Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví střev a vliv na chuť k látce a alkoholu

5. září 2023 aktualizováno: Anna McCarthy, City Rescue Mission Medical Clinic
Zdraví střev bylo spojeno se zlepšením duševního zdraví, ale nebyl proveden žádný výzkum, který by vyhodnotil, zda zlepšení zdraví střev může mít vliv na chuť na alkohol a návykové látky. Tato pilotní studie má vyhodnotit, zda lze u probiotik/prebiotik nalézt nějaké snížení chuti k jídlu zlepšením zdraví střev. Účastníci provedou předběžný průzkum, aby vyhodnotili své chutě. Účastníci pak začnou užívat režim probiotik a prebiotik s nálevem denně po dobu 30 dnů, aby se zlepšilo zdraví střev. Poté účastníci provedou stejný průzkum, aby vyhodnotili, zda došlo k nějakému poklesu chuti na jídlo.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude shromažďován souhlas a předběžný průzkum o chutě. Poté budou účastníci užívat probiotika/prebiotika a kyselou okurku po dobu 30 dnů. Účastníci dostanou probiotický přípravek od Rugby Health, který obsahuje spory Bacillus Coagulans 1 miliardu jednotek tvořících kolonie a inulin 250 mg spolu s nálevem denně po dobu 30 dnů. Po 30 dnech provedou účastníci stejný průzkum a párový t test bude použit k analýze, zda došlo ke statistické změně v bažení. Účastníci budou v programu zotavení s předchozí anamnézou zneužívání návykových látek nebo alkoholu a budou se zdržovat drog a alkoholu.

Účelem studie je vyhodnotit, zda zlepšení zdraví střev výše uvedenou intervencí může také snížit touhu po látce a alkoholu. Bylo prokázáno, že probiotika a prebiotika zlepšují duševní zdraví se snížením deprese a PTSD, ale žádné studie nezkoumaly, zda zlepšení zdraví střev může snížit touhu po látkách nebo alkoholu. Probiotika jsou levnou intervencí, kterou by mohla využít mnohá zotavovací centra s omezenými prostředky. Bylo prokázáno, že fermentované potraviny, jako jsou okurky, mají významný přínos pro zdraví střev se zlepšením střevního biomu. Nakládané okurky jsou také cenově dostupné, a proto byla tato kombinace vybrána ke studiu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-75 let
  • aktuální chutě na užívání návykových látek nebo alkoholu
  • zapsán na zotavovací klinice
  • schopen porozumět požadavkům studia a vyhovět jim
  • poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli užití alkoholu nebo návykových látek za poslední týden
  • jakékoli užívání narkotik (včetně metadonu a buprenorfinu)
  • denní užívání probiotického produktu v posledních 2 týdnech
  • ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie
  • pokud již nemají chuť na alkohol nebo látky
  • neanglicky mluvící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkumy zdraví střev
Účastníci provedou předběžný průzkum, aby vyhodnotili své chutě. Poté začnou užívat režim probiotik a prebiotik s nálevem denně po dobu 30 dnů, aby se zlepšilo zdraví střev. Poté účastníci provedou stejný průzkum, aby vyhodnotili, zda došlo k nějakému poklesu chuti na jídlo.
Doplněk stravy: probiotika a nálev
probiotická formule od Rugby Health, která obsahuje spory Bacillus Coagulans 1 miliardu CFU a inulin 250 mg spolu s nálevem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení chuti na látky nebo alkohol
Časové okno: 30 dní

Vyhodnocení prostřednictvím stejného průzkumu před a po probiotiku a nálevu po dobu 30 dnů, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějaké změně v chutě.

Průzkum před a po něm bude proveden s chutěmi hodnocenými na stupnici 1-5, žádné bažení by bylo číslo jedna až extrémní bažení s číslem 5. K analýze dat pak bude použit párový t-test.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City Rescue Mission Medical Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #23-MCCA-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Touha

Klinické studie na probiotika a nálev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit