落。 泡菜也很便宜,这就是选择这种组合进行研究的原因。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Anna M McCarthy, MD, MPH
- 电话号码:9049554247
- 邮箱:annamarie5092@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 男女年龄18-75岁
- 目前对物质或酒精的渴望
- 加入康复诊所
- 能够理解并遵守研究的要求
- 提供书面知情同意书。
排除标准:
- 过去一周内有任何酒精或药物使用情况
- 任何麻醉剂的使用(包括美沙酮和丁丙诺啡)
- 过去两周每日使用益生菌产品
- 试验期间怀孕或计划怀孕的女性
- 如果他们已经没有酒精或物质的渴望
- 非英语人士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肠道健康调查
参与者将进行预先调查以评估他们的渴望。
然后,他们将开始每天服用益生菌和益生元以及泡菜的疗法,为期 30 天,以改善肠道健康。
然后参与者将进行相同的调查来评估渴望是否有所减少。
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Rugby Health 的益生菌配方,含有 10 亿个凝结芽孢杆菌孢子和 250 毫克菊粉以及泡菜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少对物质或酒精的渴望
大体时间:30天
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通过相同的调查评估服用益生菌和泡菜 30 天之前和之后,看看食欲是否有任何变化。 事前和事后调查将按照 1-5 的等级对渴望进行评分,从没有渴望到极度渴望,编号为 5。然后将使用配对 t 检验来分析数据。 |
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anna McCarthy, MD MPH、City Rescue Mission Medical Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月5日
首次发布 (实际的)
2023年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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