Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmhelse og effekten på stoff- og alkoholtrang

5. september 2023 oppdatert av: Anna McCarthy, City Rescue Mission Medical Clinic
Tarmhelse har vært knyttet til forbedring av mental helse, men ingen forskning har blitt gjort for å vurdere om forbedring av tarmhelsen kan ha en effekt på alkohol- og stoffbehov. Denne pilotstudien er for å evaluere om noen reduksjon i cravings kan bli funnet med probiotika/prebiotika ved å forbedre tarmhelsen. Deltakerne vil ta en forhåndsundersøkelse for å evaluere trangen deres. Deltakerne vil deretter bli startet på en diett av probiotisk og prebiotisk med en sylteagurk daglig i 30 dager for å forbedre tarmhelsen. Deretter vil deltakerne ta den samme undersøkelsen for å vurdere om det har vært noen nedgang i cravings.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Samtykke og en forhåndsundersøkelse om cravings vil bli samlet inn. Deretter skal deltakerne ta en probiotika/prebiotika og en sylteagurk i 30 dager. Deltakerne vil bli gitt en probiotisk formel av Rugby Health som har Bacillus Coagulans sporer 1million kolonidannende enhet og inulin 250mg sammen med en sylteagurk daglig i 30 dager. Etter 30 dager vil den samme undersøkelsen bli tatt av deltakerne og en sammenkoblet t-test vil bli brukt for å analysere om det er en statistisk endring i cravings. Deltakerne vil være i et restitusjonsprogram med en tidligere historie med rus- eller alkoholmisbruk og vil avstå fra narkotika og alkohol.

Hensikten med studien er å vurdere om forbedring av tarmhelsen ved hjelp av intervensjonen ovenfor også kan redusere suget etter stoffer og alkohol. Probiotika og prebiotika har vist seg å forbedre mental helse med en reduksjon i depresjon og PTSD, men ingen studier har undersøkt om forbedring av tarmhelsen kan redusere suget etter stoffer eller alkohol. Probiotika er en billig intervensjon som mange utvinningssentre med begrensede ressurser vil kunne bruke. Fermentert mat som pickles har vist seg å ha betydelig fordel for tarmhelsen med forbedring i tarmbiomet. Pickles er også rimelig, og det er grunnen til at denne kombinasjonen ble valgt for å bli studert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-75 år
  • nåværende sug etter stoff- eller alkoholbruk
  • innskrevet på en restitusjonsklinikk
  • i stand til å forstå og etterkomme studiets krav
  • gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • All alkohol- eller rusbruk den siste uken
  • all narkotisk bruk (inkludert metadon og buprenorfin)
  • daglig bruk av probiotiske produkter de siste 2 ukene
  • kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide under rettssaken
  • hvis de allerede ikke har lyst på alkohol eller stoffer
  • ikke engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tarmhelseundersøkelser
Deltakerne vil ta en forhåndsundersøkelse for å evaluere trangen deres. De vil deretter startes med en diett av probiotisk og prebiotisk med en sylteagurk daglig i 30 dager for å forbedre tarmhelsen. Deretter vil deltakerne ta den samme undersøkelsen for å vurdere om det har vært noen nedgang i cravings.
probiotisk formel fra Rugby Health som har Bacillus Coagulans sporer 1 milliard CFU og inulin 250mg sammen med en sylteagurk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i stoff- eller alkoholtrang
Tidsramme: 30 dager

Evaluering via samme undersøkelse før og etter probiotika og en sylteagurk i 30 dager for å se om det er noen endring i cravings.

En pre- og postundersøkelse vil bli administrert med cravings rangert med en skala fra 1-5, ingen cravings vil være nummer én til ekstreme cravings med et tall på 5. En paret t-test vil deretter bli brukt til å analysere dataene.

30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna McCarthy, MD MPH, City Rescue Mission Medical Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #23-MCCA-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyst

Kliniske studier på probiotika og sylteagurk

3
Abonnere